Dette studie undersøger menstruel migræne, som er en type hovedpine der opstår i forbindelse med menstruationen. Menstruel migræne kan forekomme med eller uden aura, hvilket betyder synsforstyrrelser eller andre tegn der kommer før hovedpinen. Studiet tester behandlingen atogepant, som er et lægemiddel der kan hjælpe med at forebygge migrænetilfælde. Deltagerne vil enten modtage atogepant eller placebo i syv dage omkring deres menstruation hver måned. Formålet med studiet er at finde ud af, om atogepant er effektivt til at forebygge migræne der opstår omkring menstruationen.
Studiet er opdelt i flere faser. Først er der en indledende periode, hvor deltagerne registrerer deres hovedpinemønster i en elektronisk dagbog gennem tre menstruationscykler. Derefter begynder hovedstudiet, hvor deltagerne får enten atogepant eller placebo i syv dage omkring deres menstruation gennem tre måneder. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Efter denne periode kan deltagerne vælge at fortsætte i en åben forlængelse, hvor alle får mulighed for at modtage atogepant.
Under hele studiet skal deltagerne registrere deres hovedpinedage og sværhedsgrad i den elektroniske dagbog. Den perimenstruelle periode, som er de vigtigste dage at følge, strækker sig fra to dage før menstruationen begynder til tre dage efter. Forskerne vil måle, hvor mange migræne-dage deltagerne oplever i denne periode, og om behandlingen reducerer antallet af hovedpinedage og behovet for akut hovedpinemedicin. Studiet vil også undersøge sikkerheden af atogepant og eventuelle bivirkninger.



Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn