Dette studie undersøger behandling af Tourette syndrom hos voksne. Tourette syndrom er en neurologisk tilstand, der forårsager ufrivillige bevægelser og lyde kaldet tics. Tics kan være pludselige bevægelser som øjenblink, skulderrysten eller hovedbevægelser, eller de kan være lyde som hostning, snøften eller ord. Studiet tester et lægemiddel kaldet SCI-110, som tages som tabletter gennem munden én gang dagligt. Formålet med studiet er at undersøge, om SCI-110 kan reducere tics og forbedre symptomerne ved Tourette syndrom hos voksne patienter.
Studiet er designet som et cross-over studie, hvilket betyder, at deltagerne vil modtage både den aktive medicin SCI-110 og placebo i forskellige perioder under studiet. Behandlingsperioderne er adskilt af en pause, hvor deltagerne ikke får studiemedicin. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvornår den aktive medicin eller placebo gives. Dette hjælper med at sikre objektive resultater om medicinens virkning.
Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen for at vurdere deres tics og generelle helbred. Lægen vil bruge standardiserede skalaer til at måle sværhedsgraden af tics og andre symptomer. Sikkerheden af medicinen vil blive overvåget nøje gennem hele studiet ved at registrere eventuelle bivirkninger og måle vitale tegn som blodtryk og puls. Deltagerne skal fortsætte med deres nuværende stabile medicin for tics under hele studiet.



Tyskland 