Undersøgelse af hjernens tidlige forandringer for at opdage Alzheimers sygdom før symptomer opstår

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Alzheimers sygdom, en hjernesygdom der påvirker hukommelse og tænkeevne. Studiet fokuserer specifikt på en lille hjernekerne kaldet locus coeruleus, som spiller en vigtig rolle i opmærksomhed og vågenhed. Forskerne ønsker at forstå, hvordan denne hjernekerne påvirkes i de tidlige stadier af Alzheimers sygdom, og om forandringer her kan hjælpe med at opdage sygdommen tidligere.

Formålet med studiet er at undersøge forskellige målemetoder for at vurdere funktionen af locus coeruleus og deres sammenhæng med risikoen for at udvikle Alzheimers sygdom. Deltagerne vil gennemgå flere forskellige undersøgelser, herunder øjenundersøgelser der måler pupilrespons og øjenbevægelser, MRI-scanninger der viser hjernens struktur og funktion, samt PET-Tau scanninger der kan påvise specifikke proteinaflejringer i hjernen. Disse undersøgelser vil blive gentaget efter 12 og 24 måneder for at se, hvordan eventuelle forandringer udvikler sig over tid.

Under studiet vil deltagerne også få testet deres kognitive funktioner, hvilket betyder test af hukommelse, opmærksomhed og andre tænkeevner. Forskerne vil sammenligne resultaterne mellem deltagere med og uden en genetisk variant kaldet ApoE4, som er kendt for at øge risikoen for Alzheimers sygdom. Ved at kombinere alle disse målinger håber forskerne at udvikle bedre metoder til tidlig opdagelse af Alzheimers sygdom, hvilket kan være vigtigt for fremtidig behandling og planlægning.

1 Baseline undersøgelser

Du vil gennemgå en række indledende undersøgelser for at fastslå dit udgangspunkt i studiet. Disse undersøgelser inkluderer MRI-scanning af hjernen, som er en billedteknik der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen.

Du vil få foretaget pupillometri og okulometri, som er undersøgelser af dine øjne. Pupillometri måler hvordan dine pupiller reagerer på lys, mens okulometri undersøger øjenbevægelser og deres hastighed og nøjagtighed.

Der vil blive foretaget kognitive test for at vurdere din hukommelse, opmærksomhed og andre mentale funktioner.

Du vil modtage en injektion med 18F-Flortaucipir, som er et radioaktivt sporerstof der hjælper med at visualisere tau-proteiner i hjernen under PET-scanning.

2 PET-scanning

Efter injektionen med 18F-Flortaucipir vil du gennemgå en PET-scanning. PET står for Positron Emissions Tomografi og er en billedteknik der kan vise tau-proteiner i hjernen ved hjælp af det radioaktive sporerstof.

Denne scanning vil give information om eventuelle tau-aflejringer i din hjerne, som er forbundet med Alzheimers sygdom.

3 12 måneders opfølgning

Efter 12 måneder vil du vende tilbage for opfølgende undersøgelser. Disse vil omfatte de samme typer undersøgelser som ved baseline.

Du vil få foretaget ny MRI-scanning for at måle eventuelle ændringer i hjernens struktur og funktion over tid.

Pupillometri og okulometri vil blive gentaget for at vurdere ændringer i øjenfunktionen.

Kognitive test vil blive gentaget for at vurdere eventuelle ændringer i din mentale funktion.

Resultaterne vil blive sammenlignet med dine baseline-målinger for at identificere eventuelle forandringer.

4 24 måneders opfølgning

Efter 24 måneder vil du gennemgå den finale runde af undersøgelser. Dette vil igen omfatte de samme typer test som tidligere.

MRI-scanning vil blive gentaget for at måle langsigtede ændringer i hjernens struktur og funktion.

Pupillometri og okulometri vil blive foretaget igen for at vurdere udviklingen i øjenfunktionen over de to år.

Kognitive test vil blive gentaget for at evaluere eventuelle ændringer i din mentale præstation over studieperioden.

Alle resultater vil blive analyseret for at undersøge sammenhænge mellem de forskellige målinger og eventuelle tegn på Alzheimers sygdom.

5 Potentiel gentest af undergruppe

Hvis du bliver udvalgt til en særlig undergruppe på 30 deltagere, kan du blive bedt om at gentage pupillometri og okulometri undersøgelserne 1-4 uger efter den første test.

Dette er for at kontrollere pålideligheden af målingerne og sikre at resultaterne er konsistente over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 60 år gammel
  • Du skal allerede deltage i INSPIRE-T undersøgelsen, som er et forskningsprogram
  • Du skal have normale kognitive evner, hvilket betyder at din hukommelse og tankeevne fungerer normalt
  • Du skal score mindst 27 point ud af 30 på MMSE-testen. MMSE er en test der måler hukommelse og tænkeevner
  • Du skal have normalt syn, enten med eller uden briller eller kontaktlinser
  • Du skal have normale motoriske færdigheder, hvilket betyder at du kan bevæge dig normalt
  • Du skal give dit frie, informerede og skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen. Dette betyder at du forstår hvad undersøgelsen går ud på og frivilligt siger ja til at deltage
  • Du skal være tilknyttet eller have gavn af det franske sociale sikringssystem
  • For deltagere i ApoE4-gruppen kun: Du skal have ApoE4-genet. ApoE4 er en særlig form af et gen som kan påvirke risikoen for Alzheimers sygdom. Dette vil blive undersøgt som en del af INSPIRE-projektet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke være med, hvis du har andre alvorlige hjernerelaterede sygdomme ud over Alzheimer’s sygdom (en sygdom der påvirker hukommelse og tænkning)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kontraindikationer til MR-scanning (ting der gør det farligt eller umuligt for dig at få en MR-scanning), såsom:
  • Hvis du har metaldele i kroppen som pacemaker (hjertestimulator), metalimplantater eller metalstykker
  • Du kan ikke være med, hvis du lider af klaustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad, hvor du ikke kan klare at ligge i MR-scanneren
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke de målinger, vi skal foretage i undersøgelsen
  • Du kan ikke være med, hvis du har andre alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du for nylig har deltaget i andre forskningsundersøgelser, der kan påvirke denne undersøgelse
  • Du kan ikke være med, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne til undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Toulouse Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.10.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Der er ingen specifikke lægemidler eller behandlinger involveret i dette kliniske studie.

Dette studie fokuserer på at måle biomarkører (naturlige stoffer i kroppen) fra en hjernedel kaldet locus coeruleus for at forstå sammenhængen med Alzheimers sygdom. Studiet involverer ikke administration af lægemidler eller behandlinger til deltagerne. I stedet bruger forskerne målinger og tests til at undersøge, hvordan forskellige markører i hjernen kan forudsige risikoen for at udvikle Alzheimers sygdom.

Alzheimers sygdom – En fremadskridende hjernesygdom, der påvirker hukommelse, tænkning og adfærd. Sygdommen opstår, når unormale proteinaflejringer, kaldet amyloid plaques og tau-fibre, samler sig i hjernen og beskadiger nervecellerne. I de tidlige stadier oplever personer ofte problemer med at huske nye oplysninger og kan have svært ved at finde ord eller navigere i velkendte omgivelser. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, bliver symptomerne mere alvorlige og omfatter forvirring, personlighedsændringer og vanskeligheder med daglige aktiviteter. Hjernen skrumper gradvist ind, og forbindelserne mellem nervecellerne bliver ødelagt. Sygdommen påvirker forskellige områder af hjernen over tid, hvilket fører til et progressivt tab af kognitive funktioner og selvstændighed.

Forsøgs-ID:
2023-507668-38-00
Protokolkode:
RC31/23-0371
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1