Dette studie undersøger behandling af hoved-halscancer, som er en kræftform der opstår i området omkring hovedet og halsen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvor kræften er vendt tilbage i det samme område efter tidligere behandling. Den kræfttype der undersøges kaldes hoved-hals planocellulært karcinom, og patienterne skal have tumorer der er positive for et protein kaldet PD-L1. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene består af genbehandling med stråling og kemoterapi efterfulgt af pembrolizumab, mens den anden er standardbehandling med pembrolizumab alene eller i kombination med kemoterapi.
Formålet med studiet er at undersøge hvilken af de to behandlingsmetoder der er mest effektiv til at forlænge patienternes overlevelse. Pembrolizumab er et lægemiddel der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne, hvilket kaldes immunterapi. Kemoterapi er behandling med lægemidler der ødelægger kræftceller, mens stråleterapi bruger højenergi-stråler til at ødelægge kræftceller. Når stråling gives sammen med kemoterapi, kaldes det radiokemoterapi.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt fordelt til at modtage en af de to behandlinger. Dem der får den første behandling vil først gennemgå radiokemoterapi og derefter få pembrolizumab, mens dem der får standardbehandlingen vil modtage pembrolizumab med eller uden kemoterapi fra starten. Studiet følger patienterne over tid for at måle hvor godt behandlingerne virker og registrere eventuelle bivirkninger. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere hvordan tumoren reagerer på behandlingen, og patienterne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet.
Tyskland 
