Europas førende søgning efter kliniske forsøg

LY4170156

Denne artikel handler om kliniske forsøg med LY4170156. Studierne undersøger, om behandlingen kan hjælpe personer med visse former for ovariecancer, herunder kræft i æggestokke, æggeleder eller bughinde. Fokus er især på effekt, sygdomsudvikling og hvilke patienter der kan deltage.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det kliniske forsøg NCT07213804 undersøger LY4170156 i en fase 3-undersøgelse hos personer med ovariecancer og beslægtede kræftformer i æggeleder og bughinde.[1] Forsøget er beskrevet som et to-delt studie, hvor del A og del B ser på forskellige sygdomsgrupper og forskellige sammenligningsbehandlinger.[1]

Hvem studiet er for

Studiet omfatter deltagere med platinresistent sygdom i del A og platinfølsom sygdom i del B.[1] De sygdomme, der indgår, er ovariecancer, kræft i æggelederen, kræft i bughinden og kræft med spredning, som er nævnt i forsøgsdataene som neoplasm metastasis.[1]

Platinresistent betyder, at sygdommen ikke længere reagerer godt på platinbaseret behandling.[1] Platinfølsom betyder, at sygdommen stadig kan reagere på platinbaseret behandling.[1]

Behandlinger og sammenligninger

I del A sammenlignes Sofetabart Mipitecan (LY4170156) med kontrolbehandling, som er lægens valg af kemoterapi eller mirvetuximab soravtansine.[1] De kemoterapier, der er nævnt i forsøgsdataene som mulige behandlinger i studiet, er gemcitabin, carboplatin, topotecan, paclitaxel og doxorubicin.[1]

I del B sammenlignes LY4170156 plus bevacizumab med kontrolbehandling, som er lægens valg af platinbaseret dobbeltkemoterapi plus bevacizumab.[1] Bevacizumab er nævnt i forsøgsdataene som en del af behandlingssammenligningen i del B.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultatmål er progressionfri overlevelse, også kaldet PFS.[1] PFS betyder den tid, hvor kræften ikke bliver værre.[1]

I del A måles PFS efter RECIST v1.1 vurderet af forsøgsansvarlig læge.[1] RECIST v1.1 er et standardsystem til at vurdere, om tumorer vokser, skrumper eller er uændrede.[1]

I del B måles PFS også efter RECIST v1.1, men vurderingen foretages af en uafhængig central gennemgang, også kaldet BICR.[1] Det betyder, at vurderingen laves af eksperter, som ikke er en del af den daglige behandling i studiet.[1]

Studiedesign og fase

Studiet er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling som en del af forskningen.[1] Forsøget er i fase 3, som normalt bruges til at sammenligne en ny behandling med standardbehandling i en større gruppe mennesker.[1]

Det samlede planlagte antal deltagere er 1125.[1] Status er angivet som Authorised, hvilket betyder, at studiet er godkendt til at køre.[1]

Vigtige begreber

Kontrolarm er den gruppe, som den nye behandling sammenlignes med.[1] I dette forsøg kan kontrolarmen være lægens valg af kemoterapi, mirvetuximab soravtansine eller platinbaseret dobbeltkemoterapi, afhængigt af del A eller del B.[1]

Metastase betyder, at kræften har spredt sig til andre steder i kroppen.[1] Dette ord bruges i forsøgsdataene som en af de tilstande, der indgår i studiet.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Inklusion
NCT07213804 Phase 3 Platinum-resistant and platinum-sensitive ovarian cancer; fallopian tube, peritoneal neoplasms; metastasis Authorised 1125

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med LY4170156? Forsøget undersøger, om LY4170156 kan forbedre behandlingen af ovariecancer. Det sammenlignes med andre standardbehandlinger for at se, hvilken tilgang der bedst kan bremse sygdommen.
  • Hvilke patienter kan deltage? Studiet er for personer med ovariecancer, æggelederkræft eller kræft i bughinden. Det omfatter både patienter med platinresistent og platinfølsom sygdom.
  • Hvilken fase er forsøget i? Studiet er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe for at sammenligne effekt med andre behandlinger.
  • Hvad er forskellen på del A og del B? Del A omhandler platinresistent ovariecancer, hvor sygdommen ikke længere reagerer godt på platinbaseret behandling. Del B omhandler platinfølsom ovariecancer, hvor sygdommen stadig kan reagere på platinbaseret behandling.
  • Hvilket resultat måler forsøget? Det vigtigste mål er progressionfri overlevelse, også kaldet PFS. Det betyder, hvor lang tid patienterne lever, uden at kræften bliver værre.

Igangværende kliniske forsøg for LY4170156

  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9

Ordliste

  • Ovariecancer: Kræft, der starter i æggestokkene. I forsøget bruges udtrykket bredt for sygdomme i æggestokke, æggeleder og bughinde.
  • Æggelederkræft: Kræft, der starter i æggelederne. Den indgår i samme forsøgsgruppe som ovariecancer.
  • Bughindekræft: Kræft, der starter i bughinden, som er en hinde i maven. Den kan optræde sammen med ovariecancer i dette studie.
  • Platinresistent: Betyder, at kræften ikke længere reagerer godt på platinbaseret behandling.
  • Platinfølsom: Betyder, at kræften stadig kan reagere på platinbaseret behandling.
  • Fase 3: Et stort klinisk forsøg, hvor en behandling sammenlignes med andre behandlinger for at se, hvor godt den virker.
  • Progressionfri overlevelse (PFS): Den tid en patient lever, uden at kræften vokser eller bliver værre.
  • RECIST v1.1: Et standardsystem, som læger bruger til at måle, om kræften ændrer sig under behandling.
  • BICR: Blinded, independent, central review. Det betyder, at uafhængige eksperter vurderer resultaterne uden at vide, hvilken behandling patienten fik.
  • Kontrolarm: Den behandlingsgruppe, som den nye behandling sammenlignes med i et forsøg.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/studie-af-ly4170156-hos-patienter-med-platinresistent-eller-platin-sensitiv-ovariecancer-sammenligning-med-laegemiddelkombination/