Dette studie undersøger melanom, som er en type hudkræft. Studiet fokuserer specifikt på melanom, der ikke har responderet på tidligere behandling med lægemidler kaldet PD-1-hæmmere. Deltagerne vil modtage behandling med pembrolizumab, som er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Pembrolizumab kan gives alene eller i kombination med andre eksperimentelle lægemidler, der undersøges for deres effekt mod melanom.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af pembrolizumab givet alene eller sammen med andre undersøgelseslægemidler hos personer med melanom. Studiet er designet som en såkaldt paraplyundersøgelse, hvilket betyder, at det kan teste forskellige behandlingskombinationer på samme tid. Deltagerne skal have uoperabel melanom i stadium III eller IV, som betyder, at kræften har spredt sig og ikke kan fjernes ved operation. Behandlingen gives som infusioner direkte i blodbanen gennem en slange, og deltagerne vil blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen.
Under studiet vil læger regelmæssigt undersøge deltagerne med scanninger og blodprøver for at måle, hvordan behandlingen virker. Der vil blive taget vævsprøver fra tumoren for at hjælpe med at forstå, hvordan behandlingen påvirker kræftcellerne. Studiet følger deltagerne over tid for at se, hvor længe behandlingen er effektiv, og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Nogle behandlingskombinationer vil først blive testet i en sikkerhedsfase med færre deltagere for at sikre, at de er trygge at bruge, før flere deltagere får samme behandling.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Ungarn