Ketosteril til patienter med inkrementel hæmodialyse og nyresvigt

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger incremental haemodialysis, som er en form for hæmodialyse hvor dialysebehandlingen i starten gives færre gange end standardbehandling. Formålet er at se, om tilføjelse af Ketosteril til den sædvanlige kostplan kan hjælpe med at forlænge perioden med denne behandlingsform. Ketosteril er en tablet med flere aminosyrer og beslægtede stoffer, som bruges som kosttilskud hos personer med nyresygdom.

I studiet får deltagerne enten Ketosteril sammen med den almindelige ernæringsplan eller den sædvanlige behandling uden dette tilskud. Forløbet følger personen over tid, mens dialyse og kost fortsætter som planlagt. Undervejs vurderes blandt andet helbred, ernæringstilstand, indlæggelser, livskvalitet og hvor længe den mindre hyppige dialyse kan fortsætte.

Studiet er et forsøgsstudie med tilfældig fordeling af behandling. Det er rettet mod personer, der starter incremental haemodialysis, og det undersøger, om et ekstra kosttilskud kan være nyttigt i denne periode.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Være voksen, म्हणजे 18 år eller ældre.
  • Være i stand til og acceptere at give informeret samtykke, כלומר at forstå informationen om studiet og frivilligt sige ja til at deltage.
  • Starte inkrementel hæmodialyse, som betyder en gradvis opstart af dialysebehandling, hvor behandlingen tilpasses behovet over tid.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis personen ikke vil give informeret samtykke (det vil sige, ikke accepterer at deltage efter at have fået information om studiet).
  • Hvis personen tidligere har deltaget i et randomiseret studie med Ketosteril (et lægemiddel, der indeholder aminosyrer, som er kroppens byggesten for proteiner).
  • Hvis personen allerede deltager i et andet interventionsstudie (et studie, hvor man giver en behandling eller ændrer en behandling for at se effekten).
  • Hvis personen er beskyttet af lov, for eksempel hvis personen er under værgemål, er mindreårig, er fængslet, er gravid eller ammer.
  • Hvis personen har akut nyreskade (AKI), som betyder en pludselig forværring af nyrefunktionen.
  • Hvis personen forventes at have en levetid på under 3 måneder, eller hvis nyretransplantation er planlagt inden for 3 måneder.
  • Hvis personen har en så alvorlig kognitiv svækkelse (nedsat evne til at forstå, huske og tage stilling), at det begrænser forståelsen af studiet og evnen til at acceptere deltagelse.
  • Hvis det ikke er muligt at få nyrefunktionen tilbage, for eksempel efter fjernelse af begge nyrer eller ved dokumenteret, uoprettelig ødelæggelse af alt nyrevæv.
  • Hvis personen har en genetisk sygdom, som påvirker omsætningen af aminosyrer.
  • Hvis personen har hyperkalcæmi, som betyder for højt calcium i blodet, og dette har været over normalgrænsen i mindst én måned.
  • Hvis personen er overfølsom eller allergisk over for de aktive stoffer i Ketosteril eller for et af hjælpestofferne i medicinen.
  • Hvis personen ikke følger den ordinerede dialysebehandling (dialyse er en behandling, der renser blodet, når nyrerne ikke fungerer godt nok).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

Ketosteril: Dette er en tablet, der tages gennem munden som et հավել til den sædvanlige kostplan. Den bruges i forsøget til at se, om den kan hjælpe personer, som lige er startet i gradvis hæmodialyse, med at holde denne fase længere. Produktet indeholder stoffer, der ligner aminosyrer og forstadier til aminosyrer, som kroppen kan bruge til at støtte ernæring, især når man skal følge en særlig kost ved nyresygdom.

Undersøgte sygdomme:

Incremental Haemodialysis – En form for hæmodialyse, hvor behandlingen gives færre gange om ugen end den sædvanlige faste plan, ofte fordi der stadig er en vis restfunktion i nyrerne. Tilstanden udvikler sig typisk ved, at dialysebehovet gradvist øges over tid, så behandlingshyppigheden senere kan blive højere. Den beskriver altså en ændring i dialyseintensitet snarere end en selvstændig sygdom.

Forsøgs-ID:
2025-524093-41-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af mellemkædede fedtsyrer og saltvandsopløsning under hæmodialyse hos kroniske dialysepatienter uden resterende urinproduktion

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig
  • Test af rivaroxaban-doser hos patienter i kronisk hæmodialysebehandling for at finde den sikreste og mest effektive dosis

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig