Dette studie undersøger pulmonal arteriel hypertension, som er en tilstand hvor blodtrykket i lungernes arterier er for højt, hvilket gør det svært for hjertet at pumpe blod gennem lungerne. Behandlingen der undersøges hedder seralutinib, som er et lægemiddel der inhaleres gennem munden direkte ned i lungerne. Dette er et forlængelsesstudium, hvilket betyder at det kun er for personer som allerede har deltaget i et tidligere studium med samme medicin og nu kan fortsætte med behandlingen for at undersøge de langsigtede virkninger.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af seralutinib hos personer med pulmonal arteriel hypertension. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage seralutinib som inhalation, og læger vil følge dem tæt for at se, hvordan medicinen virker over længere tid og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at overvåge deltagernes helbred og se, hvordan sygdommen udvikler sig under behandlingen.
Studiet vil også måle ændringer i hvor langt deltagerne kan gå på seks minutter, hvilket er en almindelig måde at vurdere, hvor godt personer med denne lungesygdom klarer sig i dagligdagen. Derudover vil læger måle niveauer af et stof i blodet kaldet NT-proBNP, som kan fortælle noget om, hvordan hjertet fungerer. Alle disse målinger hjælper med at forstå, om medicinen fortsætter med at hjælpe patienterne over længere tid.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Irland
Italien
Letland
Litauen
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig