Dette studie undersøger forebyggelse af invasiv extraintestinal patogen Escherichia coli sygdom, som er en type bakterieinfektion, der kan forekomme uden for tarmsystemet. Studiet evaluerer to vacciner: ExPEC9V, som er en vaccine designet til at beskytte mod denne type E. coli bakterie, og en høj-dosis influenza vaccine, som beskytter mod influenza. Deltagere vil modtage enten begge vacciner samtidig eller kun influenza vaccinen alene for at sammenligne deres virkning.
Formålet med studiet er at vise, at kroppens immunrespons på influenza vaccinen forbliver lige så effektiv, når den gives sammen med ExPEC9V vaccinen, som når den gives alene. Dette er vigtigt for at sikre, at begge vacciner kan gives samtidig uden at påvirke hinandens beskyttende virkning. Studiet vil også undersøge sikkerheden og bivirkningerne ved at give disse vacciner sammen.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet. Deltagere vil blive fulgt i en periode efter vaccinationen for at måle deres immunrespons og overvåge eventuelle bivirkninger. Under studiet vil deltagerne skulle udfylde elektroniske dagbøger og deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg, hvor der vil blive taget blodprøver for at måle antistofniveauer mod både influenza virus og E. coli bakterier.



Belgien
Polen