Undersøgelse af hjernens signalstoffer hos patienter med apati efter blodprop i hjernen

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger apati, som er en tilstand hvor personer oplever mangel på motivation, interesse eller følelser efter at have haft et slagtilfælde. Studiet fokuserer på to vigtige systemer i hjernen – det kolinerge system og det dopaminerge system – som begge spiller en rolle i motivation og følelser. For at undersøge disse systemer bruges specielle sporstofter kaldet [18F]-FEOBV og [18F]-FDOPA, som kan vise hvor aktive disse systemer er i hjernen.

Formålet med studiet er at sammenligne forskelle i disse hjernens systemer mellem personer som oplever apati efter slagtilfælde og personer som ikke gør det. Studiet vil sammenligne to grupper af deltagere – 15 personer med apati og 15 personer uden apati – som alle har haft slagtilfælde for 3 til 7 måneder siden. Grupperne er matchet efter alder og køn for at sikre en fair sammenligning.

Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige scanninger og undersøgelser for at måle hjernens aktivitet og struktur. Dette inkluderer MRI-scanninger som kan vise hjernens struktur og forbindelser mellem forskellige områder, samt specialiserede scanninger der måler blodgennemstrømningen i hjernen. Deltagerne vil også blive vurderet for graden af apati gennem forskellige skalaer og tests. Alle undersøgelser foregår uden for mange måneder efter det oprindelige slagtilfælde, når tilstanden er blevet stabil.

1 Første besøg og forberedelse

Du vil møde op til dit første besøg på hospitalet, hvor du modtager information om undersøgelsen og underskriver dit samtykke.

Der vil blive taget en blodprøve for at sikre, at du er egnet til at deltage i undersøgelsen.

Du vil få foretaget en grundig neurologisk undersøgelse for at vurdere dit funktionsniveau efter dit slagtilfælde.

2 MRI-scanning

Du vil få foretaget en MRI-scanning af din hjerne. MRI står for magnetisk resonans billeddannelse og bruger magneter til at skabe detaljerede billeder af hjernen.

Under scanningen vil du ligge stille i en tunnel-lignende maskine i cirka 30-45 minutter.

Denne scanning vil måle blodgennemstrømningen i din hjerne og undersøge hjernens struktur.

3 Første PET-scanning med fluoroethoxybenzovesamicol F-18

Du vil få en injektion med fluoroethoxybenzovesamicol F-18, som er en radioaktiv tracer.

Denne tracer hjælper med at se, hvordan det kolinerge system fungerer i din hjerne. Det kolinerge system er en gruppe nerveceller, der bruger stoffet acetylkolin til at sende signaler.

Efter injektionen skal du vente i cirka 60-90 minutter, før PET-scanningen begynder.

PET-scanningen varer cirka 60 minutter, hvor du skal ligge stille, mens maskinen tager billeder af din hjerne.

4 Anden PET-scanning med fluorodopa 18F

På en separat dag får du en ny injektion, denne gang med fluorodopa 18F (Dopacis) i en dosis på 90 MBq/mL.

Denne tracer undersøger det dopaminerge system i din hjerne. Dopamin er et signalstof, der blandt andet påvirker motivation og bevægelse.

Efter injektionen skal du igen vente i cirka 60-90 minutter.

Den anden PET-scanning varer også cirka 60 minutter.

5 Vurdering af apati-niveau

Du vil blive vurderet ved hjælp af en apati-skala (AI-skala), som måler graden af apati – altså mangel på motivation eller interesse.

Denne vurdering sker gennem spørgeskemaer og samtaler med sundhedspersonalet.

Undersøgelsen vil kategorisere dig som enten apatisk (AI-skala score over 2) eller ikke-apatisk.

6 Afslutning og dataindsamling

Alle dine scanninger og tests er nu gennemført.

Dine data vil blive sammenlignet med data fra andre deltagere for at forstå forskellen mellem personer med og uden apati efter slagtilfælde.

Du vil ikke modtage yderligere behandling som del af denne undersøgelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være myndig og under 75 år gammel
  • Du skal have haft et slagtilfælde (blodprop eller blødning i hjernen) for 3 til 7 måneder siden
  • Din Rankin-score skal være 2 eller mindre – dette er en skala der måler hvor selvstændig du er i dagligdagen efter dit slagtilfælde
  • Du kan enten have apati (manglende motivation eller interesse) eller ikke have apati, målt med særlige spørgeskemaer – hvis du har apati, skal din score være over 2 på AI-skalaen
  • Du skal være tilknyttet eller have ret til social sikring
  • Hvis du er kvinde eller partner til en mandlig deltager, skal du bruge sikker prævention som spiral, p-piller eller være steriliseret
  • Du skal kunne give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have fået fuld information om studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har apati (manglende motivation og interesse) og det er mere end 7 måneder siden dit slagtilfælde (blodprop eller blødning i hjernen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har apati og det er mere end 7 måneder siden dit slagtilfælde
  • Du kan ikke deltage, hvis det er mindre end 3 måneder siden dit slagtilfælde
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan matches med andre deltagere i alder og køn
  • Du kan ikke deltage, hvis du har medicinske tilstande, der kan påvirke kolinergiske pathways (nervebaner i hjernen, der bruger stoffet acetylkolin til at sende signaler)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har medicinske tilstande, der kan påvirke dopaminerge pathways (nervebaner i hjernen, der bruger stoffet dopamin til at sende signaler)
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker disse nervebaner i hjernen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan gennemføre de nødvendige scanninger (specialundersøgelser, hvor man tager billeder af hjernen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kontraindikationer (medicinske grunde til ikke at få) til de radioaktive sporingsstoffer (små mængder stråling, der hjælper med at se nervesystemet på scanninger)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
13.04.2021

Forsøgssteder

Kolinergisk tracer

Dette er et specialt radioaktivt stof, der bruges til at undersøge dele af hjernen, som styrer motivation og initiativ. Traceren binder sig til specifikke receptorer i hjernen, der er ansvarlige for signaloverførsel mellem nerveceller. Ved at bruge denne tracer kan forskerne se, hvor godt disse vigtige hjernefunktioner virker hos patienter efter slagtilfælde.

Dopaminerg tracer

Dette er også et radioaktivt stof, der bruges til at undersøge en anden del af hjernens signalsystem. Denne tracer fokuserer på dopamin-systemet, som spiller en vigtig rolle i motivation, glæde og bevægelse. Ved at bruge denne tracer kan læger og forskere måle, hvor aktivt dette system er, og om det fungerer normalt hos patienter, der har oplevet apati efter et slagtilfælde.

Undersøgte sygdomme:

Apati – Apati er en neuropsykiatrisk tilstand karakteriseret ved tab af motivation, interesse og følelsesmæssigt engagement i daglige aktiviteter. Tilstanden involverer reduceret målrettet adfærd og nedsat evne til at initiere eller vedligeholde aktiviteter. Apati kan opstå som følge af hjerneskade, herunder slagtilfælde, og påvirker både kognitive og følelsesmæssige processer. Tilstanden manifesterer sig gennem nedsat spontan tale, reduceret social interaktion og manglende interesse for tidligere pleasurable aktiviteter. Apati er forbundet med ændringer i hjernens belønningssystemer og kan påvirke kvaliteten af hverdagslivet betydeligt. Tilstanden kan variere i sværhedsgrad og kan være midlertidig eller vedvarende afhængigt af den underliggende årsag.

Forsøgs-ID:
2024-518721-15-00
NCT ID:
NCT03998852
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidlet sovateltide til behandling af akut blodprop i hjernen

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Spanien
  • Skal unge slagtilfælde-patienter fortsætte med blodfortyndende medicin? STOP-undersøgelsen

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland