Dette studie undersøger behandlingen af bløddelsarkom, som er en type kræft der udvikler sig i blødt væv som muskler, fedt eller bindevæv. Studiet fokuserer på tre specifikke typer af bløddelsarkom: liposarkom (som opstår i fedtvæv), udifferentieret pleomorft sarkom og leiomyosarkom (som ikke opstår i livmoderen). Disse kræftformer har spredt sig til andre dele af kroppen eller kan ikke fjernes ved operation. Deltagerne i studiet vil enten modtage en ny behandling kaldet INT230-6, som indeholder stofferne vincristin, vinblastin og cisplatin, eller de vil modtage standardbehandling som normalt gives til denne type kræft.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor længe deltagere lever når de behandles med INT230-6 sammenlignet med standardbehandling. INT230-6 gives ved at sprøjte medicinen direkte ind i tumoren, hvilket er anderledes end almindelig kemoterapi der gives gennem blodbanen. Deltagerne skal have haft mindst én tidligere behandling for deres kræftsygdom, og deres sygdom skal være forværret på trods af tidligere behandling med antracyklin-baseret behandling eller andre standardbehandlinger.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt af læger og sundhedspersonale, og deres helbred og livskvalitet vil blive overvåget regelmæssigt. Studiet vil også undersøge eventuelle bivirkninger ved den nye behandling og sammenligne dem med bivirkningerne ved standardbehandlingen. Deltagerne skal have tumorer der er store nok til at kunne måles ved computertomografi eller MRI-scanning, og mindst én tumor skal være egnet til at få sprøjtet medicin direkte ind i den.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
