Dette studie undersøger behandling af migræne, som er en type hovedpine der typisk varer mellem 4 og 72 timer hvis den ikke behandles eller behandles uden succes. Migræne kan være ledsaget af kvalme, lysfølsomhed og lydfølsomhed, og angrebene er normalt adskilt af mindst 48 timer uden hovedpinesmerter. Studiet tester et lægemiddel kaldet atogepant, som gives som en enkelt dosis for at behandle et akut migræneangreb sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv atogepant er til akut behandling af migræne.
Studiet er opdelt i to dele – en dobbeltblind fase efterfulgt af en åben forlængelse. I den dobbeltblinde fase vil deltagerne få enten atogepant eller placebo når de oplever et migræneangreb, men hverken deltageren eller lægen vil vide hvilket præparat der gives. Deltagerne skal behandle deres første migræneangreb under denne fase, og effekten vil blive målt ved at se hvor mange der bliver smertefri to timer efter at have taget medicinen. Smertefrihed betyder at hovedpinesmerterne går fra moderate eller svære til slet ingen smerter. Studiet måler også andre ting som for eksempel hvor mange der oplever lindring af smerterne, hvor længe lindringen varer, og om deltagerne kan fungere normalt efter behandlingen.
For at deltage skal personer have en historie med migræne i mindst 12 måneder og opleve mellem 2 og 8 migræneangreb om måneden. Migrænen skal være startet før 50-års alderen og skal følge specifikke kriterier for migræne med eller uden aura, som er visuelle eller andre symptomer der kan opstå før eller under hovedpinen. Deltagerne skal tidligere have brugt medicin til behandling af akutte migræneangreb, og de skal kunne læse og udfylde spørgeskemaer og en elektronisk dagbog. Der er også en særlig gruppe i studiet for personer der ikke kan bruge triptaner, som er en almindelig type migrænemedicin, enten fordi de har kontraindikationer eller fordi triptaner ikke har virket for dem tidligere.



Belgien
Italien
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn 