Quavonlimab

Quavonlimab er et eksperimentelt kræftlægemiddel, der undersøges i kliniske forsøg til behandling af forskellige kræfttyper. Dette lægemiddel tilhører en gruppe af medicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræft. Quavonlimab bruges ofte i kombination med andre kræftlægemidler for at øge behandlingens effektivitet. Der pågår mange undersøgelser for at finde ud af, hvordan dette lægemiddel bedst kan hjælpe patienter med forskellige former for kræft.

Indholdsfortegnelse

Hvad er Quavonlimab?

Quavonlimab er et eksperimentelt lægemiddel til behandling af kræft, der udvikles af Merck & Co. Inc[1]. Lægemidlet er også kendt under navnet MK-1308[1]. Det tilhører en gruppe af medicin kaldet immunterapi, som hjælper kroppens eget forsvarssystem med at bekæmpe kræftceller.

Quavonlimab gives som intravenøs infusion, hvilket betyder at det gives som drop direkte i blodet gennem en slange i armen[1]. Lægemiddet er endnu ikke godkendt til almindelig brug, men undersøges i mange forskellige kliniske forsøg rundt om i verden.

Hvordan virker Quavonlimab?

Quavonlimab virker ved at blokere et protein kaldet CTLA-4[1]. Dette protein fungerer normalt som en bremse på immunsystemet og forhindrer det i at reagere for kraftigt. Men når det kommer til kræft, kan denne bremse være skadelig, fordi den forhindrer immunsystemet i at angribe kræftcellerne effektivt.

Ved at blokere CTLA-4 proteinet kan Quavonlimab “frigive bremsen” på immunsystemet og hjælpe det med at genkende og ødelægge kræftceller mere effektivt[1]. Denne type behandling kaldes checkpoint inhibitor terapi.

Kræfttyper der behandles

Quavonlimab undersøges til behandling af mange forskellige kræfttyper:

  • Modermærkekræft (melanom) – både i tidlige stadier og ved tilbagefald[4][10]
  • Lungekræft – både ikke-småcellet og småcellet lungekræft[3][11]
  • Nyrekræft – især den klare celle type[5][6]
  • Leverkræft – specifikt hepatocellulært karcinom[2]
  • Tarmkræft – med særlige genetiske ændringer[8]
  • Andre solide tumorer – forskellige typer fremskreden kræft[1]

Kombinationsbehandlinger

I de fleste kliniske forsøg gives Quavonlimab ikke alene, men i kombination med andre kræftlægemidler. De vigtigste kombinationspartnere inkluderer:

  • Pembrolizumab – et godkendt immunterapi-lægemiddel der blokerer PD-1 proteinet[1]
  • Lenvatinib – et målrettet lægemiddel der blokerer blodforsyningen til tumorer[2]
  • Belzutifan – et lægemiddel der blokerer HIF-2α proteinet[5]
  • Vibostolimab – et lægemiddel der blokerer TIGIT proteinet[10]

Der udvikles også koformuleringer, hvor Quavonlimab og Pembrolizumab blandes sammen i én infusion i stedet for at gives separat[2]. Dette kan gøre behandlingen mere praktisk for patienterne.

Kliniske forsøg og faser

Quavonlimab undersøges i forskellige typer kliniske forsøg:

Fase 1 forsøg

Disse forsøg fokuserer på at finde den rigtige dosis og sikkerhed. Patienter får forskellige doser for at finde den bedste balance mellem effekt og bivirkninger[1].

Fase 2 forsøg

Disse forsøg undersøger om behandlingen virker mod specifikke kræfttyper. De måler hvor mange patienter der reagerer positivt på behandlingen[2].

Fase 3 forsøg

Disse forsøg sammenligner den nye behandling med standardbehandling for at se hvilken der virker bedst[5].

Sikkerhed og bivirkninger

Alle kliniske forsøg med Quavonlimab overvåger nøje patienternes sikkerhed. Forskerne måler antallet af patienter der oplever bivirkninger og hvor alvorlige de er[1].

Som ved andre immunterapi-lægemidler kan der opstå immunrelaterede bivirkninger, hvor immunsystemet ved en fejl angriber sunde væv i kroppen[2]. Dette kan påvirke:

  • Lungerne (pneumonitis)
  • Tarmen (colitis)
  • Leveren (hepatitis)
  • Huden (udslæt)
  • Hormonkirtlerne

Forsøgene måler også hvor mange patienter der må stoppe behandlingen på grund af bivirkninger[1].

Foreløbige resultater

De kliniske forsøg måler behandlingens effektivitet på flere måder:

Objektiv responsrate (ORR)

Dette måler hvor mange patienter der får en målbar forbedring, enten ved at tumoren bliver mindre eller forsvinder helt[1].

Progressionsfri overlevelse (PFS)

Dette måler hvor lang tid der går fra behandlingsstart til kræften bliver værre[2].

Samlet overlevelse (OS)

Dette måler hvor længe patienterne lever efter behandlingsstart[5].

Mange af forsøgene er stadig i gang, så de endelige resultater er endnu ikke tilgængelige. Men de foreløbige data viser lovende tegn for flere kræfttyper, især når Quavonlimab kombineres med andre lægemidler.

Forsøgene bruger RECIST 1.1 kriterier til at vurdere om behandlingen virker[1]. Dette er internationale standarder for at måle tumorernes størrelse og afgøre om de reagerer på behandling.

“td”>Status
Emne Detaljer
Lægemiddel Quavonlimab (også kaldet MK-1308)
Type behandling Immunterapi der blokerer CTLA-4 protein
Givet som Intravenøs infusion (drop i blodet)
Kræfttyper Modermærkekræft, lungekræft, nyrekræft, leverkræft, tarmkræft
Kombinationspartnere Pembrolizumab, Lenvatinib, andre immunterapi-lægemidler
Forsøgsfaser Fase 1, 2 og 3 forsøg
Formål Teste sikkerhed og effektivitet af forskellige kombinationer
Eksperimentelt – endnu ikke godkendt til almindelig brug

Igangværende kliniske forsøg for Quavonlimab

  • Undersøgelse af pembrolizumab og andre lægemidler til behandling af småcellet lungekræft hos patienter, hvor tidligere behandling ikke har virket

    Rekrutterer

    1 1 1
    Østrig Ungarn Italien Polen Spanien
  • Test af pembrolizumab alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af modermærkekræft (melanom)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Frankrig Grækenland Ungarn Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af forskellige behandlinger, herunder pembrolizumab, til patienter med fremskreden nyrekræft som har fået tidligere behandling

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Ungarn Holland Polen Spanien
  • Undersøgelse af behandling med pembrolizumab til fremskreden lungekræft (ikke-småcellet)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Italien Polen Spanien
  • Test af pembrolizumab og andre lægemidler til behandling af modermærkekræft, der ikke reagerer på PD-1 behandling

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Frankrig Italien
  • Undersøgelse af forskellige behandlinger med MK-3475 til patienter med fremskreden nyrekræft, der ikke tidligere er behandlet

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Frankrig Ungarn Holland Polen Spanien
  • Test af pembrolizumab alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af modermærkekræft med spredning til hjernen

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Frankrig Grækenland Ungarn Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af ny behandling med MK-1308A og lenvatinib til patienter med fremskreden leverkræft, der ikke tidligere har fået behandling

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af ny kombinationsbehandling med pembrolizumab mod fremskreden nyrekræft (klar celle type)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Kroatien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +8
  • Undersøgelse af ny kræftbehandling (MK-1308A) mod fremskreden tarmkræft med særlig genetisk ændring

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Belgien Danmark Estland Frankrig Tyskland Grækenland +7

Ordliste

  • Quavonlimab: Et eksperimentelt lægemiddel der blokerer CTLA-4 proteinet for at styrke immunsystemets evne til at bekæmpe kræft
  • Immunterapi: Behandling der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller
  • CTLA-4: Et protein der normalt bremser immunsystemet, men som kan blokeres for at styrke kampen mod kræft
  • Pembrolizumab: Et godkendt immunterapi-lægemiddel der ofte bruges sammen med Quavonlimab i kliniske forsøg
  • Lenvatinib: Et målrettet kræftlægemiddel der blokerer blodforsyningen til tumorer
  • RECIST 1.1: Internationale regler for at måle om kræftbehandling virker ved at se på tumorernes størrelse
  • Objektiv responsrate (ORR): Procent af patienter hvor tumoren bliver mindre eller forsvinder helt efter behandling
  • Progressionsfri overlevelse (PFS): Tiden fra behandlingsstart til kræften bliver værre eller patienten dør
  • Koformulering: Når to lægemidler blandes sammen i én infusion i stedet for at gives separat
  • Dosisbegrænsende toksicitet (DLT): Alvorlige bivirkninger der tvinger til at reducere eller stoppe behandlingen
  • Blinded Independent Central Review (BICR): Uafhængig vurdering af scanninger hvor bedømmerne ikke ved hvilken behandling patienten fik
  • Intravenøs infusion: Behandling der gives som drop direkte i blodet gennem en slange i armen

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03179436
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-med-mk-1308a-og-lenvatinib-til-patienter-med-fremskreden-leverkraeft-der-ikke-tidligere-har-faet-behandling/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-behandling-med-pembrolizumab-til-fremskreden-lungekraeft-ikke-smacellet/
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-pembrolizumab-alene-eller-i-kombination-med-andre-laegemidler-til-behandling-af-modermaerkekraeft-med-spredning-til-hjernen/
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05899049
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04736706
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04626518
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04895722
  9. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-forskellige-behandlinger-herunder-pembrolizumab-til-patienter-med-fremskreden-nyrekraeft-som-har-faet-tidligere-behandling/
  10. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-pembrolizumab-og-andre-laegemidler-til-behandling-af-modermaerkekraeft-der-ikke-reagerer-pa-pd-1-behandling/
  11. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-pembrolizumab-og-andre-laegemidler-til-behandling-af-smacellet-lungekraeft-hos-patienter-hvor-tidligere-behandling-ikke-har-virket/