Dette studie undersøger behandling af fokal epilepsi, som er en form for epilepsi hvor anfaldene starter i et bestemt område af hjernen. Fokal epilepsi kan forårsage forskellige typer anfald afhængigt af, hvor i hjernen de opstår. Deltagerne i studiet har allerede prøvet mindst to forskellige anfaldsmediciner uden at opnå fuldstændig anfaldsfrihed. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet XEN1101, som sammenlignes med placebo.
Formålet med studiet er at vurdere om XEN1101 kan reducere hyppigheden af fokale anfald når det gives sammen med patientens eksisterende anfaldsmedicin. Lægemidlet gives som tillægsbehandling, hvilket betyder at deltagerne fortsætter med at tage deres nuværende anfaldsmedicin i samme dosis som før. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo.
Under studiet skal deltagerne føre nøjagtige anfaldsdagbøger for at registrere alle deres anfald. Studiet består af flere faser hvor deltagerne først gennemgår en screeningsperiode for at sikre, at de opfylder kravene til deltagelse. Derefter følger behandlingsperioden hvor deltagerne får enten XEN1101 eller placebo. Deltagerne skal have regelmæssige besøg hos lægen for at overvåge deres sikkerhed og for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Lægemidlet tages som tabletter, og dosis kan justeres baseret på, hvordan den enkelte deltager reagerer på behandlingen.



Belgien
Bulgarien
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Kroatien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig