Europas førende søgning efter kliniske forsøg

HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B

Der findes kliniske forsøg med HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B, som undersøger behandling hos voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH). Forsøget ser især på effekt og sikkerhed gennem mål som ændring i pulmonal vaskulær modstand. Det er et fase 2-forsøg med patienter, der har PAH.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over det registrerede forsøg

Det eneste registrerede forsøg i de givne data er et fase 2-studie med HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B hos voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH).[1] Forsøget er beskrevet som autoriseret og er et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv undersøgelsesbehandling eller placebo som del af forskningen.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget er målrettet voksne deltagere med PAH.[1] De givne oplysninger nævner ikke flere detaljer om alder, sygdomsgrad eller andre krav for at deltage.[1]

Hvordan forsøget er bygget op

Studiet er et interventionelt forsøg, så forskerne afprøver en behandling og sammenligner resultaterne med placebo i forsøget.[1] Der er angivet en forsøgsdeltagelse på 99 personer.[1]

Den registrerede intervention omfatter REGN13335 og placebo til REGN13335, men i de givne data er det samme stof knyttet til HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B.[1] Der er ikke beskrevet yderligere om dosering, varighed eller besøg i forsøget.[1]

Hvilke mål forskerne måler

Det vigtigste primære endepunkt er ændring fra baseline i pulmonal vaskulær modstand (PVR).[1] Baseline betyder udgangspunktet før behandling, og PVR er et mål for, hvor stor modstand blodet møder i lungernes blodårer.[1]

Studiets korte beskrivelse siger, at målet er at vurdere effekten af behandlingen på PVR.[1] Det viser, at forskerne især fokuserer på, om behandlingen kan ændre den belastning, som blodkarrene i lungerne giver.[1]

Hvad de indsamlede data viser

De tilgængelige data viser kun ét forsøg, og det er allerede autoriseret.[1] Der er ikke angivet resultater, så materialet handler om forsøgets plan og mål, ikke om endelig effekt eller sikkerhed.[1]

Ud fra de givne oplysninger kan man derfor sige, at forskningen stadig er i en tidlig del af udviklingen, hvor man undersøger, om behandlingen ser lovende ud i den relevante patientgruppe.[1]

Vigtige begreber i forsøget

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er den sygdom, forsøget undersøger.[1] Det er en tilstand med forhøjet tryk i blodårerne i lungerne, og derfor er den relevant at måle på PVR i forsøget.[1]

Placebo bruges som sammenligning i forsøget, så forskerne bedre kan se, om den undersøgte behandling gør en forskel.[1] Fase 2 betyder, at man tester effekten i en mindre gruppe efter de første sikkerhedsundersøgelser.[1]

Endepunkt er det mål, forskerne bruger til at vurdere resultaterne, og her er det ændringen i PVR.[1] Det er et vigtigt mål, fordi det kan vise, hvordan behandlingen påvirker blodkarrenes modstand i lungerne.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-514754-79-00 Phase 2 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Authorised 99

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B? Forsøget undersøger, om behandlingen kan påvirke pulmonal vaskulær modstand hos voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH). Det er et klinisk forsøg, hvor man vurderer, om behandlingen har en ønsket effekt i den gruppe.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Det ene registrerede forsøg er for voksne deltagere med pulmonal arteriel hypertension (PAH). Andre detaljer om deltagelseskrav er ikke angivet i de oplysninger, der er givet her.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man undersøger behandlingens effekt i en mindre gruppe deltagere, efter at den første sikkerhed er blevet vurderet i tidligere faser.
  • Hvilke mål bruger forskerne til at måle resultatet? Det vigtigste mål er ændring fra start i pulmonal vaskulær modstand, også kaldet PVR. PVR er et mål for, hvor meget modstand blodet møder i lungekarrene.
  • Hvad betyder det, at forsøget er autoriseret? Autoriseret betyder, at forsøget har fået lov til at starte. Det fortæller ikke, om resultaterne allerede er klar, men at studiet er godkendt til at gennemføres.

Igangværende kliniske forsøg for HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B

  • Undersøgelse af effekten af REGN13335 hos voksne med pulmonal arteriel hypertension

    Rekrutterer

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Letland Polen +1

Ordliste

  • Pulmonal arteriel hypertension (PAH): En sygdom med forhøjet tryk i lungernes blodårer. Det kan gøre det sværere for hjertet at pumpe blod gennem lungerne.
  • Pulmonal vaskulær modstand (PVR): Et mål for, hvor svært det er for blodet at løbe gennem blodårerne i lungerne. Højere tal kan betyde større belastning.
  • Fase 2: En del af et klinisk forsøg, hvor man undersøger, om en behandling ser ud til at virke i en bestemt patientgruppe.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultater.
  • Placebo: En behandling uden aktivt stof. Den bruges som sammenligning i nogle forsøg.
  • Voksen deltager: En person, som er myndig og deltager i et klinisk forsøg.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter. Resultater måles ofte i forhold til dette niveau.
  • Effekt: Om behandlingen ser ud til at hjælpe mod den sygdom, der undersøges.
  • Sikkerhed: Om behandlingen kan gives uden uacceptable problemer. I forsøg følger man nøje med i dette.
  • Autoriseret: At forsøget er godkendt til at blive gennemført.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-514754-79-00