Indholdsfortegnelse
- Overblik over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Studiedesign og behandling
- Hvad forskerne måler
- Hvad resultaterne kan fortælle
Overblik over forsøget
Der findes et interventionsstudie med SOVATELTIDE, hvor forskerne undersøger sikkerhed og effekt hos patienter med akut cerebral iskæmisk slagtilfælde.[1]
Studiet er registreret som fase 3 og har status Authorised.[1]
Hvem forsøget er for
Forsøget er rettet mod mennesker med akut cerebral iskæmisk slagtilfælde, som er en type slagtilfælde, der opstår, når blodtilførslen til hjernen bliver blokeret.[1]
Der er planlagt 452 deltagere, så forskerne kan vurdere resultaterne i en større patientgruppe.[1]
Studiedesign og behandling
Deltagerne får enten SOVATELTIDE eller matching placebo, som ligner behandlingen men ikke indeholder den aktive behandling.[1]
SOVATELTIDE gives intravenøst, altså direkte i en blodåre, ifølge forsøgsbeskrivelsen.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste primære effektmål er andelen af patienter, der har et godt funktionelt resultat 90 dage efter randomisering.[1]
Et godt resultat er defineret som en score på 0-2 på modified Rankin Scale (mRS), som bruges til at vurdere, hvor godt en person fungerer i hverdagen efter et slagtilfælde.[1]
Forskerne bruger dette mål til at se, om SOVATELTIDE kan hjælpe flere patienter med at få en bedre hverdag efter slagtilfældet.[1]
Hvad resultaterne kan fortælle
Dette forsøg er vigtigt, fordi det undersøger, om en ny behandling kan forbedre den daglige funktion efter akut slagtilfælde.[1]
Da studiet sammenligner SOVATELTIDE med placebo, kan forskerne bedre vurdere, om eventuelle forbedringer skyldes selve behandlingen.[1]
