Dette studie undersøger leiomyosarkom, som er en sjælden type kræft, der udvikler sig i glatte muskler. Når sygdommen er metastatisk eller lokalt fremskreden, betyder det, at kræften enten har spredt sig til andre dele af kroppen eller vokset betydeligt i det oprindelige område. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: trabectedin og gemcitabin. Begge er kemoterapi-lægemidler, der bruges til at bekæmpe kræftceller. Patienterne i studiet skal tidligere have modtaget behandling med antracyklin-baseret kemoterapi, som er en anden type kræftbehandling.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt de to behandlinger virker ved at måle noget, der kaldes vækstmodulationsindeks. Dette er en måde at vurdere, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres under den nye behandling sammenlignet med den tidligere behandling. Studiet vil hjælpe lægerne med at forstå, hvilken af de to behandlinger der er mest effektiv for patienter med denne type kræft, som ikke har responderet godt på deres første behandling.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten trabectedin eller gemcitabin. Begge lægemidler gives som infusioner direkte i blodbanen gennem en vene. Patienterne vil blive overvåget regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Læger vil måle tumorernes størrelse og spore, hvordan sygdommen udvikler sig over tid. Studiet vil også indsamle oplysninger om patienternes generelle helbred og livskvalitet under behandlingen.
Italien 
