Dette studie undersøger behandling af pancreatic ductal adenocarcinoma, som er den mest almindelige form for bugspytkræft. Sygdommen kan være lokalt fremskreden, hvilket betyder at kræften har spredt sig til nærliggende væv, eller metastatisk, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige vedligeholdelsesbehandlinger: OSE2101 kombineret med FOLFIRI, eller FOLFIRI alene. FOLFIRI er en kombination af kemoterapi-medicin, mens OSE2101 er et eksperimentelt lægemiddel. Formålet med studiet er at vurdere den samlede overlevelse hos patienter, der får disse vedligeholdelsesbehandlinger.
Patienter, der deltager i studiet, skal først have gennemført fire måneders indledende kemoterapi med FOLFIRINOX, som er en kombination af flere kemoterapi-mediciner. Kun patienter, hvor sygdommen ikke er blevet værre under denne behandling, kan fortsætte i studiet. Deltagerne skal også have en specifik genetisk markør kaldet HLA-A2, som er en type vævstype. Efter den indledende behandling bliver patienterne tilfældigt fordelt til at modtage enten OSE2101 plus FOLFIRI eller kun FOLFIRI som vedligeholdelsesbehandling.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser, herunder CT-scanninger for at overvåge sygdommens udvikling og blodprøver for at kontrollere organfunktionen. Der vil også blive indsamlet vævsprøver til forskning i biomarkører, som er stoffer i kroppen, der kan hjælpe med at forudsige, hvordan behandlingen virker. Livskvaliteten bliver også målt ved hjælp af spørgeskemaer. Studiet følger patienterne for at registrere eventuelle bivirkninger og måle, hvor længe behandlingen forhindrer sygdommen i at forværres.
Frankrig 
