Dette studie undersøger to forskellige behandlingsmetoder for diffus storcellet B-celle lymfom, som er en type kræft i lymfeknuderne og det lymfatiske system. Sygdommen kan opstå på ny efter tidligere behandling eller ikke reagere på den første behandling. Studiet sammenligner to behandlingsmuligheder: den ene gruppe vil modtage polatuzumab vedotin kombineret med rituximab, ifosfamid, karboplatin og etoposid, mens den anden gruppe kun vil få rituximab, ifosfamid, karboplatin og etoposid. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af polatuzumab vedotin til standardbehandlingen kan forbedre resultaterne for patienter med denne sygdom.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt i to grupper tilfældigt, og de vil modtage deres tildelte behandling som redningsbehandling, hvilket betyder behandling der gives når sygdommen er kommet tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling. Behandlingen består af flere kemoterapi-lægemidler givet i cyklusser. Alle deltagerne vil blive overvåget nøje under hele behandlingsforløbet for at vurdere, hvor godt behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Efter behandlingen vil deltagerne blive fulgt over tid for at se, hvordan sygdommen udvikler sig og vurdere deres generelle sundhedstilstand. Studiet vil også undersøge, om patienterne kan fortsætte til højdosis kemoterapi og stamcelletransplantation, hvis det er relevant for deres behandlingsplan. Læger vil regelmæssigt kontrollere deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser og tests for at måle behandlingens effektivitet og sikkerhed.



Spanien
Tyskland
Østrig
