Dette studie undersøger pulmonal arteriel hypertension, som er en sygdom hvor blodtrykket i lungernes blodkar er for højt. Pulmonal arteriel hypertension gør det svært for hjertet at pumpe blod gennem lungerne, hvilket kan føre til åndenød og træthed. Studiet tester medicinen treprostinil sodium, som er en konserveringsmiddelfri form af et lægemiddel, der hjælper med at udvide blodkarrene i lungerne og dermed sænke blodtrykket.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af treprostinil sodium hos børn under 18 år med pulmonal arteriel hypertension. Medicinen gives som en kontinuerlig infusion direkte ind i blodbanen gennem en lille slange. Under studiet vil deltagerne modtage behandlingen i mindst fem måneder, hvor læger vil overvåge eventuelle bivirkninger og hvordan børnene reagerer på medicinen. Studiet inkluderer både børn, der aldrig har fået behandling for deres sygdom før, og børn, der tidligere har fået lignende medicin.
Gennem studiet vil læger regelmæssigt undersøge deltagernes helbred ved hjælp af forskellige tests og undersøgelser. Dette inkluderer ekkokardriografi, som er en ultralydsscanning af hjertet, blodprøver for at måle N-terminal pro-brain natriuretic peptide, som er et stof der viser hvor hårdt hjertet arbejder, og spørgeskemaer om livskvalitet. For ældre børn over seks år vil der også blive målt hvor langt de kan gå på seks minutter. Alle disse målinger hjælper læger med at forstå om medicinen virker og om den er sikker at bruge hos børn.
Frankrig 
Slovakiet 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
