Dette studie undersøger en type blodkræft kaldet recidiverende eller refraktær B-celle akut lymfoblastisk leukæmi. Denne sygdom opstår, når kræftceller vender tilbage efter behandling (recidiverende) eller ikke reagerer på standardbehandling (refraktær). Sygdommen påvirker de hvide blodlegemer, som normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Behandlingen, der undersøges, hedder AUTO1, som er en type CAR T-celle behandling. CAR T-celler er patientens egne immunforsvarsceller, der tages ud af kroppen og modificeres i laboratoriet, så de bedre kan genkende og angribe kræftcellerne. Disse modificerede celler målretter et protein på kræftcellernes overflade kaldet CD19.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og virkningen af AUTO1 behandling. Studiet foregår i flere faser, hvor forskerne først vil undersøge, om behandlingen er sikker at give til patienter, og derefter vil de måle, hvor godt den virker til at bekæmpe kræften. Under studiet vil patienterne få deres egne T-celler (en type hvide blodlegemer) udtaget gennem en proces, hvor blodet køres gennem en maskine, der adskiller de forskellige celletyper. Disse celler sendes derefter til et laboratorium, hvor de bliver modificeret til CAR T-celler, som efterfølgende gives tilbage til patienten gennem en infusion i en blodåre.
Efter behandlingen vil patienterne blive nøje overvåget for at se, hvordan deres krop reagerer på AUTO1 og for at måle behandlingens effekt på kræftcellerne. Læger vil tage regelmæssige blodprøver og kigge på, om kræftcellerne forsvinder eller bliver færre i antal. De vil også følge patienterne over tid for at se, hvor længe behandlingen virker, og om kræften kommer tilbage. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger, som kan opstå efter behandlingen, herunder hvordan immunsystemet påvirkes.
Spanien 
