Dette studie undersøger tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom, som omfatter personer med let kognitiv svækkelse til let demens forårsaget af Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en hjernesygdom, der gradvist påvirker hukommelsen, tænkningen og evnen til at udføre daglige aktiviteter. I studiet vil deltagerne enten modtage trontinemab, som er et lægemiddel under udvikling, eller placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om trontinemab kan påvirke sygdomsforløbet efter 72 uger sammenlignet med placebo. Ud over trontinemab eller placebo vil nogle deltagere også få forskellige typer af skanninger, hvor der bruges stoffer som florbetapir, flutemetamol, florbetaben eller florquinitau til at tage billeder af hjernen og måle bestemte proteiner, der er forbundet med Alzheimers sygdom.
Deltagerne vil modtage behandling gennem en infusion direkte i en blodåre over en periode på op til 72 uger. Under studiet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser, der inkluderer forskellige test af hukommelse og tænkeevne, vurderinger af evnen til at klare daglige opgaver, samt fysiske undersøgninger. Der vil også blive taget blodprøver og foretaget hjerneskanninger for at følge sygdommens udvikling og behandlingens effekt. Nogle deltagere vil få foretaget særlige skanninger med radioaktive sporstofler for at måle mængden af amyloid og tau i hjernen, som er abnorme proteiner, der ophobes ved Alzheimers sygdom. En mindre gruppe deltagere vil også få taget prøver af væsken omkring rygmarven for at måle forskellige biologiske markører.
Studiet vil overvåge deltagernes sikkerhed nøje gennem hele forløbet ved at registrere eventuelle bivirkninger, måle vitale tegn som blodtryk og puls, og foretage hjerteundersøgelser. Der vil være særlig opmærksomhed på hjerneskanninger for at opdage eventuelle hævelser eller blødninger i hjernen, som kan forekomme ved denne type behandling. Læger vil også vurdere, om deltagerne udvikler antistoffer mod lægemidlet, og om der opstår reaktioner under infusionen af medicinen. Deltagerne skal have en pårørende eller omsorgsperson, der kan følge dem gennem studiet og hjælpe med at besvare spørgsmål om deres daglige funktion og eventuelle ændringer i deres tilstand.
Danmark 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
