Undersøgelse af lægemidlet asundexian til forebyggelse af nye blodpropper i hjernen efter nyligt slagtilfælde eller mini-slagtilfælde

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en tilstand kaldet iskæmisk slagtilfælde, som opstår når blodtilførslen til hjernen bliver blokeret af en blodprop. Studiet fokuserer specifikt på personer, der har haft et akut non-kardioembolic iskæmisk slagtilfælde, hvilket betyder et slagtilfælde der ikke stammer fra hjerteproblemer, eller en transitorisk iskæmisk attack med høj risiko, også kaldet et mini-slagtilfælde. En transitorisk iskæmisk attack er en midlertidig afbrydelse af blodtilførslen til hjernen, som varer kortere tid end et fuldt slagtilfælde. Deltagerne i studiet vil få enten det undersøgelsesmedicin asundexian (også kendt som BAY 2433334) eller placebo sammen med deres sædvanlige blodfortyndende medicin kaldet antitrombocytbehandling.

Formålet med studiet er at teste om asundexian kan forhindre nye iskæmiske slagtilfælde bedre end placebo. Asundexian er en mundtlig medicin, der hæmmer et protein kaldet FXIa, som spiller en rolle i blodets størkning. Ved at blokere dette protein kan medicinen potentielt reducere risikoen for dannelse af blodpropper, der kan forårsage nye slagtilfælde. Samtidig vil forskerne også overvåge sikkerheden af medicinen ved at måle forekomsten af alvorlige blødninger.

Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten asundexian eller placebo som et tillæg til deres nuværende behandling. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Forskerne vil følge deltagerne over tid for at registrere eventuelle nye slagtilfælde, blødningsepisoder og andre sundhedshændelser. Dette er et multicenter studie, som betyder at det gennemføres på flere forskellige hospitaler og klinikker.

1 Start af forsøgsbehandling

Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten asundexian eller placebo. Placebo er en tablet, der ligner den rigtige medicin, men ikke indeholder aktive ingredienser.

Både du og dit lægehold vil ikke vide, hvilken behandling du får – dette kaldes et dobbeltblindt studie.

Du vil tage tabletten gennem munden sammen med din nuværende blodpladehæmmende behandling, som du allerede får for at forebygge blodpropper.

2 Daglig tabletindtagelse

Du skal tage din tildelte tablet hver dag som foreskrevet af dit lægehold.

Tabletten skal tages sammen med din eksisterende blodpladehæmmende medicin.

Det er vigtigt at tage tabletten på samme tid hver dag for at opretholde et stabilt niveau af medicinen i kroppen.

3 Regelmæssig overvågning og opfølgning

Du vil have regelmæssige besøg på hospitalet eller klinikken for at overvåge din tilstand.

Dit lægehold vil kontrollere dig for tegn på iskæmisk slagtilfælde – dette er en type slagtilfælde forårsaget af en blodprop, der blokerer blodtilførslen til hjernen.

Du vil også blive overvåget for blødningskomplikationer, da medicinen påvirker blodets evne til at størkne.

4 Overvågning af bivirkninger

Lægehold vil overvåge dig for større blødninger – dette er alvorlige blødninger, der kan kræve medicinsk behandling eller indlæggelse.

Du vil blive kontrolleret for symptomatisk intrakraniel blødning – dette er blødning inde i kraniet, som kan forårsage symptomer.

Andre typer blødninger vil også blive overvåget, herunder mindre blødninger og hæmoragisk slagtilfælde – dette er et slagtilfælde forårsaget af blødning i hjernen.

5 Vurdering af hjerte-kar-hændelser

Dit lægehold vil overvåge dig for hjerteinfarkt – dette sker, når blodtilførslen til hjertet bliver blokeret.

Du vil blive kontrolleret for transitorisk iskæmisk anfald (TIA) – dette kaldes også et ministroke og er en midlertidig afbrydelse af blodtilførslen til hjernen.

Lægehold vil vurdere, om du udvikler et invaliderende slagtilfælde – dette er et slagtilfælde, der resulterer i betydelig funktionstab.

6 Løbende funktionsvurdering

Din funktionelle tilstand vil blive vurderet ved hjælp af modified Rankin Scale (mRS) – dette er en skala, der måler graden af funktionsnedsættelse efter et slagtilfælde.

Vurderingen vil blive foretaget 90 dage efter eventuelle slagtilfælde for at bestemme graden af funktionspåvirkning.

Dit lægehold vil også overvåge din overordnede sundhedstilstand og livskvalitet gennem hele studiet.

7 Fortsættelse af behandling

Du vil fortsætte med at tage din tildelte behandling gennem hele studieperioden.

Studiet er hændelsesdrevet, hvilket betyder, at det fortsætter, indtil et forudbestemt antal hændelser (såsom slagtilfælde) er opstået blandt alle deltagere.

Din deltagelse kan vare i flere år, afhængigt af hvor hurtigt de nødvendige hændelser indtræffer i hele studiegruppen.

8 Afslutning af studiet

Når studiet afsluttes, vil du få besked om, hvilken behandling du har modtaget – asundexian eller placebo.

Dit lægehold vil diskutere resultaterne med dig og rådgive om fremtidig behandling.

Du kan have behov for at fortsætte med blodpladehæmmende behandling som anbefalet af dit lægehold efter studiets afslutning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have haft et akut ikke-hjerteembolisk slagtilfælde – det betyder et slagtilfælde, der ikke er forårsaget af blodpropper fra hjertet
  • Du skal have haft et højrisiko TIA – det er en forbigående blodprop i hjernen, hvor symptomerne forsvinder hurtigt, men hvor risikoen for et nyt slagtilfælde er høj
  • Du skal have systemisk eller cerebrovaskulær åreforkalkning – det betyder forkalkning i blodårerne enten i kroppen generelt eller specifikt i hjernens blodårer
  • Du skal have haft et akut ikke-lacunært infarkt – det er en type hjerneblodprop, der ikke er den mindste type kaldet lacunært infarkt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har haft et hjerteslag (blodprop i hjernen) forårsaget af problemer med hjertet, såsom atrieflimren (uregelmæssig hjerterytme) eller andre hjertelidelser
  • Hvis du har en alvorlig forsnævring af halspulsåren (carotisstenose) på 70% eller mere, som kræver behandling
  • Hvis du har fået foretaget en procedure for at åbne blodkarrene i hjernen (endovaskulær trombektomi) inden for de sidste 7 dage
  • Hvis du har en hjerneaneurisme (udvidelse af blodkar i hjernen) eller arteriovenøs malformation (unormal forbindelse mellem blodkar i hjernen)
  • Hvis du har aktiv blødning eller høj risiko for alvorlig blødning
  • Hvis du har haft en alvorlig blødning i hjernen (intrakraniel blødning) tidligere
  • Hvis du har alvorlige leverproblemer
  • Hvis du har alvorlige nyreproblemer med meget lav nyrefunktion
  • Hvis du tager medicin, der fortynder blodet kraftigt, såsom warfarin eller andre antikoagulantia (blodfortyndende medicin)
  • Hvis du tager mere end én type blodpladehæmmende medicin (medicin der forhindrer blodpropper)
  • Hvis du har ukontrolleret højt blodtryk med værdier over 180/110 mmHg
  • Hvis du har en malign hjernecyst (ondartede cyster i hjernen)
  • Hvis du er gravid eller ammer
  • Hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Hvis du deltager i en anden medicinsk undersøgelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Stedets navn By Land Status
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublin Polen

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medical University Of Graz Graz Østrig
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
GFO Kliniken Troisdorf, Betriebsstaette St. Johannes Troisdorf Tyskland
University Of Pecs Pécs Ungarn
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Pomeranian Medical University Stettin Polen
Szpital Wolski Im. Dr Anny Gostynskiej Sp. z o.o. Warszawa Polen
Osrodek Badan Klinicznych Przy Szpitalu Specjalistycznym Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. Krakow Polen
Bispebjerg Hospital København Danmark
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubice Tjekkiet
Centro Hospitalar Universitario Sao Joao E.P.E. Porto Portugal
Hospitais da Universidade de Coimbra Coimbra Portugal
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Kardinal Schwarzenberg Klinikum GmbH Schwarzach Im Pongau Østrig
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Medizinische Hochschule Hannover Hannover Tyskland
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
University Medicine Greifswald Greifswald Tyskland
Universitaetsmedizin Goettingen Göttingen Tyskland
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Tokuda EAD Sofia Bulgarien
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Mainz Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Unidade Local De Saude De Lisboa Ocidental E.P.E. Carnaxide Portugal
Policlinico “Tor Vergata”, Università degli Studi di Roma TOR VERGATA Rom Italien
Unidade Local De Saúde De Santa Maria, E.P.E. Lissabon Portugal
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fondation A De Rothschild Paris Frankrig
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. Almada Portugal
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz Kistarcsa Ungarn
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Respublikine Siauliu ligonine VšĮ Siauliai Litauen
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Frankrig
Maasstad Ziekenhuis Stichting Rotterdam Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Hospital Da Luz S.A. Lissabon Portugal
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Brügge Belgien
Instytut Psychiatrii I Neurologii Warszawa Polen
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Prag Tjekkiet
Hospital Universitario De Leon León Spanien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida Lleida Spanien
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Tjekkiet
General University Hospital Of Patras Patras Grækenland
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta Girona Spanien
CHC MontLegia Liège Belgien
University General Hospital Of Alexandroupoli Alexandroupoli Grækenland
Eginitio Hospital Athen Grækenland
Pohjois-Savon hyvinvointialue Kuopio Finland
Soproni Erzsebet Oktato Korhaz Es Rehabilitacios Intezet Sopron Ungarn
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italien
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH Gera Tyskland
Unidade Local De Saude De Amadora Sintra E.P.E. Amadora Portugal
Krajska Nemocnice T Bati a.s. Zlín Tjekkiet
Penta Hospitals SK a.s. Rimavská Sobota Slovakiet
Multiprofile Hospital For Active Treatment Pazardzik AD Pazardsjik Bulgarien
Respublikine Vilniaus universitetine ligonine VšĮ Vilnius Litauen
401 General Military Hospital Of Athens Athen Grækenland
Unidade Local De Saude Da Regiao De Leiria E.P.E. Leiria Portugal
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Lillebaelt Hospital Kolding Danmark
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Multidisciplinary Hospital For Active Treatment Haskovo AD Haskovo Bulgarien
General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. Athen Grækenland
Nemocnica AGEL Levoca a.s. Levoca Slovakiet
Sykehuset Oestfold HF Kalnes Grålum Norge
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna Bologna Italien
Hospital Ruber Juan Bravo Madrid Spanien
Staedtisches Klinikum Dresden Dresden Tyskland
Centre Hospitalier De Boulogne Sur Mer Boulogne-Sur-Mer Frankrig
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Krakow Polen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Grodzisk Mazowiecki Polen
Gornoslaskie Centrum Mwdyczne Katowice Polen
Medical Center Saint Naum EOOD Sofia Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov Sofia Bulgarien
MHAT National Heart Hospital EAD Sofia Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
University Multiprofessional Hospital For Active Treatment Kanev AD Ruse Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Eurohospital Plovdiv Ltd. Plovdiv Bulgarien
MBAL Sveta Marina EAD Varna Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveti Ivan Rilski 2003 OOD Dupnica Bulgarien
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Litauen
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Athens Naval Hospital Athen Grækenland
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostende Belgien
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Vitaz Sint-Niklaas Belgien
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Fakultna Nemocnica Trnava Trnava Slovakiet
Nemocnica s poliklinikou Spisska Nova Ves a.s. Spisska Nova Ves Slovakiet
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovakiet
Nemocnica AGEL Komarno s.r.o. Komárno Slovakiet
Liptovska Nemocnica S Poliklinikou Mudr. Ivana Stodolu Liptovsky Mikulas Liptovský Mikuláš Slovakiet
Univerzitna Nemocnica Martin Martin Slovakiet
Danderyds Sjukhus AB Danderyd Sverige
Region Jaemtland Haerjedalen Östersund Sverige
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Haga Hospital Haag Holland
Nemocnice AGEL Ostrava-Vitkovice a.s. Ostrava Tjekkiet
Nemocnice Na Homolce Prag Tjekkiet
Ustredni Vojenska Nemocnice Vojenska Fakultni Nemocnice Praha Prag Tjekkiet
Nemocnice Jihlava prispevkova organizace Jihlava Tjekkiet
Bajai Szent Rokus Korhaz Baja Ungarn
Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
Szent Damjan Goeroegkatolikus Korhaz Kisvarda Ungarn
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Zalaegerszeg Ungarn
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Centro Hospitalar Universitario De Santo Antonio E.P.E. Porto Portugal
Centro Hospitalar Do Baixo Vouga E.P.E. (CHBV E.P.E.) Aveiro Portugal
Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Di Dio E Ruggi d’Aragona Salerno Italien
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italien
Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Wien Wien Østrig
VIVIT Feldkirch Østrig
Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH Sankt Pölten Østrig
Krankenhaus Nord Klinik Floridsdorf Wien Østrig
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital General Universitario De Albacete Albacete Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Hospital Universitario Rey Juan Carlos Móstoles Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Universitari Joan XXIII De Tarragona Tarragona Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Paris Frankrig
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Semmelweis University Budapest Ungarn
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Turku University Hospital Åbo Finland
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyíregyháza Ungarn
Azienda Sanitaria Locale Citta Di Torino Turin Italien
Ospedale Vito Fazzi Lecce Lecce Italien
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
A.O.U. Policlinico G. Martino Di Messina Messina Italien
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Kepler Universitaetsklinikum GmbH Linz Østrig
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Tyskland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH Berlin Tyskland
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jadwigi W Opolu Opole Polen
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Thessaloniki Grækenland
Tampere University Hospital Tampere Finland
Nemocnica Ziar nad Hronom a Banska Stiavnica s.r.o. Žiar nad Hronom Slovakiet
Jekabpils regionala slimnica SIA Jēkabpils Letland
Karvinska Hornicka Nemocnice a.s. Nové Město na Moravě Tjekkiet
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Noe LGA Gesundheit Thermenregion GmbH Mödling Østrig
Alfried Krupp von Bohlen und Halbach-Krankenhaus gGmbH Essen Tyskland
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Saint-Herblain Frankrig
Hospices Civils De Lyon Lyon Frankrig
Fakultni Thomayerova nemocnice Prag Tjekkiet
University Of Szeged Szeged Ungarn
Odense University Hospital Odense Danmark
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Hopital Purpan Toulouse Frankrig
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria Negrar Italien
Semmelweis University Budapest Ungarn
Nemocnice Ceske Budejovice a.s. České Budějovice Tjekkiet
Second Multiprofile Hospital For Active Treatment – Sofia EAD Sofia Bulgarien
Hôpital Pontchaillou-CHU Rennes Rennes Frankrig
Direction Centrale Du Service De Sante Des Armees Toulon Frankrig
Krajska nemocnice Liberec a.s. Liberec Tjekkiet
Metropolitan Hospital Athen Grækenland
Groupement Des Hopitaux De L’Institut Catholique De Lille lomme Frankrig
Fakultna Nemocnica S Poliklinikou J. A. Reimana Presov Prešov Slovakiet
Vranovska nemocnica a.s. Vranov nad Topľou Slovakiet
Dolnooravska Nemocnica S Poliklinikou Mudr. L. N. Jegeho Dolný Kubín Slovakiet
Medical Centre Hungarian Defence Forces Budapest Ungarn
Rezeknes Slimnica SIA Rēzekne Letland
Alytaus apskrities S. Kudirkos ligonine VšĮ Alytus Litauen
Soedersjukhuset AB Stockholm Sverige
Uzjjtmx Lbmfl db Sggmn df Atacrnl Erwpyh Faro Portugal
Rtzka Agxykxzv kqdudcrv urlayvuaxmehp smzdztph Sku Riga Letland
Aouemkylzq Ppjblmue Honrvanj Dm Pkjgm Le Kremlin-Bicêtre Frankrig
Cyzzyo Hibaecizrbk Uorirtjuahwou Db Dztoy Dijon Frankrig
Aztfymxbr Udw Amsterdam Holland
Hrxux Bornrk Hy Bergen Norge
Bsjuvaws Uaigptcyga Hnrqyjhx Cezwgw Besançon Frankrig
Gbuvaaafcjbckxqat Vuxucmhtw Pnth Avjtvi Epeugxag Oetgdq Kovgpz Győr Ungarn
Rgcuio Mjqqerjxmdv Herning Danmark
Cblmfpaecb Pawrbnd Lnqvtsjbx Srz z oufe Gdańsk Polen
Mqltotse Mscunll Aluwjsi Pleven Bulgarien
Rudqkasquzboqy Glostrup Kommune Danmark
Awxzghg Olpeqkdwark Ulmezenkdxnta Pvnvc Parma Italien
Wunjwuewi Sfxvubjf Curvio Oi Nsaul Kwfkcfm Soct Subs Joensuu Finland
Anwkdthpw Kgjeutjd Hdmfaqd Gasb Hamborg Tyskland
Rjhozhjllymajy Al Bad Neustadt an der Saale Tyskland
Crqg Dg Nlczh Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Hzghpcdk Usniikxmqrcbw Hzmwtxju Tzafc y Pbklvs Izgokorz Cldorr dkxaehryosjsztyjj (fgtb Badalona Spanien
Wimlgdzrihw Wyfmwcoxsyoysrjcvqmd Cizkkzd Oifhawequ I Tbtfwpgokicve Im Mxojqiqdxdq W Lvaen Łódź Polen
Uhdzsiizfx Meydqdvundhm Huwzzzfp ftr Adpwhh Tuqymemts Sfitx Mluwfn &hkdfyb Pmpxjy Pleven Bulgarien
Lmqbn Gtukaeo Hadkqvez Ot Aayrgy Athen Grækenland
Ciqjiopih Uyiotkgdjzxmey Snzhrjrdp Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Hyheqhea Urnzcmyjwc Cgjwjqr Hgxpdmji Helsinki Finland
Uvzhalwmlu Hycmbcwe Bhlxqfonvf Bratislava Slovakiet
Uunrzdn Uwncifuaou Hvhsdpfc Uppsala Sverige
Atxkhkva Usqfiwaxyu Hwxntnnk Lørenskog Norge
Kxqehak zuncmbdnt anky Chomutov Tjekkiet
Kqrehteh Dkycmujy Kcumih Nagykanizsa Ungarn
Ainxcnq Olaprgsybch Pplb Gmfnxvpp Xpuhj Bergamo Italien
Arpgrws Slnpxiunxkiaqc Lczdex 2 Savona Italien
Hkpipzev Dl Lj Scwif Cqiv I Stnu Pnd Barcelona Spanien
Hhgtzezh Ufidzznjrozqg Dv Ll Pqbzylbi Madrid Spanien
Cxtewtzn Hkrepepzgdhb Uzjgmlvgxxauy Dm Vtwt Vigo Spanien
Fgjsnajyy Plgv Lo Ikgrtgfkwwrew Bvdfxwmti Ddi Hdrvcdzk Uatjpwceqrttc Lr Pvy Madrid Spanien
Mfurospvvbsdfjqgtbaqpenntd Hrzouxfsyrmxnuxv Halle Tyskland
Kblxzeps Aleccwthxdj Lvhk Gxme Altenburg Tyskland
Ugnljkeopawyucmxowwjv Drqionbnubt Akq Düsseldorf Tyskland
Gnlfjt Hjoybmfhsjx Ueoinfmoznnxk Pmjed Pmealzkqvpr Eb Naokhnpnyytp Paris Frankrig
Chqbug Hghpwmoksfy Uqnaxqjcketys Rpprl Reims Frankrig
Rngsooqbdqgncjfe Hkoyftub Garches Frankrig
Crykym Hbkpnpywqjs Rbuwcqym Udduzymkankhf Dp Tfjyj Tours Frankrig
Aadozfw Sqgcmxcdt Lnbuus Aszbypok Sdfdscu Lhmgqrftnxssri L'Aquila Italien
Gdqsae Ughaeshsjy Fztxcjagb Frankfurt am Main Tyskland
Hngmjz Htdeqjuz Herlev Danmark
Stqbaxyawtp Ufwxjpvduo Htfnniwdmhxphej Gythybrahisyrelhw Göteborg Sverige
Hczol Mnmkx Ok Rswjrob Hb Ålesund Norge
Ahhmzin Omamslgygca Uijiijmmoiorx Swulmc Siena Italien
Auhnpdditu Phlvbfhd Hwhiudsn Do Mzvhxpxji Marseille Frankrig
Awjhxkupir Pjbjqyhb Hrxbsjqw Dp Pxpmt Paris Frankrig
Ddsszczfpg Cqfggsvocbgi Ctswvb (pysk &wdkmaocxyrh Aailmcdxuou Elgz Sofia Bulgarien
Angpwff Oiijztogylq Ozcbvolc Rfuruwh Vzjqy Shbyu Ckvgrmgw Palermo Italien
Hrhkmnub Vbsf dqicvshd Barcelona Spanien
Kfjujqm zfghtgxdw antt &ephfnt Mfglleehhq nhtpwclco Úkhh nlx Lfdmvy ovev Ústí nad Labem Tjekkiet
Hhoglakz Uarggqfgloghx ds A Ctnokj A Coruña Spanien
Uquscrurol Gwesmqq Hghvtzne Adlyoxw Athen Grækenland
Hfadcuwv Undlwawmbfuysq Sbrwupoieb &tngtdd Hrwnsgi da Hikmofhmdgb Strasbourg Frankrig
Kedydyk Dno Bnpsueawiizr Bxzjqoe Linz Østrig
Ubfrzwsjqr Hdaoewqx Qxhvf Gjvwdoq Sofia Bulgarien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
26.01.2023
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
26.01.2023
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
26.01.2023
Finland Finland
rekrutterer ikke
26.01.2023
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
26.01.2023
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
26.01.2023
Holland Holland
rekrutterer ikke
26.01.2023
Italien Italien
rekrutterer ikke
26.01.2023
Letland Letland
rekrutterer ikke
26.01.2023
Litauen Litauen
rekrutterer ikke
26.01.2023
Norge Norge
rekrutterer ikke
26.01.2023
Polen Polen
rekrutterer ikke
26.01.2023
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
26.01.2023
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
26.01.2023
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
26.01.2023
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
26.01.2023
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
26.01.2023
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
26.01.2023
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
26.01.2023
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
26.01.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Asundexian er et nyt lægemiddel, der tages gennem munden som en tablet. Det virker ved at blokere et bestemt protein i blodet kaldet FXIa, som spiller en rolle i blodets størkningsproces. Ved at hæmme dette protein kan asundexian hjælpe med at forhindre dannelsen af blodpropper, der kan forårsage slagtilfælde. I denne undersøgelse testes det for at se, om det kan reducere risikoen for at få et nyt slagtilfælde hos patienter, der allerede har haft et slagtilfælde eller en forbigående blodprop i hjernen.

Blodfortyndende medicin gives til alle deltagere i undersøgelsen som baggrundsbehandling. Denne type medicin hjælper med at forhindre blodplader i at klæbe sammen og danne blodpropper. Det er standardbehandling for patienter, der har haft et slagtilfælde, og det fortsætter under hele undersøgelsen sammen med enten asundexian eller placebo.

Iskæmisk slagtilfælde – En tilstand hvor blodtilførslen til en del af hjernen bliver blokeret, typisk på grund af en blodprop i en hjernearterie. Dette fører til, at hjerneceller i det berørte område ikke får ilt og næringsstoffer, hvilket kan resultere i permanent skade på hjernevævet. Symptomerne kan omfatte pludselig svaghed eller lammelse på den ene side af kroppen, talebesvær, synsforstyrrelser og forvirring. Sygdommen kan udvikle sig over minutter til timer, og graden af funktionsnedsættelse afhænger af størrelsen og placeringen af det berørte hjerneområde.

Transitorisk iskæmisk attak – En midlertidig afbrydelse af blodtilførslen til en del af hjernen, som forårsager kortvarige neurologiske symptomer. I modsætning til et egentligt slagtilfælde varer symptomerne typisk kun få minutter til timer og forsvinder helt igen. De samme symptomer som ved iskæmisk slagtilfælde kan forekomme, såsom svaghed, talebesvær eller synsforstyrrelser, men de er forbigående. Tilstanden betragtes som et advarselstegn, da den indikerer øget risiko for fremtidige slagtilfælde.

Myokardieinfarkt – En tilstand hvor blodtilførslen til en del af hjertemusklen bliver akut blokeret, typisk på grund af en blodprop i en kranspulsåre. Dette fører til, at hjerteceller i det berørte område dør på grund af manglende ilt og næringsstoffer. Symptomerne kan omfatte kraftige brystsmerter, kortåndethed, kvalme og svedtendens. Skaden på hjertemusklen kan påvirke hjertets pumpefunktion og kan være permanent afhængigt af størrelsen og placeringen af det berørte område.

Hæmoragisk slagtilfælde – En type slagtilfælde hvor en blodåre i hjernen brister og forårsager blødning ind i hjernevævet eller i hulrummene omkring hjernen. Blødningen skaber tryk på det omgivende hjernevæv og kan forhindre normal blodcirkulation til andre dele af hjernen. Symptomerne ligner dem ved iskæmisk slagtilfælde, men kan også omfatte pludselig kraftig hovedpine, kvalme og opkastning. Udviklingen kan være hurtig, og graden af funktionsnedsættelse afhænger af blødningens størrelse og placering.

Intrakraniel blødning – En blødning der opstår inden for kraniet, enten i hjernevævet selv eller i rummene omkring hjernen. Blødningen kan skyldes bristede blodårer og skaber øget tryk inden i kraniet. Dette kan forstyrre normal hjernefunktion og blodcirkulation til andre dele af hjernen. Symptomerne kan omfatte hovedpine, neurologiske udfald, forvirring og bevidsthedspåvirkning, afhængigt af blødningens placering og størrelse.

Forsøgs-ID:
2023-503793-20-00
Protokolkode:
20604
NCT ID:
NCT05686070
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af TGD001 til behandling af akut blodprop i hjernen hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

    Rekrutterer

    1 1
    Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af tenecteplase givet direkte i blodkar efter fjernelse af blodprop hos patienter med akut blodprop i hjernen i den forreste del

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland