Malignt fibrøst histiocytom er en aggressiv kræftform, der kan udvikle sig i forskellige væv i kroppen. I denne artikel præsenterer vi tre igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne og relaterede sarkomtyper, herunder kombinationsbehandlinger med immunterapi og målrettede lægemidler.

Kliniske forsøg for malignt fibrøst histiocytom

Malignt fibrøst histiocytom, også kendt som udifferentieret pleomorft sarkom, er en sjælden og aggressiv kræftform, der kræver specialiseret behandling. Der er i øjeblikket 3 kliniske forsøg registreret for denne sygdom, og vi præsenterer her alle 3 forsøg med detaljerede oplysninger om behandlingsmulighederne.

Oversigt over aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af propranolol og pembrolizumab til patienter med fremskreden angiosarkom og udifferentieret pleomorft sarkom

Lokationer: Danmark, Norge

Dette kliniske forsøg fokuserer på to typer cancer: fremskreden angiosarkom og udifferentieret pleomorft sarkom. Disse er sjældne og aggressive kræftformer, der kan opstå i forskellige dele af kroppen. Undersøgelsen vil udforske effekten af en kombinationsbehandling med to lægemidler: propranololhydrochlorid og pembrolizumab.

Propranololhydrochlorid er en type medicin kendt som en betablokker, der almindeligvis bruges til at behandle hjertelidelser, men undersøges her for dets potentielle virkning på kræft. Pembrolizumab, også kendt under brandnavnet Keytruda, er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller.

Inklusionskriterier omfatter:

• Bekræftet diagnose af fremskreden eller spredende angiosarkom eller udifferentieret pleomorft sarkom, der ikke har responderet på standard kemoterapi
• Mindst 18 år gammel
• ECOG performance status på 2 eller mindre
• Målbar sygdom ifølge RECIST version 1.1
• Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion med specifikke laboratorieværdier
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektive præventionsmetoder under forsøget og i mindst 120 dage efter behandlingen

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt denne kombinationsbehandling virker til at kontrollere væksten af disse kræftformer over en periode på tre måneder. Deltagerne vil modtage begge lægemidler, hvor propranololhydrochlorid tages oralt i form af tabletter, og pembrolizumab gives gennem en intravenøs infusion direkte ind i en vene.

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af INT230-6 (vinblastinsulfat, cisplatin) til voksne med metastatiske bløddelsarkoomer

Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effektiviteten og sikkerheden af en ny behandling kaldet INT230-6 til patienter med visse typer af bløddelsarkoomer. Bløddelsarkoomer er en gruppe af kræftformer, der begynder i de væv, der forbinder, understøtter eller omgiver andre strukturer og organer i kroppen. De specifikke typer af sarkomer, der undersøges, omfatter liposarkom, udifferentieret pleomorft sarkom og leiomyosarkom.

Behandlingen INT230-6 er en kombination af to stoffer, vinblastinsulfat og cisplatin, som indgives direkte ind i tumoren. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den nye behandling, INT230-6, med standardbehandlingen, der i øjeblikket anvendes i USA til disse typer sarkomer.

Vigtige inklusionskriterier:

• Mindst 18 år gammel
• Bekræftet diagnose af specifik type bløddelsarkom (liposarkom, leiomyosarkom eller udifferentieret pleomorft sarkom)
• Sygdommen skal være uoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk
• Mindst én tidligere behandling for fremskredet sarkom
• Maksimalt to tidligere behandlinger for uoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom
• Målbar sygdom ifølge RECIST 1.1 kriterierne
• Mindst én tumor, der kan målrettes til injektion, som er mindst 2 cm stor
• ECOG performance status på 0, 1 eller 2
• Tilstrækkelig organfunktion verificeret gennem blodprøver

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten den nye behandling eller standardbehandlingen, som kan omfatte andre lægemidler såsom Halaven, Trabectedin eller Pazopanib. Undersøgelsen vil vare i en periode på op til 24 måneder, hvor deltagernes helbred og respons på behandlingen vil blive nøje overvåget.

Undersøgelse af pembrolizumab og olaparib til patienter med operabelt bløddelsarkom

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type kræft kendt som bløddelsarkom, specifikt to undertyper: udifferentieret pleomorft sarkom og dedifferentieret liposarkom. Undersøgelsen vil udforske effekten af en behandling med et lægemiddel kaldet pembrolizumab, som gives gennem en infusion, og kan også omfatte et andet lægemiddel kaldet olaparib, der tages som en tablet.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage pembrolizumab med eller uden olaparib før de gennemgår standard kirurgi for at fjerne kræften. Denne periode før operationen omtales som “Window of Opportunity”. Efter operationen vil patienterne fortsætte med at modtage pembrolizumab som en supplerende behandling.

Inklusionskriterierne omfatter:

• Mandlig eller kvindelig patient på 18 år eller ældre
• Bekræftet diagnose af visse typer bløddelsarkom ifølge patologirapport
• Tumoren skal kunne fjernes kirurgisk på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen
• Ingen tegn på kræftspredning til andre dele af kroppen på CT-scanning eller lignende billeddiagnostisk undersøgelse
• Specifikke strukturer kaldet tertiære lymfoide strukturer skal være identificeret i en tumorprøve
• Hovedtumoren skal kunne måles ved billeddiagnostiske undersøgelser
• Performance status på 0 eller 1
• Tilstrækkelig blod- og organfunktion påvist gennem laboratorieprøver
• Kvinder må ikke være gravide eller amme og skal acceptere at bruge prævention under undersøgelsen

Pembrolizumab virker ved at blokere et specifikt protein på kræftceller, hvilket gør det muligt for immunsystemet bedre at genkende og angribe disse celler. Olaparib virker ved at forstyrre reparationen af beskadiget DNA i kræftceller, hvilket kan føre til disse cellers død.

Sammenfatning

De tre præsenterede kliniske forsøg repræsenterer vigtige fremskridt i behandlingen af malignt fibrøst histiocytom og relaterede bløddelsarkoomer. Flere vigtige observationer kan fremhæves:

Immunterapi spiller en central rolle: Alle tre forsøg inkluderer pembrolizumab, et immunterapi-lægemiddel, der styrker kroppens naturlige forsvar mod kræftceller. Dette afspejler den voksende betydning af immunterapi i behandlingen af aggressive sarkomtyper.

Kombinationsbehandlinger: Forsøgene undersøger forskellige kombinationer af lægemidler – propranolol med pembrolizumab, INT230-6 som intratumoral behandling, og pembrolizumab med olaparib. Disse kombinationsstrategier sigter mod at forbedre behandlingsresultaterne ved at angribe kræften gennem flere mekanismer samtidigt.

Geografisk tilgængelighed: Mens ét forsøg foregår i Norden (Danmark og Norge), findes andre muligheder i det øvrige Europa, herunder Frankrig, Tyskland, Italien, Polen og Spanien. Dette giver patienter flere muligheder afhængigt af deres bopæl.

Fokus på fremskreden sygdom: Forsøgene retter sig primært mod patienter med fremskreden, metastatisk eller uoperabel sygdom, hvor standardbehandlinger har vist sig utilstrækkelige. Dette udgør en vigtig mulighed for patienter med få alternative behandlingsmuligheder.

Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres behandlende læge for at afgøre, hvilken undersøgelse der passer bedst til deres specifikke situation.