Undersøgelse af BMS-986504 til behandling af fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft hos patienter med homozygot MTAP-deletion efter tidligere behandling

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (også kendt som NSCLC), som har en særlig genetisk ændring kaldet homozygot MTAP-deletion. Sygdommen er en form for lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller er i et fremskredent stadium, hvor helbredende behandling ikke længere er mulig.

I studiet afprøves et nyt lægemiddel kaldet BMS-986504, som gives som tabletter, der skal sluges. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt forskellige doser af medicinen virker hos patienter, der tidligere har fået andre behandlinger mod deres sygdom, men hvor disse behandlinger ikke længere virker.

Behandlingen gives som en tablet med et beskyttende overtræk, der skal tages gennem munden. Under studiet vil lægerne følge patienterne tæt for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og om deres kræftsygdom bliver mindre. De vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og deres sygdomsrelaterede symptomer.

1 Indledende vurdering

Du vil få bekræftet diagnosen ikke-småcellet lungekræft gennem vævsprøver.

Der vil blive udført en test for at bekræfte MTAP-deletion i tumorvævet.

Din almene tilstand vil blive vurderet efter ECOG-skalaen, som måler din fysiske formåen i dagligdagen.

2 Behandlingsstart

Du vil modtage medicinen MRTX1719 i form af filmovertrukne tabletter.

Tabletterne skal tages gennem munden.

Din evne til at synke tabletter vil blive vurderet inden behandlingsstart.

3 Løbende vurderinger

Din tumors størrelse vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af billeddiagnostik.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dine symptomer og livskvalitet.

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og overvåget løbende.

4 Opfølgning

Din sygdoms udvikling vil blive fulgt gennem hele studieperioden.

Behandlingens effekt vil blive vurderet ud fra, om tumoren bliver mindre.

Studiet fortsætter indtil december 2031.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået bekræftet diagnosen ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) gennem vævsprøver og have en specifik genetisk ændring kaldet homozygot MTAP-deletion i tumorvævet.
  • Din lungekræft skal være fremskreden eller have spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), og tidligere behandlinger skal have vist sig ikke at virke tilstrækkeligt.
  • Du skal have mindst én tumor, der kan måles på scanninger.
  • Der skal være dokumentation for, at din sygdom er forværret efter din seneste behandling.
  • Din fysiske tilstand skal være god nok til at deltage, målt på ECOG-skalaen mellem 0-1 (dette betyder, at du skal kunne klare dig selv i dagligdagen og højst være let begrænset i anstrengende aktiviteter).
  • Du skal være mindst 18 år gammel på det tidspunkt, hvor du giver samtykke til at deltage i studiet.
  • Du skal være i stand til at synke.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med aktiv hjernemetastase (kræftspredning til hjernen som kræver behandling) kan ikke deltage
  • Personer som har modtaget immunterapi (behandling der styrker immunforsvaret mod kræft) inden for de sidste 4 uger
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer med ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (hjerte-kar-sygdom) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversvigt (når leveren ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nyresvigt (når nyrerne ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Institut Curie – Site Paris Paris Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L. Iași Rumænien
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Radiotherapy Center Cluj S.R.L. Floresti Rumænien
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Centrul De Diagnostic Si Tratament Provita S.A. Bukarest Rumænien
Martha-Maria Krankenhaus Halle-Doelau gGmbH Halle Tyskland
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti Bukarest Rumænien
Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp. z o.o. Wieliszew Polen
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Rumænien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Rumænien
Szpital Specjalistyczny W Prabutach Sp. z o.o. Prabuty Polen
Institutul Regional De Oncologie Iasi Iași Rumænien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Ihgidbxw Cqefuc Dmrjgfyetresmhdul L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hxbyighp Uylojoaqjtnve Rmbuamee Da Mhhubq Malaga Spanien
Cmfa Dk Nfrho Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Gddapx Ugaxfjwqfc Fkuflwrgg Frankfurt am Main Tyskland
Kmplavxn dwz Uqifbjcmmfkv Mhovqdsr Abg München Tyskland
Aofbufu Uxpiu Swuyjqsjm Liigel Dj Bfklxkl Bologna Italien
Ggtbiw Hrzathevcdj Utkrfadbkkcio Pdeqj Pznsmnleame Ed Ntfyjesoyxne Paris Frankrig
Ftpsycwep Pkxp Lc Iafjyaoefwylz Bejprjlxw Dgz Hcfrugtw Udebimpsbdhrz La Ptv Madrid Spanien
Ulzwktfcdt Houjgavv Cmuglzi Köln Tyskland
Ujqxogkciuhuxajphwias Wzivgnggy Awi Würzburg Tyskland
Hhhpswvv Vkis dhnnrvej Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
27.07.2025
Italien Italien
rekrutterer
27.07.2025
Polen Polen
rekrutterer
27.07.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer
27.07.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
27.07.2025
Sverige Sverige
rekrutterer
27.07.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
27.07.2025

Forsøgssteder

Da der ikke er specifikke oplysninger om lægemidler i de givne kildedata, kan jeg kun beskrive det ene lægemiddel, der er nævnt i studiets titel:

BMS-986504 er et forsøgslægemiddel, der undersøges til behandling af fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) hos patienter med en særlig genetisk ændring kaldet homozygot MTAP-deletion. Dette lægemiddel gives som enkeltstofbehandling til patienter, der tidligere har modtaget anden behandling uden tilstrækkelig effekt. Lægemidlet er stadig under udvikling og testes i et fase 2-studie for at undersøge dets sikkerhed og virkning.

Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – En type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen starter i lungevævet, hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret. Ved fremskreden eller metastatisk NSCLC har kræften spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt i de tidlige stadier. Cancercellerne kan sprede sig via blod eller lymfesystem til andre organer. NSCLC kan opdeles i forskellige undertyper, hvoraf adenokarcinom og planocellulært karcinom er de mest almindelige. Sygdommen påvirker ofte åndedrætsfunktionen og kan medføre symptomer som vedvarende hoste og åndenød.

Forsøgs-ID:
2024-519814-29-00
Protokolkode:
CA240-0009
NCT ID:
NCT06855771
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien