Undersøgelse af impulskontrol hos voksne med Tourettes syndrom: Sammenhæng med serotonin under behandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Tourette disorder er en neurologisk tilstand, der forårsager gentagne, ufrivillige bevægelser og lyde, som kaldes tics. Disse tics kan variere i intensitet og hyppighed og kan påvirke dagligdagen betydeligt. Denne undersøgelse fokuserer på at forstå, hvordan impulsivitet – tendensen til at handle hurtigt uden at tænke over konsekvenserne – hænger sammen med Tourette disorder. Impulsivitet er et almindeligt problem hos personer med denne tilstand og kan gøre det sværere at kontrollere adfærd i sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem tilgængeligheden af specifikke receptorer i hjernen, kaldet serotonergiske 5-HT2A receptorer, og ændringer i impulsivitet hos voksne med Tourette disorder under behandling med aripiprazol. Aripiprazol er et lægemiddel, der ofte anvendes til at behandle tics og andre symptomer forbundet med Tourette disorder. Serotonin er et kemisk stof i hjernen, der hjælper med at regulere humør og adfærd, og receptorerne er de steder, hvor serotonin virker i hjernen.

Under undersøgelsen vil deltagerne gennemgå forskellige hjernescanningsteknikker for at måle aktiviteten i hjernen og undersøge, hvordan receptorerne fungerer. Dette inkluderer PET-scanning med et radioaktivt sporstof kaldet [18F]-altanserin, som hjælper forskerne med at se, hvor mange serotonin-receptorer der er tilgængelige i forskellige områder af hjernen. Deltagerne vil også få foretaget fMRI-scanninger, som måler blodgennemstrømningen i hjernen og viser, hvilke områder der er aktive. Samtidig vil der blive foretaget forskellige tests og spørgeskemaer for at måle graden af impulsivitet og andre adfærdsmæssige ændringer. Alle deltagere vil allerede være i behandling med aripiprazol som en del af deres sædvanlige behandling, og undersøgelsen vil følge dem over tid for at se, hvordan deres hjerner og adfærd ændrer sig under behandlingen.

1 Baseline undersøgelser og vurderinger

Du vil gennemgå kliniske vurderinger for at måle dit nuværende niveau af impulsivitet og andre symptomer relateret til Tourettes syndrom. Dette inkluderer standardiserede spørgeskemaer og tests.

Du vil blive vurderet for din nuværende behandling med aripiprazol, som du allerede tager som en del af din sædvanlige pleje.

Der vil blive foretaget en grundig vurdering af dine tics for at sikre, at de er kompatible med de planlagte scanninger.

2 Første PET-scanning

Du vil modtage en injektion med [18F]-altanserin, som er et radioaktivt sporstof, der hjælper med at visualisere specifikke receptorer i hjernen kaldet 5-HT2A receptorer.

Efter injektionen vil du gennemgå en PET-scanning (positron emissions tomografi), som skaber billeder af dit hjernes aktivitet og receptorfordeling.

Denne scanning vil måle bindingspotentialet af sporstoffet i forskellige områder af din hjerne for at vurdere tilgængeligheden af serotonin-receptorer.

3 Første fMRI-scanning

Du vil gennemgå en fMRI-scanning (funktionel magnetisk resonans billeddannelse), som måler blodgennemstrømningen i hjernen.

Under scanningen vil du muligvis blive bedt om at udføre specifikke opgaver relateret til impulsivitet og beslutningstagning.

Denne scanning måler BOLD-signalet (blood oxygen level-dependent signal), som viser, hvilke hjernedele der er aktive under forskellige aktiviteter.

4 Behandlingsperiode

Du vil fortsætte med at tage din aripiprazol-behandling som ordineret af din læge som en del af din rutinemæssige pleje.

Doseringen og hyppigheden af din aripiprazol-behandling vil følge din læges anbefalinger og kan variere baseret på dine individuelle behov.

Behandlingsperioden vil vare i en specificeret periode, hvor du vil blive overvåget for ændringer i dine symptomer og impulsivitetsniveauer.

5 Opfølgende kliniske vurderinger

Efter behandlingsperioden vil du gennemgå de samme kliniske vurderinger som ved baseline for at måle eventuelle ændringer i impulsivitet og andre symptomer.

Du vil udfylde de samme spørgeskemaer og tests for at sammenligne resultaterne med dine oprindelige scores.

Disse vurderinger vil hjælpe med at evaluere effektiviteten af behandlingen på dine Tourettes syndrom-symptomer.

6 Anden PET-scanning

Du vil modtage en anden injektion med [18F]-altanserin sporstoffet.

En anden PET-scanning vil blive udført ved hjælp af de samme procedurer som den første scanning.

Denne scanning vil måle eventuelle ændringer i bindingspotentialet af 5-HT2A receptorer sammenlignet med baseline-scanningen.

7 Anden fMRI-scanning

Du vil gennemgå en anden fMRI-scanning ved hjælp af de samme procedurer som den første scanning.

Du vil udføre de samme opgaver relateret til impulsivitet og beslutningstagning.

Denne scanning vil måle eventuelle ændringer i BOLD-signalet og hjerneaktivitet sammenlignet med baseline-scanningen.

8 Datasammenligning og analyse

Forskerne vil sammenligne ændringerne i din bindingspotential fra PET-scanningerne med ændringerne i dine impulsivitetsscores.

Der vil blive foretaget en sammenligning mellem ændringerne i BOLD-signalet fra fMRI-scanningerne og udviklingen i dine kliniske scores.

Disse sammenligninger vil hjælpe med at forstå sammenhængen mellem serotonin-receptorer i hjernen og impulsivitetskontrol hos personer med Tourettes syndrom.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være diagnosticeret med Tourettes syndrom ifølge DSM-5 (et diagnosemanual som læger bruger til at klassificere psykiske lidelser)
  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
  • Du skal være medlem af det franske sociale sikringssystem
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal allerede være i behandling med medicinen aripiprazol som planlagt af din læge
  • Dine tics (ufrivillige bevægelser eller lyde) må ikke forhindre dig i at gennemføre TEP/fMRI scanninger (særlige typer hjernebilleder)
  • Hvis du er kvinde, skal du bruge sikker prævention under hele deltagelsen i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har psykose – det betyder alvorlige mentale symptomer som at høre stemmer eller se ting der ikke er der
  • Du kan ikke deltage hvis du har svære hjerte- eller leverproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der påvirker serotonin – det er et stof i hjernen der styrer humør og adfærd
  • Du kan ikke deltage hvis du har epilepsi – det er en sygdom hvor hjernen sender forkerte signaler og kan give kramper
  • Du kan ikke deltage hvis du har bipolar lidelse – det er en sygdom med store humørsvingninger mellem meget høje og meget lave perioder
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft misbrug af alkohol eller stoffer inden for det sidste år
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi mod scanningsvæsken der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har metal i kroppen som ikke er sikkert ved MR-scanning – det er en undersøgelse der bruger magnetfelter til at lave billeder af kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du har klaustrofobi – det betyder angst for at være i trange rum
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i 2 timer under scanningen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospices Civils De Lyon Lyon Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.10.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Serotonin 5-HT2A receptor undersøgelse

Dette studie undersøger serotonin 5-HT2A receptorer i hjernen. Serotonin er et naturligt kemisk stof i kroppen, der hjælper med at regulere humør og adfærd. 5-HT2A receptorer er specielle strukturer i hjernen, som serotonin binder sig til. Forskerne vil måle, hvor mange af disse receptorer der er tilgængelige i hjernen hos personer med Tourettes syndrom, for at forstå hvordan de påvirker impulsiv adfærd. Dette gøres ved hjælp af særlige scanninger, der kan vise aktiviteten af disse receptorer uden at give nogen medicin.

Tourettes syndrom – Tourettes syndrom er en neurologisk lidelse, der karakteriseres ved tilstedeværelsen af multiple motoriske og mindst én vokal tic. Tics er pludselige, hurtige, gentagende bevægelser eller lyde, som den berørte person ikke kan kontrollere fuldt ud. Motoriske tics kan omfatte øjenblink, hovedrysten, skuldertrækninger eller ansigtsgrimas, mens vokale tics kan inkludere rømmen, grynt, ord eller sætninger. Lidelsen begynder typisk i barndommen, ofte mellem 5 og 10 års alderen, og symptomerne kan variere i intensitet over tid. Tics har tendens til at komme i anfald og kan være mere udtalte i perioder med stress, træthed eller spænding. Mange personer med Tourettes syndrom oplever, at deres tics ændrer sig over tid, hvor nogle tics forsvinder og nye kan opstå.

Forsøgs-ID:
2023-506370-13-00
Protokolkode:
69HCL22_0683
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af SCI-110 medicin til voksne med Tourettes syndrom: Virker det og er det sikkert?

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Langtidsbehandling med ecopipam-tabletter til personer med Tourettes syndrom – sikkerhedsundersøgelse

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Danmark Frankrig Tyskland Ungarn Italien +2