Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af medicinen belzutifan hos personer, der har forskellige typer kræft. De undersøgte sygdomme omfatter blandt andet nyrecellekræft, leverkræft, bugspytkirtelkræft, galdevejskræft, spiserørskræft, avanceret binyrebarkkræft, neuroendokrine tumorer i bugspytkirtlen samt von Hippel-Lindau sygdom, som er en genetisk tilstand, der kan føre til dannelse af mange forskellige tumorer. Der undersøges også avanceret gastrointestinal stromal tumor og andre former for solide tumorer, som er kræftknuder i kroppens væv, der er relateret til specifikke ændringer i genet HIF-2α.

Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede virkning og sikkerhed af behandlingen. Udover belzutifan kan der blive anvendt anden medicin som lenvatinib. Deltagerne i studiet følges over en længere periode for at se, hvordan sygdommen udvikler sig, og hvordan kroppen reagerer på medicinen. Man holder øje med den generelle overlevelse og registrerer eventuelle bivirkninger, som kan opstå undervejs i behandlingsforløbet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en form for avancerede solide tumorer, hvilket betyder kræftknuder i kroppen, der har spredt sig eller er vokset i et fremskredent stadie.
  • Du kan også deltage, hvis du har tumorer relateret til von Hippel-Lindau (VHL) sygdom, som er en arvelig tilstand, der kan give ophobning af vækst i forskellige organer.
  • Du skal i øjeblikket være med i et studie, hvor du får behandlingen belzutifan, og du skal være i gang med den aktive behandling fra det oprindelige studie.
  • Studiet er åbent for både mænd og kvinder.
  • Deltagere skal være i alderen 18 til 35 år.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har en igangværende alvorlig bivirkning (en uventet og skadelig reaktion på medicin) fra den oprindelige undersøgelse, medmindre du ikke længere er indlagt på hospitalet og din tilstand er vurderet som klinisk stabil (at din helbredstilstand er jævn og ikke ændrer sig kritisk).
  • Du kan ikke deltage, hvis du i øjeblikket har fået afbrudt din dosis (en pause i din medicinbehandling) på grund af en bivirkning (en uønsket reaktion på behandlingen) i den oprindelige undersøgelse.
  • Hvis du har fået afbrudt din medicin, kan du først deltage igen, når du er blevet genoptaget i behandlingen i den oprindelige undersøgelse.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Orszagos Onkologiai Intezet Budapest Ungarn
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Universitaetsklinikum Magdeburg AöR Magdeburg Tyskland
Huexnh Hhqvvziw Herlev Danmark
Hvhaggnj Uwnmntmrth Csvbpbf Hxweemng Helsinki Finland
Uucmlohrfqbhpd Ciyotvp Knoszrfsv Gdańsk Polen
Hblusfku Vran ddapofsv Barcelona Spanien
Hocauvqm Usvokjcozzzvwh Srfeedugrv &streol Htnaovd dv Htkngsgxfbk Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.05.2026
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Holland Holland
rekrutterer
01.05.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.05.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
01.05.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer
01.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Belzutifan er en medicin, der tages som en tablet, og som undersøges for dens evne til at behandle sygdommen og dens langsigtede virkning på patienterne.

Lenvatinib er en medicin, der tages som en kapsel, og som anvendes som en del af behandlingen i dette studie.

Renal Cell Carcinoma – Dette er en type kræft, der opstår i nyrernes celler. Sygdommen starter ofte i de små rør inde i nyrerne. Den kan sprede sig til andre dele af kroppen over tid.

Hepatocellular Carcinoma – Dette er en primær kræftform, der udvikler sig i leverens celler. Den opstår typisk som følge af langvarig skade på levervævet. Sygdommen kan vokse i leveren og påvirke dens funktion.

Non-MSI-H/dMMR Colorectal Cancer – Dette er en form for tyktarmskræft, hvor cellerne ikke har en bestemt genetisk fejl, der kaldes mikrosatellit-instabilitet. Kræftcellerne udvikler sig i tyktarmen eller endetarmen. Sygdommen forløber ved, at uregulerede celler deler sig ukontrolleret.

Pancreatic Ductal Adenocarcinoma – Dette er den mest almindelige form for kræft i bugspytkirtlen. Den opstår i de kanaler, der producerer slim i organet. Sygdommen spreder sig ofte gennem de omkringliggende væv.

Biliary Tract Cancer – Dette er en gruppe af kræftformer, der rammer galdevejene. Det omfatter de rør, der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Kræften kan opstå i forskellige dele af dette transportsystem.

Non-MSI-H/dMMR Endometrial Cancer – Dette er en type kræft, der starter i livmoderslimhinden. Den optræder hos personer uden de specifikke genetiske markører for høj ustabilitet. Sygdommen udvikler sig ved, at celler i livmoderen vokser unormalt.

Esophageal Squamous Cell Carcinoma – Dette er en kræftform, der opstår i de flade celler, som beklæder spiserøret. Det rammer de øverste lag af vævet i spiserøret. Sygdommen kan sprede sig langs spiserørets vægge.

Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma – Disse er tumorer, der opstår i det hormonproducerende væv i binyren eller i nervesystemet. De kan producere overskydende mængder af visse hormoner. Sygdommen kan vokse i de områder, hvor disse celler findes.

Pancreatic Neuroendocrine Tumor – Dette er en type kræft, der udgår fra de specialiserede celler i bugspytkirtlen. Disse celler har til opgave at producere hormoner. Sygdommen opstår, når disse celler begynder at dele sig ukontrolleret.

von Hippel-Lindau (VHL) Disease-Associated Tumors – Dette er en række tumorer, der er knyttet til en specifik arvelig tilstand. De kan opstå i mange forskellige organer i kroppen. Sygdommen er karakteriseret ved dannelsen af forskellige typer vækst i cellerne.

Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor – Dette er en type kræft, der opstår i de støtteceller, som findes i mave-tarm-kanalen. Den findes typisk i væggene i mave eller tarm. Sygdommen kan vokse sig stor og påvirke fordøjelsessystemet.

Advanced Solid Tumors With HIF-2α Related Genetic Alterations – Dette er en betegnelse for faste kræftknuder, hvor der er sket en specifik ændring i et gen kaldet HIF-2α. Denne genetiske ændring påvirker, hvordan cellerne reagerer på iltmangel. Sygdommen viser sig som vækst af kræftvæv i forskellige organer.

Forsøgs-ID:
2025-524160-38-00
Protokolkode:
MK-6482-043
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Ifinatamab deruxtecan til patienter med fremskreden spiserørskræft af pladecelletypen

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Norge
  • Belzutifan og zanzalintinib ved fremskreden nyrecellekræft hos patienter, der tidligere har fået PD-1/L1- og VEGF-TKI-behandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3