Larynx planocellulært karcinom, også kendt som strubekræft, er en type kræft der udvikler sig i platteepitelcellerne i strubehovedet. Der er aktuelt igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder for patienter med denne sygdom, herunder immunterapi, målrettet terapi og avancerede kirurgiske teknikker.
Kliniske forsøg for Larynx planocellulært karcinom
Larynx planocellulært karcinom er en alvorlig sygdom, der påvirker strubehovedet og kan medføre betydelige problemer med tale, synkning og vejrtrækning. Heldigvis forskes der løbende i nye behandlingsmuligheder gennem kliniske forsøg. I øjeblikket er der 4 kliniske forsøg tilgængelige for denne sygdom, som undersøger forskellige behandlingsmetoder fra immunterapi til innovative kirurgiske teknikker.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
De følgende afsnit beskriver de igangværende kliniske forsøg for patienter med larynx planocellulært karcinom. Hvert forsøg har specifikke kriterier for deltagelse og forskellige behandlingstilgange.
Undersøgelse af Pembrolizumab og lægemiddelkombination for patienter med recidiverende hoved-hals kræft
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med lokoregionalt recidiverende hoved-hals planocellulært karcinom (HNSCC), hvilket betyder kræft der vender tilbage i hoved-hals området efter initial behandling. Undersøgelsen sammenligner to behandlingsstrategier: én gruppe modtager sekventiel re-radiokemoterapi efterfulgt af pembrolizumab, mens den anden gruppe modtager pembrolizumab med eller uden kemoterapi.
Inklusionskriterier omfatter patienter på 18 år eller derover med bekræftet HNSCC, som ikke kan fjernes kirurgisk. Patienterne skal have en PD-L1 combined positive score (CPS) på 1 eller højere og have modtaget tidligere radio(kemo)terapi af halsen med mindst 6 måneders interval siden sidste behandling. Patienterne skal have normal organ- og knoglemarvsfunktion og en ECOG performance status på 0, 1 eller 2.
Behandlingen involverer immunterapi med pembrolizumab, som hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller, samt kemoterapi med fluorouracil, carboplatin eller cisplatin. Medicinen gives gennem intravenøs infusion direkte i en vene. Forsøget sigter mod at forbedre den samlede overlevelse og kontrollere sygdommen bedre end nuværende standardbehandlinger.
Undersøgelse af fluorescensvejledt kirurgi ved brug af cRGD-ZW800-1 for patienter med larynx og hypofarynx kræft
Lokation: Nederlandene
Dette forsøg undersøger en ny kirurgisk metode til behandling af planocellulært karcinom i larynx og hypofarynx. Studiet bruger et specielt fluorescerende sporingsmiddel kaldet cRGD-ZW800-1, som får kræftcellerne til at lyse under operation, så kirurgen bedre kan identificere og fjerne kræftvæv.
Inklusionskriterier inkluderer patienter på 18 år eller derover med biopsi-bekræftet planocellulært karcinom i larynx eller hypofarynx, som er egnede til kirurgisk fjernelse af tumoren. Patienterne skal have tilstrækkelig kendskab til nederlandsk sprog for at forstå informeret samtykke.
Før operationen får patienten en intravenøs infusion af cRGD-ZW800-1. Under operationen bruger det kirurgiske team fluorescensbilleddannelse, som får kræftvævet til at lyse under et specielt lys. Dette hjælper med at skelne kræftvæv fra sundt væv mere præcist. Målet er at forbedre nøjagtigheden af kræftoperationer i halsområdet og sikre, at alt kræftvæv fjernes. Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil slutningen af 2025.
Undersøgelse af Pembrolizumab med Lenvatinib efter kemostrålingsbehandling hos patienter med lokalt fremskreden hoved-hals kræft, som er PD-L1 positive
Lokation: Tyskland
Dette studie fokuserer på patienter med lokalt fremskreden hoved-hals planocellulært karcinom i stadie III-IVB. Forsøget undersøger om kombinationen af pembrolizumab og lenvatinib virker bedre end pembrolizumab alene til at forhindre, at kræften vender tilbage efter initial behandling med kemoterapi og strålebehandling.
Inklusionskriterier omfatter voksne (18 år eller ældre) med lokalt fremskreden hoved-hals kræft (stadie III-IVB), som er bekræftet gennem vævsprøve. Tumoren skal teste positiv for PD-L1 proteinet med en score på 1 eller højere. Patienterne skal have afsluttet kombineret stråle- og kemoterapibehandling med mindst 68 Gray stråledosis og mindst 200mg/m² Cisplatin. Kræften må ikke være vokset eller spredt sig under den indledende behandling.
Pembrolizumab gives gennem intravenøs infusion, mens lenvatinib tages som orale kapsler. Behandlingsperioden kan vare op til 47 uger (næsten 2 år). Patienterne får regelmæssige medicinske undersøgelser for at overvåge deres helbred og evaluere, hvor godt behandlingen virker. Forsøget forventes afsluttet i oktober 2025.
Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af Afatinib for Fanconi anæmi patienter med fremskreden planocellulært karcinom i mundhulen, orofarynx, hypofarynx eller larynx
Lokation: Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg er rettet mod en meget specifik patientgruppe: personer med den sjældne genetiske lidelse Fanconi anæmi, som har udviklet planocellulært karcinom i mundhulen, svælget eller strubehovedet. Undersøgelsen evaluerer sikkerheden og effektiviteten af lægemidlet afatinib hos disse patienter.
Inklusionskriterier inkluderer patienter på 18 år eller derover med bekræftet Fanconi anæmi diagnose og bekræftet planocellulært karcinom, som ikke kan fjernes kirurgisk eller er lokoregionalt fremskreden. Tumoren skal ikke være egnet til kirurgisk fjernelse af tekniske årsager eller på grund af lave chancer for kirurgisk helbredelse. Patienterne skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion og en ECOG performance status på mindre end 2.
Behandlingen involverer at tage afatinib filmovertrukne tabletter oralt. Afatinib er en målrettet terapi, der virker ved at blokere visse proteiner, som fremmer kræftcellevækst, specifikt ved at målrette epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) og relaterede signalveje. Forsøget undersøger forskellige doser for at se, hvor godt medicinen kontrollerer kræften og forbedrer livskvaliteten for patienterne. Patienterne overvåges regelmæssigt med billeddiagnostik som CT- eller MR-scanninger for at måle tumorrespons.
Sammenfatning
De nuværende kliniske forsøg for larynx planocellulært karcinom repræsenterer forskellige innovative tilgange til behandling af denne sygdom. Forsøgene spænder fra immunterapi med pembrolizumab, der styrker kroppens eget immunforsvar mod kræft, til målrettet terapi med afatinib og lenvatinib, som specifikt blokerer proteiner involveret i kræftcellevækst.
Et særligt interessant aspekt er brugen af fluorescensvejledt kirurgi, som kan revolutionere den kirurgiske behandling ved at gøre det muligt for kirurger at se kræftvæv mere præcist under operationen. Dette kan potentielt føre til bedre kirurgiske resultater med mere komplet fjernelse af kræftvæv.
Flere af forsøgene fokuserer på recidiverende sygdom, hvor kræften vender tilbage efter initial behandling – en situation, hvor der er stort behov for nye og mere effektive behandlingsstrategier. Kombinationen af forskellige behandlingsformer, såsom immunterapi efter kemostrålingsbehandling, undersøges også for at finde den bedste måde at forhindre tilbagefald på.
Det er vigtigt at bemærke, at disse forsøg har specifikke kriterier for deltagelse, herunder krav til sygdomsstadium, tidligere behandlinger og generel helbredstilstand. Patienter, der overvejer at deltage i et klinisk forsøg, bør drøfte mulighederne med deres læge for at finde ud af, om de opfylder kriterierne for et eller flere af disse forsøg.
