Transitorisk iskæmisk attak (TIA) er en alvorlig advarsel om øget risiko for slagtilfælde. Der foregår aktuelt kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder til at forhindre slagtilfælde hos personer, der har haft TIA eller mindre slagtilfælde. I denne artikel præsenterer vi 3 igangværende kliniske forsøg, der tester forskellige medicinske tilgange – fra avanceret hjernescanning til nye blodfortyndende lægemidler.
Kliniske forsøg for transitorisk iskæmisk attak
Transitorisk iskæmisk attak (TIA), ofte kaldt et “mini-slagtilfælde”, er en tilstand, hvor blodforsyningen til en del af hjernen midlertidigt afbrydes. Symptomerne ligner dem ved et slagtilfælde, men forsvinder typisk inden for få minutter til timer uden at forårsage varig hjerneskade. Selvom symptomerne er forbigående, er TIA et vigtigt advarselstegn på øget risiko for at få et egentligt slagtilfælde i fremtiden.
Der er i øjeblikket 3 kliniske forsøg registreret i systemet for transitorisk iskæmisk attak. I denne artikel gennemgår vi alle 3 forsøg, der undersøger forskellige tilgange til at forstå og forebygge slagtilfælde hos patienter med TIA.
Igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af metaboliske forstyrrelser hos ALS- og TIA-patienter ved hjælp af hyperpolariseret pyruvat MR-scanning
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på to sygdomme: Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og transitorisk iskæmisk attak (TIA). Forsøget anvender en ny scanningsmetode med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat, som er en særlig form for brændstofsyre, der injiceres i kroppen. Dette stof hjælper med at synliggøre, hvordan hjernen omsætter energi under en MR-scanning.
Formålet med undersøgelsen er at bruge denne nye MR-teknik til at identificere og beskrive metaboliske ændringer hos patienter med TIA. Deltagerne vil modtage en injektion af hyperpolariseret pyruvat, som fremhæver bestemte stofskifteprocesser i hjernen under scanningen. Denne tilgang sigter mod at give et klarere billede af, hvordan TIA påvirker hjernens funktion.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 18 og 85 år. For TIA-gruppen skal deltagerne have oplevet et TIA inden for de sidste 10 dage, med symptomer der inkluderer ensidig svaghed i en arm, ben eller ansigt, som varede mindst 10 minutter. Præmenopausale kvinder skal have en negativ graviditetstest.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er diagnosticeret med ALS eller TIA, kan ikke deltage. Patienter under 18 år eller over 65 år er udelukket. Sårbare grupper, såsom personer der ikke kan give samtykke, kan ikke deltage.
Under forsøget vil deltagerne gennemgå MR-scanninger efter at have modtaget injektionen. Undersøgelsen vil overvåge, hvordan det injicerede stof interagerer med hjernens stofskifte, med fokus på hvordan det omdannes til andre stoffer som bikarbonat, laktat og alanin.
Undersøgelse af allopurinol til reduktion af hjerte-kar-hændelser hos højrisikopatienter med hjertesygdom og langvarige COVID-symptomer
Lokation: Polen
Dette forsøg fokuserer på personer med høj eller meget høj risiko for hjerte-kar-sygdomme, herunder dem der har oplevet langvarige COVID-symptomer. Undersøgelsen omfatter patienter med tilstande som forhøjede urinsyreniveauer, forhøjet blodtryk, iskæmisk slagtilfælde, hjertesvigt, perifer arteriesygdom, atrieflimren og sukkersyge.
Forsøget tester, om allopurinol, et lægemiddel der sænker urinsyreniveauet i blodet, kan hjælpe med at reducere risikoen for hjerte-kar-hændelser. Nogle deltagere vil modtage allopurinol-tabletter, mens andre vil modtage placebo. Behandlingen fortsætter i cirka 5 år, hvor deltagerne vil have regelmæssige kontroller for at overvåge deres helbredstilstand.
Inklusionskriterier: Alderen skal være mellem 40 og 70 år. Deltagere skal have urinsyreniveauer over 5 mg/dl i blodprøver fra de sidste 6 måneder. Deltagere skal opfylde mindst én af disse højrisikobetingelser: beregnet 10-års risiko for død af hjertesygdom (over 2,5% hvis under 50 år, mindst 5% hvis 50 år eller ældre), dokumenteret historie med slagtilfælde eller mini-slagtilfælde, hjertesvigt, dårligt blodomløb til benene, uregelmæssig hjerterytme, eller diabetes/højt blodtryk med organskader.
Eksklusionskriterier: Aktuel behandling med allopurinol eller andre urinsyresænkende lægemidler, kendt allergi over for allopurinol, alvorlig nyre- eller leversygdom, aktiv kræft eller igangværende kræftbehandling, graviditet eller amning, deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage, og flere andre medicinske tilstande.
Hovedfokus er at afgøre, om allopurinol kan forhindre alvorlige hjerte-kar-hændelser som hjerteproblemer, slagtilfælde eller behovet for hjerteoperationer. Undersøgelsen vil også følge andre helbredsændringer, herunder hjertefunktion, blodkarsundhed og tilstedeværelsen af langvarige COVID-symptomer.
Undersøgelse af asundexian til forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde hos voksne efter et slagtilfælde eller højrisiko mini-slagtilfælde
Lokation: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Holland, Norge, Polen, Portugal, Slovakiet, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde hos personer, der for nylig har oplevet et akut non-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde eller et højrisiko transitorisk iskæmisk attak (TIA). Forsøget tester et lægemiddel kaldet asundexian (også kendt som BAY 2433334), som sammenlignes med placebo for at se, om det bedre kan forhindre slagtilfælde, når det bruges sammen med standard blodpladehæmmende behandling.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af asundexian i at reducere risikoen for iskæmiske slagtilfælde. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten asundexian eller placebo. Forsøget vil overvåge, hvor lang tid det tager, før deltagerne oplever endnu et iskæmisk slagtilfælde eller alvorlige blødningshændelser. Undersøgelsen vil også se på andre resultater, såsom forekomsten af enhver type slagtilfælde, hjerterelaterede hændelser og overordnede overlevelsesrater.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller ældre. De skal have oplevet et akut non-kardioembolisk slagtilfælde eller et højrisiko TIA. Deltagere skal have systemisk eller cerebrovaskulær åreforkalkning eller et akut non-lakunært infarkt. Åreforkalkning er en tilstand, hvor blodkarrene bliver indsnævrede eller blokerede på grund af ophobning af fedtstoffer, kolesterol og andre stoffer.
Eksklusionskriterier: Patienter, der har haft et kardioembolisk slagtilfælde (forårsaget af en blodprop fra hjertet), patienter med høj blødningsrisiko, patienter der tager visse blodfortyndende lægemidler (udover dem der er tilladt i forsøget), alvorlig lever- eller nyresygdom, nylig større operation, ukontrolleret højt blodtryk, gravide eller ammende kvinder, allergi over for lignende lægemidler, og deltagelse i andre kliniske forsøg.
Gennem hele forsøget vil deltagerne tage medicinen oralt i form af filmovertrukne tabletter. Forsøget er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der modtager den faktiske medicin eller placebo, hvilket sikrer upartiske resultater. Forsøget forventes at fortsætte indtil oktober 2025.
Sammenfatning
De tre igangværende kliniske forsøg for transitorisk iskæmisk attak repræsenterer forskellige tilgange til at forstå og forebygge slagtilfælde. Det danske forsøg anvender avanceret billeddiagnostik til at undersøge metaboliske ændringer i hjernen, hvilket kan give værdifuld indsigt i, hvordan TIA påvirker hjernens energiomsætning.
Det polske forsøg med allopurinol undersøger en eksisterende medicin i en ny sammenhæng – forebyggelse af hjerte-kar-hændelser hos højrisikopatienter. Dette er interessant, fordi medicinen primært er kendt for behandling af gigt, men nu undersøges for dens potentielle beskyttende effekt på hjerte-kar-systemet.
Det europæiske multicenterforsøg med asundexian repræsenterer udviklingen af en helt ny type blodfortyndende medicin. Med deltagelse fra 21 lande er dette det største af de tre forsøg og fokuserer specifikt på at forhindre nye slagtilfælde hos personer, der allerede har haft TIA eller mindre slagtilfælde.
Alle tre forsøg bidrager til den vigtige forskning i at forbedre diagnostik, behandling og forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med TIA. Resultaterne kan potentielt føre til bedre behandlingsmuligheder og reduceret risiko for fremtidige slagtilfælde hos denne patientgruppe.
