Evaluering af Alutard SQ hundeallergenvaccine hos patienter med hundeallergi i Sverige – Et klinisk studie af effektiviteten af allergenspecifik immunterapi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af allergisk rhinitis forårsaget af hundeallergi. Hovedformålet er at vurdere effektiviteten af Alutard SQ, som er en allergivaccine mod hundeallergi. Vaccinen gives som en subkutan injektion (indsprøjtning under huden) over en periode på et år.

Under behandlingen anvendes også andre lægemidler til at kontrollere allergisymptomer: Nasonex næsespray (indeholder mometasonfuroat), Livostin øjendråber (indeholder levokabastin) og Desloratadin tabletter. Disse medicinske produkter bruges til at lindre symptomer som løbende næse, nysen, kløende øjne og andre allergiske reaktioner.

Studiet vil vare i cirka et år, hvor deltagerne vil modtage regelmæssige behandlinger med allergivaccinen. Læger vil følge patienternes fremskridt og vurdere, hvordan allergisymptomerne ændrer sig over tid, særligt når patienterne udsættes for hundeallergen. Der vil være særligt fokus på at måle forbedringer i næsesymptomer og den generelle allergitilstand.

1 Indledende behandling

Du vil modtage ALUTARD SQ som indsprøjtning under huden for hundeallergien

Behandlingen starter med små doser, som gradvist øges over flere uger

2 Symptombehandling

Du får udleveret følgende lægemidler til at håndtere allergisymptomer:

Nasonex næsespray mod allergisk snue

Livostin øjendråber mod allergiske øjenreaktioner

Desloratadin tabletter mod generelle allergisymptomer

3 Opfølgning og målinger

Der foretages målinger af dine næsesymptomer ved hjælp af total næsesymptomscore

Du skal vurdere dine symptomer på en visuel analog skala

Der måles lungefunktion og næsegennemstrømning efter udsættelse for hundeallergen

4 Afsluttende vurdering

Efter ét års behandling gentages alle målinger for at vurdere behandlingens effekt

Der tages blodprøver for at måle allergiantistoffer mod forskellige hundeallergener

Alle bivirkninger registreres gennem hele behandlingsforløbet

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i forsøget
  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel
  • Du skal have moderate til svære allergisymptomer når du er i kontakt med hunde. Dette betyder at du oplever tydelige symptomer som nysen, løbende næse, kløende øjne eller vejrtrækningsbesvær ved hundekontakt
  • Din læge skal vurdere, at du er egnet til at modtage behandling med Alutard SQ Dog i henhold til de godkendte retningslinjer
  • Hvis du er kvinde i den fertile alder, skal du:
    • Bruge sikker prævention under forsøget
    • Have en negativ graviditetstest før du kan starte i forsøget

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige immunsystemsygdomme (sygdomme der påvirker kroppens forsvarssystem) kan ikke deltage
  • Personer der får immunsuppressiv behandling (medicin der dæmper immunforsvaret) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret astma kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Personer der er gravide eller ammer kan ikke deltage
  • Personer der tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner på vacciner eller medicin kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan følge behandlingsplanen gennem hele forsøgsperioden kan ikke deltage
  • Personer der ikke har dokumenteret hundeallergi gennem tests kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Ruovmf Sbihe Lxmhwuotpz Twjyqnxssi Trelleborg Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
01.01.2025

Forsøgssteder

Alutard SQ dog er en allergivaccine, der bruges til behandling af hundeallergi. Det er en immunterapi, der gradvist træner immunsystemet til at blive mindre følsomt over for hundeallergener. Behandlingen gives som indsprøjtninger under huden og har til formål at reducere allergiske symptomer som nysen, løbende næse, kløende øjne og vejrtrækningsbesvær, når patienten er i nærheden af hunde.

Vaccinen indeholder små mængder af rensede proteiner fra hundeskæl og pels, som er de stoffer, der typisk udløser allergiske reaktioner hos mennesker med hundeallergi. Ved at give disse allergener i kontrollerede og gradvist stigende doser, hjælper behandlingen kroppen med at udvikle tolerance over for hundeallergener.

Allergisk rhinitis på grund af hundeallergi – En allergisk reaktion i næsen, der udløses af proteiner fra hunde. Tilstanden opstår når immunsystemet overreagerer på hundens proteiner fra pels, skæl, spyt eller urin. Symptomerne omfatter nysen, løbende næse, kløe i næsen og tilstoppet næse. Disse symptomer viser sig typisk kort tid efter kontakt med en hund eller i miljøer hvor der har været hunde. Allergien kan være sæsonbestemt eller vedvarende, afhængigt af hvor ofte personen udsættes for hundeallergener. Nogle personer kan også opleve øjenirritation og astmatiske symptomer i forbindelse med deres hundeallergi.

Forsøgs-ID:
2024-517649-15-00
Protokolkode:
ALLERDOG
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sublingual immunterapi med dermatophagoides pteronyssinus ekstrakt til patienter med husstøvmideallergi

    Rekrutterer

    1 1
    Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sublingual immunterapi med Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae allergenekstrakt til behandling af allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Spanien