Dette studie undersøger behandling af spædbørn under ét år med akut lymfoblastær leukæmi eller blandet fænotype akut leukæmi. Akut lymfoblastær leukæmi er en type blodkræft, hvor kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer, som ikke fungerer korrekt. Behandlingen følger Interfant-21 protokollen, som er et internationalt samarbejde mellem forskellige lande for at forbedre behandlingen af denne sygdom hos meget små børn. Studiet fokuserer specifikt på spædbørn, hvis sygdom har en særlig genetisk ændring kaldet KMT2A-rearrangement, hvilket betyder at der er sket en forandring i et bestemt gen i kræftcellerne.
Formålet med studiet er at forbedre behandlingsresultaterne for nydiagnosticerede spædbørn med denne specifikke type leukæmi sammenlignet med tidligere behandlingsmetoder. Behandlingen består af flere faser med forskellige lægemidler, herunder kemoterapi og et medicin kaldet blinatumomab. Under behandlingsforløbet vil læger følge nøje med i, hvordan barnet reagerer på behandlingen ved at undersøge blod- og knoglemarvsprøver for at se, om kræftcellerne forsvinder. Dette kaldes for at måle minimal residual disease eller resterende sygdom, som hjælper lægerne med at vurdere, hvor godt behandlingen virker.
Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen, særligt i forhold til hjertet, da nogle af medicinalerne kan påvirke hjertefunktionen. Børnene vil blive fulgt i flere år efter behandlingen for at se, om sygdommen kommer tilbage, og for at overvåge deres generelle helbred og udvikling. Alle behandlinger gives på hospitalet under nøje overvågning af et specialiseret lægehold, der har erfaring med behandling af leukæmi hos meget små børn.
1Indledende behandling – fase 1
Du vil modtage den første behandlingsfase, som kaldes indledende behandling. Denne fase har til formål at bringe din leukæmi i remission, hvilket betyder at kræftcellerne ikke længere kan påvises i dit blod.
Du vil få flere forskellige lægemidler givet på forskellige måder. Nogle gives som tabletter gennem munden, andre gives direkte i blodet gennem et drop.
Behandlingen inkluderer dexamethason tabletter, som du tager gennem munden. Dette er et steroidlægemiddel, der hjælper med at bekæmpe kræftcellerne.
Du vil også få vincristinsulfat givet direkte i blodet. Dette lægemiddel forhindrer kræftcellerne i at dele sig.
Derudover får du daunorubicin gennem drop i blodet. Dette lægemiddel beskadiger kræftcellernes DNA og forhindrer dem i at vokse.
2Konsolideringsbehandling
Efter den indledende behandling fortsætter du med konsolideringsbehandling. Denne fase har til formål at eliminere eventuelle resterende kræftceller i din krop.
Du vil få cytarabin givet gennem drop i blodet. Dette lægemiddel forhindrer kræftcellerne i at producere DNA.
Du vil også få cyclophosphamid gennem drop. Dette lægemiddel ødelægger kræftceller ved at beskadige deres DNA.
Behandlingen inkluderer også mercaptopurin som flydende medicin, du tager gennem munden. Dette lægemiddel blokerer produktionen af DNA i kræftcellerne.
Du får methotrexat både som tabletter og gennem drop i blodet. Dette lægemiddel forhindrer kræftcellerne i at dele sig ved at blokere vigtige vitaminer.
3Blinatumomab behandling
Du vil modtage behandling med blinatumomab, som er en særlig type lægemiddel kaldet målrettet immunterapi. Dette lægemiddel hjælper dit immunsystem med at genkende og ødelægge kræftcellerne.
Blinatumomab gives kontinuerligt gennem et drop i blodet over en periode på flere dage. Du skal være indlagt på hospitalet under denne behandling.
Under behandlingen med blinatumomab vil du blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger, især neurologiske problemer som forvirring eller krampeanfald.
Behandlingen gives i flere cyklusser med pauser imellem, så din krop kan restituere.
4Vedligeholdelsesbehandling
Efter den intensive behandling fortsætter du med vedligeholdelsesbehandling. Denne fase varer længere og har til formål at forhindre, at leukæmien kommer tilbage.
Du vil tage mercaptopurin dagligt som flydende medicin gennem munden. Dosen justeres baseret på, hvor godt din krop tolererer medicinen.
Du får også methotrexat tabletter en gang om ugen. Dette lægemiddel fortsætter med at forhindre kræftcellerne i at vokse.
Behandlingen inkluderer regelmæssige doser af prednison tabletter i bestemte perioder. Dette steroidlægemiddel hjælper med at holde leukæmien i remission.
5Behandling af centralnervesystemet
Du vil få særlig behandling for at forhindre eller behandle leukæmi i dit centralnervesystem, som inkluderer hjernen og rygmarven.
Du får methotrexat givet direkte i rygmarvsvæsken gennem en procedure kaldet lumbalvenepunktur. Dette sikrer, at medicinen når områder, hvor kræftceller kunne gemme sig.
Du vil også få hydrocortison givet på samme måde. Dette steroidlægemiddel hjælper med at reducere inflammation i nervesystemet.
Disse behandlinger gentages flere gange i løbet af behandlingsforløbet for at sikre beskyttelse af dit nervesystem.
6Overvågning og opfølgning
Gennem hele behandlingsforløbet vil du få taget regelmæssige blodprøver for at overvåge, hvordan din krop reagerer på behandlingen.
Du vil få foretaget knoglemarvsbiopsi på bestemte tidspunkter. Dette er en procedure, hvor en lille mængde knoglemarv udtages for at kontrollere for tilstedeværelse af kræftceller.
Din læge vil overvåge for minimal resterende sygdom, som er et meget følsomt mål for, om der stadig er kræftceller i din krop, selvom de ikke kan ses under et normalt mikroskop.
Du vil blive overvåget for bivirkninger, især hjerte- og neurologiske problemer, som kan opstå som følge af behandlingen.
Hvem kan deltage i forsøget?
Dit barn skal have en nydiagnosticeret B-præcursor ALL eller B-celle MPAL (en bestemt type blodkræft), som er klassificeret efter de internationale retningslinjer for blodkræft
Dit barn skal have en KMT2A-omarrangering, som er en specifik genetisk forandring i kræftcellerne
Dit barn skal være højst 365 dage gammel (under 1 år) på det tidspunkt, hvor blodkræften blev diagnosticeret
Du som forælder eller værge skal have givet skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen i overensstemmelse med de lokale love og regler
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage i studiet hvis du har fået kemoterapi (medicin der bekæmper kræftceller) før, undtagen en enkelt dosis af et specifikt medicin kaldet intratekalt methotrexat (medicin givet direkte i rygmarvskanalen)
Du kan ikke deltage hvis du har fået steroider (hormonlignende medicin der reducerer betændelse) i mere end 7 dage før du starter i studiet
Du kan ikke deltage hvis du har en anden type kræft ved siden af den akutte lymfoblastære leukæmi
Du kan ikke deltage hvis du har Down syndrom (en genetisk tilstand der påvirker udvikling og læring)
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige problemer med hjertet, nyrerne, leveren eller lungerne som ikke er forårsaget af leukæmien
Du kan ikke deltage hvis du har en alvorlig infektion som ikke kan behandles
Du kan ikke deltage hvis du har problemer med dit immunsystem (kroppens forsvarssystem mod sygdom) som ikke er forårsaget af leukæmien
Du kan ikke deltage hvis du tidligere har fået en stamcelletransplantation (behandling hvor du får nye sunde blodceller fra en donor)
Du kan ikke deltage hvis du deltager i et andet medicinsk studie samtidig
Du kan ikke deltage hvis dine forældre eller værger ikke kan give samtykke til din deltagelse i studiet
Du kan ikke deltage hvis der er juridiske eller praktiske problemer med at følge studieprotokollen
Kemoterapibehandling er den primære behandling i dette studie. Kemoterapien består af forskellige kræftbekæmpende lægemidler, der gives gennem blodet for at ødelægge kræftcellerne i kroppen. Disse lægemidler arbejder sammen for at stoppe de syge celler i at vokse og sprede sig til andre dele af kroppen.
Støttebehandling gives sammen med kemoterapien for at hjælpe kroppen med at håndtere bivirkningerne fra behandlingen. Dette kan omfatte lægemidler til at forebygge infektioner, kontrollere kvalme og opretholde kroppens normale funktioner under behandlingen.
Overvågning og diagnostiske test udføres regelmæssigt for at følge, hvordan godt behandlingen virker, og for at opdage eventuelle problemer tidligt. Dette omfatter blodprøver, scanninger og andre undersøgelser, der hjælper lægerne med at justere behandlingen efter behov.
Akut lymfoblastisk leukæmi – Akut lymfoblastisk leukæmi er en kræftform, der påvirker de hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Sygdommen opstår, når de umodne lymfocytter i knoglemarven begynder at dele sig ukontrolleret og ikke kan modnes til normale, funktionsdygtige celler. Disse abnorme celler ophobes i knoglemarven og fortrænger de normale blodceller. Sygdommen udvikler sig hurtigt og kan sprede sig til andre organer som milt, lever og centralnervesystemet. De abnorme celler cirkulerer også i blodbanen og kan påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektioner og kontrollere blødninger. Særlige former af sygdommen involverer genetiske forandringer i kromosomerne, som påvirker hvordan sygdommen reagerer på behandling.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Irland 
Italien 
Litauen 
Norge 
Polen 
Portugal 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
