Undersøgelse af daraxonrasib (RMC-6236) til patienter med opereret bugspytkirtelkræft efter gennemført kemoterapi

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af patienter med Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, som er en type kræft i bugspytkirtlen, efter at knuden er blevet fjernet ved en operation. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af medicinen daraxonrasib, også kendt som RMC-6236, med den nuværende standardbehandling, hvor man blot observerer patienten efter afsluttet kemoterapi, som er behandling med cellegift.

Deltagere i studiet vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage daraxonrasib i form af en tablet, der skal tages gennem munden, eller til at gennemgå den almindelige kontrol uden ekstra medicinsk behandling. Behandlingen undersøges efter, at patienten har gennemført enten neoadjuvant eller adjuvant behandling, hvilket betyder behandling, der gives enten før eller efter en operation for at fjerne kræften.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel og give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Du skal have en ECOG performance status på 0 eller 1, hvilket betyder, at du er fysisk aktiv og i stand til at varetage dine normale daglige aktiviteter med meget lidt eller ingen begrænsning.
  • Du skal have fået konstateret bugspytkirtelkræft (pancreascancer) gennem en vævsprøve, og du skal have gennemgået en operation, hvor kirurgen har forsøgt at fjerne hele kræften.
  • Der må ikke være tegn på, at sygdommen er vendt tilbage, eller at den har spredt sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastaser.
  • Du skal have modtaget kemoterapi (medicin mod kræft) enten før eller efter din operation.
  • Din seneste behandling må højst være afsluttet for 12 uger siden.
  • Dine organer, herunder knoglemarv (hvor blodceller dannes), lever, nyrer og din evne til at størkne blodet (koagulation), skal fungere normalt.
  • Der skal være dokumentation for din RAS-mutation, som er en specifik ændring i de gener, der styrer cellernes vækst.
  • Du skal være i stand til at tage medicin som tabletter gennem munden.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke tidligere have modtaget behandling med medicin, der er målrettet mod RAS, hvilket er en type medicin, der forsøger at blokere specifikke proteiner i cellerne, som får kræft til at vokse.
  • Du må ikke have andre sygdomme eller tilstande, der kan gøre det svært for din krop at optage eller bruge den medicin, der undersøges i studiet.
  • Du må ikke have gennemgået en større operation inden for de sidste 28 dage før selve starten på studiet.
  • Du må ikke være i en situation, hvor du er ude af stand til eller ikke ønsker at følge de planlagte besøg på hospitalet eller de undersøgelser, som studiet kræver.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. Verona Italien
Hospital Edouard Herriot Lyon Frankrig
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Paul Brousse Villejuif Frankrig
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
Khrdzjib dff Ulvgdwgcllke Miygvjwg Afv München Tyskland
Eanwrmxkidfmpnls Buuqya Brnapljgdwb Berlin Tyskland
Hlanjgjc Vyii dknlrwmd Barcelona Spanien
Ijlwmenr Pqmzbyitrppupqs Cwcuto Chqhbk Marseille Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
27.05.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
27.05.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
27.05.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
27.05.2026

Forsøgssteder

Daraxonrasib er en medicin, der gives som en tablet, som man skal synke. Formålet med denne behandling er at undersøge, hvordan medicinen virker til at behandle patienter, der har fået fjernet en tumor i bugspytkirtlen efter et kemoterapi-forløb.

Undersøgte sygdomme:

Pancreatic Ductal Adenocarcinoma – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i de små kanaler i bugspytkirtlen, som transporterer fordøjelsesenzymer. Sygdommen udvikler sig typisk ved, at celler i disse kanaler begynder at vokse ukontrolleret og danne en tumor. Med tiden kan disse kræftceller sprede sig til andre dele af bugspytkirtlen eller til andre organer i kroppen.

Forsøgs-ID:
2025-523495-23-00
Protokolkode:
RMC-6236-304
NCT ID:
NCT07252232
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Test af RR001 genterapi sammen med kemoterapi til behandling af fremskreden bugspytkræft, der ikke kan opereres

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien