Undersøgelse af ficolin-2 protein hos patienter med blodprop i hjernen eller forbigående symptomer på grund af forsnævring i halspulsåren

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter, der har haft et slagtilfælde eller et transitorisk iskæmisk anfald, som er en midlertidig blodmangel i hjernen. Disse tilstande opstår på grund af forsnævring af halsarterien, som kaldes carotis stenose. Halsarterien er en stor blodåre i halsen, der forsyner hjernen med blod. Når denne arterie bliver forsnævret af aflejringer kaldet plak, kan det føre til blodpropper, der kan forårsage slagtilfælde. Studiet fokuserer på at undersøge sammenhængen mellem niveauet af et protein i blodet kaldet ficolin-2 og betændelse i både halsarterien og hjernen.

Formålet med studiet er at vurdere forbindelsen mellem mængden af ficolin-2 i blodet og betændelse i halsarterien og hjernen ved hjælp af en særlig scanningsmetode. Deltagerne får taget blodprøver og bliver scannet med PET/MRI, som er en kombineret scanningsmetode, der bruger et radioaktivt sporstof kaldet [18F]DPA-714 til at vise betændelse i kroppen. PET står for positron emissions tomografi, og MRI står for magnetisk resonans billeddannelse. Disse scanninger kan vise både strukturen af halsarterien og tegn på betændelse.

Under studieforløbet får deltagerne taget blodprøver og scanninger på bestemte tidspunkter for at måle protein-niveauer og betændelse. Forskerne vil også undersøge ændringer i hjernen og halsarterien, herunder tegn på blødning i plakken, størrelsen af eventuelle hjerneskader og andre strukturelle forandringer. Alle disse målinger hjælper med at forstå, hvordan ficolin-2 kan være relateret til betændelsesprocesser, der opstår efter slagtilfælde eller transitoriske iskæmiske anfald.

1 Indledende undersøgelse og blodprøve

Du vil gennemgå en grundig medicinsk undersøgelse for at bekræfte, at du opfylder betingelserne for at deltage i undersøgelsen.

Der vil blive taget en blodprøve for at måle niveauet af et protein kaldet ficolin-2 i dit blod. Dette protein kan være forbundet med betændelse i kroppen.

2 PET/MRI-scanning på dag 5

dag 5 efter dit slagtilfælde eller din forbigående blodprop vil du få foretaget en PET/MRI-scanning.

Før scanningen vil du få indsprøjtet et radioaktivt sporingsmiddel kaldet 18F-DPA-714 gennem en blodåre. Dette middel hjælper med at vise betændelse i dit hjerne- og halsvæv.

Du vil også få indsprøjtet gadotersyre, som er et kontrastmiddel, der gør det lettere at se strukturer i dit hjerne- og halsvæv på MRI-billederne.

Scanningen vil tage billeder af dit halsområde og din hjerne for at undersøge eventuel betændelse og forandringer i blodkarrene.

3 Anden blodprøve på dag 5

På samme dag som din PET/MRI-scanning (dag 5) vil der igen blive taget en blodprøve for at måle ficolin-2-niveauet i dit blod.

Denne blodprøve vil blive sammenlignet med resultaterne fra din scanning for at undersøge sammenhængen mellem blodværdier og betændelse.

4 Opfølgende blodprøve på dag 15

dag 15 efter dit slagtilfælde eller din forbigående blodprop vil der blive taget en sidste blodprøve.

Denne blodprøve vil måle ficolin-2-niveauet for at se, hvordan det har udviklet sig over tid.

5 Billedanalyse og databehandling

Dine scanningsbilleder vil blive analyseret af specialister for at undersøge forskellige aspekter af åreforkalkningen i dit halsområde.

Specialisterne vil kigge efter tegn på blødning i åreforkalkningen, fedtrigt væv og tynding af det beskyttende lag omkring åreforkalkningen.

I hjernescanningen vil de måle størrelsen af eventuelle beskadigede områder og kontrollere for blødninger eller utæthed i blod-hjerne-barrieren.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have underskrevet et skriftligt informeret samtykke (en tilladelse hvor du siger ja til at deltage) før du starter i undersøgelsen
  • Du skal have haft en af følgende tilstande inden for de sidste 48 timer:
    • Et sandsynligt transitorisk iskæmisk anfald (TIA – en midlertidig blodprop i hjernen) som påvirkede din tale, bevægelse eller syn, og som varede mindre end 48 timer
    • En nethindearterieokklusion (blodprop i øjets blodkar) for mindre end 48 timer siden
    • Et iskæmisk slagtilfælde (blodprop i hjernen) for mindre end 48 timer siden
  • Du skal have en åreforkalkning og forsnævring af halspulsåren på mellem 50% og 99%, som er bekræftet ved en af følgende scanninger: doppler-ultralyd (lydundersøgelse), MR-angiografi (magnetisk scanning af blodkar), CT-angiografi (røntgen scanning af blodkar), eller kateterangiografi (røntgen med kontrastvæske gennem et lille rør)
  • Der må ikke være andre årsager til dit TIA, slagtilfælde eller øjenblodprop

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har haft et slagtilfælde eller forbigående blodprop i hjernen – dette betyder situationer hvor blodtilførslen til hjernen er blevet midlertidigt eller permanent blokeret
  • Du har forsnævring af halspulsåren – dette betyder at den store pulsåre i halsen er blevet smallere end normalt
  • Din tilstand skyldes ikke forsnævring af halspulsåren
  • Du kan ikke gennemføre en PET/MRI-scanning – dette er en særlig type røntgenundersøgelse der kombinerer to forskellige scanningsmetoder
  • Du har allergi eller overfølsomhed over for kontrastmidlet der bruges i undersøgelsen
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har alvorlige nyreproblemer der forhindrer brug af kontrastmidler
  • Du har metalgenstande i kroppen som ikke er kompatible med MRI-scanning
  • Du lider af klaustrofobi eller andre tilstande der forhindrer dig i at ligge stille under scanningen
  • Du tager medicin der kan påvirke undersøgelsens resultater

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospices Civils De Lyon Lyon Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
01.08.2023

Forsøgssteder

18F-DPA-714 er en radioaktiv sporstoffe, der bruges til PET-scanning. Dette stof hjælper lægerne med at se betændelse i hjernen og blodkarrene. Når det sprøjtes ind i kroppen, vil det sætte sig fast i områder med betændelse, så disse kan ses tydeligt på scanningsbillederne. Dette gør det muligt for lægerne at måle, hvor meget betændelse der er i blodkarrene på halsen og i hjernen hos patienter, der har haft blodpropper eller forbigående anfald af dårlig blodtilførsel til hjernen.

Slagtilfælde – En tilstand hvor blodforsyningen til en del af hjernen pludselig bliver afbrudt eller betydeligt reduceret. Dette sker oftest når en blodprop blokerer en arterie i hjernen, eller når en blodkar i hjernen brister. Når hjernevævet ikke får ilt og næringsstoffer, begynder hjernecellerne at dø inden for få minutter. Symptomerne opstår pludselig og kan omfatte lammelse, talebesvær, synstab og forvirring. Skaden afhænger af hvilken del af hjernen der er påvirket og hvor længe blodforsyningen har været afbrudt.

Forbigående iskæmisk anfald – En midlertidig afbrydelse af blodforsyningen til en del af hjernen, som varer kortvarigt, typisk mindre end en time. I modsætning til et slagtilfælde forårsager denne tilstand ikke permanent skade på hjernevævet. Symptomerne ligner dem ved slagtilfælde, men forsvinder helt når blodforsyningen genetableres. Tilstanden opstår ofte på grund af små blodpropper eller midlertidig forsnævring af blodkar i hjernen. Selvom symptomerne går over, er det et advarselstegn på øget risiko for fremtidige slagtilfælde.

Forsøgs-ID:
2023-504573-20-00
Protokolkode:
69HCL20_0403
NCT ID:
NCT05850247
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidlet sovateltide til behandling af akut blodprop i hjernen

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af hjernens stofskifte hos patienter med ALS og forbigående blodprop ved brug af særlig MR-scanning med pyruvat

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark