Arytmogen højre ventrikel dysplasi (ARVC) er en sjælden hjertetilstand, der påvirker hjertemuskulaturen. I denne artikel finder du information om igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne sygdom. Aktuelt er der 3 registrerede forsøg tilgængelige, som alle fokuserer på at bremse sygdomsprogressionen.

Kliniske forsøg for arytmogen højre ventrikel dysplasi

Arytmogen højre ventrikel dysplasi (ARVC), også kaldet arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati, er en genetisk hjertesygdom, hvor hjertemuskulaturen i højre ventrikel gradvist erstattes af fedtvæv eller arvæv. Dette kan føre til uregelmæssige hjerterytmer (arytmier) og i nogle tilfælde hjertesvigt. Sygdommen diagnosticeres ofte hos yngre voksne og kan forværres ved fysisk aktivitet.

I øjeblikket er der 3 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for at forhindre eller bremse sygdomsudviklingen ved ARVC. Disse forsøg tester kendte medicinske præparater for at se, om de kan beskytte hjertemuskulaturen og reducere risikoen for alvorlige komplikationer.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af valsartan og sacubitril til forebyggelse af sygdomsprogression hos patienter med arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC)

Lokation: Polen

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af medicinen Entresto, som er en kombination af to aktive stoffer: valsartan og sacubitril. Disse stoffer arbejder sammen som en angiotensin II-receptorantagonist og en neprilysin-hæmmer, hvilket kan hjælpe med at reducere belastningen på hjertet.

Formålet med undersøgelsen er at udforske, hvordan Entresto kan hjælpe med at forhindre progressionen af ARVC ved at undersøge dets effekter på hjertemuskelforandringer og hjertefunktion. Deltagerne i forsøget vil blive tilfældigt tildelt enten medicinen eller placebo. Forsøget vil vare op til 48 uger, hvor deltagerne vil tage medicinen oralt i form af filmovertrukne tabletter.

Inklusionskriterier: For at deltage skal du have en bekræftet diagnose af ARVC baseret på specifikke kriterier fra 2010, være over 18 år gammel, og have en venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) på mindst 40%. Dette er et mål for, hvor godt hjertet pumper blod, som kontrolleres med en speciel hjertescanning kaldet CMR.

Eksklusionskriterier: Du kan ikke deltage, hvis du har en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinen, alvorlige nyreproblemer der kræver dialyse, alvorlig leversygdom, er gravid eller ammer, har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage, har haft et misbrug af stoffer eller alkohol inden for det sidste år, har ukontrolleret højt blodtryk, eller har andre medicinske tilstande, som forskerne mener vil gøre det usikkert for dig at deltage.

Under forsøget vil der blive gennemført forskellige tests såsom hjerte-MR-scanning (CMR) og elektrokardiogram (EKG) for at overvåge hjertets sundhed og funktion. Forsøget forventes at afsluttes i april 2029.

Undersøgelse af spironolacton hos patienter med arytmogen højre ventrikel dysplasi (ARVD)

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af medicinen spironolacton hos patienter med ARVD. Spironolacton er en type medicin, der hjælper med at blokere bestemte hormoner, som kan påvirke hjertet. Medicinen tages i form af tabletter på 25 mg.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt spironolacton kan hjælpe med at reducere forværringen af hjertets højre side og mindske uregelmæssige hjerteslag hos patienter med ARVD. Deltagerne i forsøget vil tilfældigt blive tildelt enten spironolacton eller placebo. Forsøget vil vare cirka et år med regelmæssige kontroller.

Inklusionskriterier: For at deltage skal du være mindst 18 år gammel, have en diagnose af ARVD baseret på specifikke kriterier (enten to hovedkriterier eller ét hovedkriterium og to mindre kriterier), have øget højre ventrikel volumen (mere end 100 ml/m² for kvinder og mere end 110 ml/m² for mænd), have en venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) på over 40%, og have underskrevet et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Du kan ikke deltage, hvis du ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for forsøget, eller hvis du tilhører en sårbar befolkningsgruppe.

Gennem forsøget vil deltagerne gennemgå tests såsom ekkokardiografi, som bruger lydbølger til at skabe billeder af hjertet, og 24-timers Holter EKG, en enhed der registrerer hjertets elektriske aktivitet over en hel dag. Forsøget forventes at afsluttes i september 2028.

Undersøgelse af effekten af atorvastatin til at bremse progressionen af arytmogen kardiomyopati hos patienter med tilstanden

Lokation: Italien

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af medicinen atorvastatin på arytmogen kardiomyopati (ACM). Atorvastatin er et lægemiddel, der almindeligvis bruges til at sænke kolesterolniveauet i blodet. Forsøget sigter mod at evaluere, om atorvastatin kan hjælpe med at reducere eller forsinke progressionen af denne hjertetilstand.

Deltagerne i forsøget vil få atorvastatin i form af filmovertrukne tabletter på 80 mg, som tages oralt. Forsøget vil også omfatte en gruppe deltagere, der vil modtage placebo. Hovedmålet er at se, om atorvastatin kan forhindre forværring af hjertets højre ventrikel.

Inklusionskriterier: For at deltage skal du have en diagnose af arytmogen kardiomyopati (ACM) baseret på 2010 Task Force-kriterierne, være 18 år eller ældre, og have underskrevet det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier: Du kan ikke deltage, hvis du ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for forsøget, tilhører en sårbar befolkningsgruppe, eller ikke opfylder de specifikke sundhedskriterier fastsat af forsøget.

Forsøget vil overvåge forskellige sundhedsindikatorer, herunder hjertefunktion og rytme, ved hjælp af metoder som ekkokardiografi (ECHO) og blodprøver. Regelmæssige kontroller vil blive gennemført for at vurdere deltagernes hjertesundhed og eventuelle ændringer i deres tilstand. Forsøget forventes at afsluttes den 31. august 2026.

Sammenfatning

De tre igangværende kliniske forsøg for arytmogen højre ventrikel dysplasi repræsenterer forskellige behandlingsstrategier til at bremse sygdomsprogressionen. Alle tre forsøg anvender velkendte medicinske præparater, der allerede bruges til andre hjertetilstande, men som nu testes specifikt for ARVC.

Det polske forsøg med Entresto (sacubitril/valsartan) fokuserer på at reducere fibrose og remodellering af hjertemuskulaturen. Det franske forsøg med spironolacton undersøger medicinens evne til at beskytte hjertets højre side og reducere arytmier. Det italienske forsøg med atorvastatin tester, om denne kolesterolsænkende medicin også kan have beskyttende effekter på hjertets struktur og funktion.

Alle tre forsøg anvender avancerede billeddiagnostiske metoder som hjerte-MR-scanning og ekkokardiografi til at måle behandlingseffekten objektivt. Resultaterne fra disse forsøg kan potentielt føre til nye behandlingsmuligheder for patienter med ARVC og bidrage til en bedre forståelse af, hvordan man kan bremse eller stoppe sygdomsudviklingen.

Hvis du har arytmogen højre ventrikel dysplasi og overvejer at deltage i et klinisk forsøg, bør du drøfte muligheder og kriterier med din kardiolog for at finde ud af, om du er egnet til deltagelse.