Indholdsfortegnelse
- Hvad er FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18?
- Anvendelse i kliniske forsøg
- Hvordan virker lægemidlet?
- Administration og dosering
- Hvilke patienter kan deltage?
- Hvem kan ikke få lægemidlet?
- Sikkerhed og bivirkninger
- Forskningens formål
Hvad er FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18?
FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18 er et radioaktivt lægemiddel, der bruges til avancerede hjernescanning[1]. Lægemidlet er også kendt under synonym-navnene FEOBV F-18 og (18F)Fluoroethoxybenzovesamicol[1]. Det er udviklet som en opløsning til indsprøjtning, der indeholder radioaktive partikler, som kan spores med en PET-scanner[1].
Det aktive stof i lægemidlet er kemisk oprindelse og produceres af Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux[1]. Dette specialiserede lægemiddel er designet til at binde sig til specifikke receptorer i hjernen, hvilket gør det muligt for læger at se, hvordan forskellige dele af hjernen fungerer.
Anvendelse i kliniske forsøg
FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18 bruges i et klinisk forsøg kaldet ADACHOL, som undersøger sammenhængen mellem hjernens signalstoffer og apati efter slagtilfælde[1]. Apati er en tilstand, hvor patienten mister motivation, interesse og følelsesmæssig respons, hvilket ofte sker efter en blodprop i hjernen.
Forsøget har til formål at sammenligne hjernens signalstof-systemer hos patienter med og uden apati 3-7 måneder efter slagtilfælde[1]. Dette gøres ved at undersøge både det kolinergiske system (der bruger acetylkolin som signalstof) og det dopaminergiske system (der bruger dopamin som signalstof).
Hvordan virker lægemidlet?
FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18 virker ved at binde sig til specifikke receptorer i hjernens kolinergiske system[1]. Når lægemidlet indsprøjtes, rejser det rundt i blodkredsløbet og når frem til hjernen, hvor det binder sig til disse receptorer.
De radioaktive partikler i lægemidlet udsender signaler, som kan opdages af en PET-scanner. Dette giver læger mulighed for at se, hvor mange receptorer der er aktive i forskellige dele af hjernen, og hvor godt det kolinergiske system fungerer[1].
Administration og dosering
FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18 gives som en indsprøjtning direkte ind i blodåren[1]. Lægemidlet måles i enheder kaldet MBq (megabecquerel), som beskriver mængden af radioaktivitet.
Doseringen er som følger:
Dette betyder, at patienten kun får lægemidlet én gang og kun på én dag, hvor scanningen foregår.
Hvilke patienter kan deltage?
For at kunne deltage i forsøget med FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18, skal patienter opfylde flere kriterier[1]:
- Alder: Patienten skal være myndig og under 75 år[1]
- Funktionsniveau: Rankin score på 2 eller mindre, hvilket betyder relativt god funktion efter slagtilfældet[1]
- Tidspunkt: 3-7 måneder efter slagtilfælde[1]
- Apati-status: Enten med eller uden apati, målt på AI-skalaen (apati = score over 2)[1]
- Forsikring: Skal være tilknyttet social sikring[1]
- Prævention: Kvinder og mandlige partneres kvinder skal bruge sikker prævention[1]
- Samtykke: Skal kunne give informeret samtykke[1]
Hvem kan ikke få lægemidlet?
Der er flere situationer, hvor patienter ikke kan få FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18[1]:
Medicinske forhold
- Patienter over 75 år[1]
- Kontraindikationer for MR-scanning[1]
- Kendt allergi over for lægemidlet[1]
- PET-scanning inden for den sidste måned[1]
- Svær helbredstilstand, der forhindrer transport til hospitalet[1]
- Alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse III-IV)[1]
- Udtalt hvid substans skader i hjernen (Fazekas score over 4)[1]
- Allergi over for entacapon[1]
Medicin der påvirker undersøgelsen
Patienter, der tager følgende medicin, kan ikke deltage, da det påvirker hjernens signalstoffer[1]:
Medicin der påvirker kolinergiske systemer:
- Antidepressiva som Amitriptylin, Clomipramin, Imipramin
- Antihistaminer som Brompheniramin, Chlorphenamin, Dimenhydrinat
- Antipsykotika som Chlorpromazin, Clozapin
- Andre som Atropin, Skopolamin, Oxybutynin[1]
Medicin der påvirker dopaminergiske systemer:
- Glucagon
- Haloperidol
- Reserpin[1]
Juridiske og sociale forhold
- Patienter frataget friheden ved dom eller administrativ beslutning[1]
- Patienter under værgemål eller som ikke kan give samtykke[1]
- Deltagelse i andet klinisk forsøg[1]
- Gravide eller ammende kvinder[1]
- Patienter, der ikke kan komme til opfølgende besøg[1]
Sikkerhed og bivirkninger
FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18 er et radioaktivt lægemiddel, hvilket betyder, at der er visse sikkerhedshensyn[1]. Den radioaktive dosis er dog relativt lav og beregnet til at være sikker for patienter.
Da det er et nyt lægemiddel under forskning, overvåges patienter nøje for eventuelle bivirkninger. De mest almindelige bekymringer omfatter:
- Allergiske reaktioner over for lægemidlet
- Stråleeksponering fra de radioaktive partikler
- Interaktioner med anden medicin
Gravide og ammende kvinder må ikke få lægemidlet på grund af risikoen for den radioaktive stråling[1].
Forskningens formål
Det primære formål med forskningen er at måle bindingsintensiteten af både FLUOROETHOXYBENZOVESAMICOL F-18 og et andet radioaktivt stof kaldet FDOPA i hjernen[1]. Dette giver forskerne mulighed for at forstå, hvordan både det kolinergiske og dopaminergiske system fungerer hos patienter med apati.
De sekundære mål inkluderer[1]:
- At vurdere om ændringer i signalstof-aktivitet kan forbindes med graden af apati
- At undersøge om problemer med signalstoffer påvirker hjernens netværk
- At se om signalstof-ændringer er forbundet med skader på hjernens hvide substans
- At undersøge om bindingen af signalstoffer påvirkes af blodgennemstrømningen i hjernen
Forskerne måler forskellige parametre som funktionel konnektivitet (hvordan forskellige hjernedele kommunikerer), diffusion tensor imaging (der viser hjernens mikrostruktur), og cerebral blodgennemstrømning[1].
Denne forskning er vigtig, fordi apati efter slagtilfælde er et almindeligt og invaliderende problem, som påvirker patientens livskvalitet og rehabilitation. Ved bedre at forstå de underliggende mekanismer håber forskerne at kunne udvikle bedre behandlingsmuligheder i fremtiden.
