Indholdsfortegnelse
- Overblik over forsøgene
- Hvilke patientgrupper der undersøges
- Hvilke mål og endepunkter der måles
- Faser og status i forsøgene
- Udvalgte vigtige forsøg
- Hvem der kan deltage
Overblik over forsøgene
Der findes mange kliniske forsøg, som undersøger Hydrocortisone i forskellige sygdomme og behandlingssituationer.[1] Nogle forsøg tester Hydrocortisone alene, mens andre bruger det som en del af en kombinationsbehandling sammen med andre lægemidler eller placebo.[1]
Forsøgene spænder fra tidlige studier i fase 1 til større studier i fase 4 og et lav-interventionsstudie.[1] Status varierer også: nogle er autoriserede, nogle er afsluttede, og nogle er stoppet eller trukket tilbage.[1]
Hvilke patientgrupper der undersøges
Hydrocortisone bliver undersøgt hos patienter med meget forskellige tilstande.[1] Det gælder blandt andet patienter med hjertestop, sepsis, pankreasoperation, binyrebarkinsufficiens, PTSD, atopi, inflammatoriske muskelsygdomme, leukæmi og prostatakræft.[1]
Der er også forsøg i særlige grupper som børn, unge, voksne og patienter efter større kirurgi eller intensiv behandling.[1] Nogle forsøg ser på akutte tilstande, hvor patienterne er meget syge, mens andre ser på længerevarende sygdomme og livskvalitet.[1]
Hvilke mål og endepunkter der måles
Et primært endepunkt er det vigtigste mål i et forsøg, og det bruges til at vurdere, om behandlingen virker.[1] I disse studier er de vigtigste mål blandt andet 30-dages overlevelse, færre komplikationer efter operation, bedre organfunktion, mindre sygdomsaktivitet og bedre livskvalitet.[1]
Nogle forsøg måler også symptomer som træthed, PTSD-symptomer eller adrenal insufficiens-symptomer, mens andre måler laboratorieprøver, sikkerhed og bivirkninger som led i vurderingen.[1] I kræftstudier bruges mål som progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse, respons på behandling og MRD-negativitet.[1]
Faser og status i forsøgene
De fleste Hydrocortisone-forsøg i materialet er i fase 2, fase 3 eller fase 4.[1] Det betyder, at forskerne ofte allerede kender en del til behandlingen og nu undersøger, om den virker bedre, er sikker, eller fungerer i bestemte patientgrupper.[1]
Nogle studier er markeret som autoriserede, hvilket betyder, at de er godkendt til at fortsætte.[1] Andre er afsluttede, så resultaterne kan allerede være indsamlet, mens enkelte er stoppet eller trukket tilbage.[1]
Udvalgte vigtige forsøg
Hjertestop og post-resuscitationssyndrom: Flere fase 3-studier ser på Hydrocortisone sammen med andre behandlinger for at forbedre overlevelse og neurologisk helbredelse efter hjertestop.[1] Ét studie måler 30-dages overlevelse, mens et andet ser på godt neurologisk resultat ved dag 30.[1]
Sepsis: Et stort fase 2-studie undersøger Hydrocortisone som en del af personlig behandling til både børn og voksne med sepsis.[1] Forskerne måler 28-dages dødelighed og antal dage uden behov for livsunderstøttende behandling.[1]
Operation i bugspytkirtlen: To studier ser på Hydrocortisone omkring pancreatoduodenektomi og andre pankreasoperationer.[1] De undersøger blandt andet, om behandlingen kan mindske store komplikationer og postoperativ pankreasfistel, som er en lækage fra bugspytkirtlens forbindelse efter operation.[1]
Binyrebarkinsufficiens: Flere studier undersøger Hydrocortisone hos patienter med glucocorticoid-induceret adrenal insufficiens, primær adrenal insufficiens eller symptomer efter ophør med glukokortikoidbehandling.[1] Her er fokus ofte på træthed, livskvalitet og symptomer under stress.[1]
PTSD: To studier ser på Hydrocortisone ved posttraumatisk stresslidelse, blandt andet efter traumaeksponering og i personlig behandling baseret på stress- og frygtreaktioner.[1] De måler PTSD-symptomstyrke og fysiologiske frygtreaktioner.[1]
Hvem der kan deltage
Deltagelse afhænger af den sygdom og den situation, som forsøget er lavet til.[1] Nogle forsøg er til voksne, andre til børn og unge, og nogle omfatter begge grupper.[1]
Der er også forsøg, som kun omfatter meget specifikke patienter, for eksempel personer med hjertestop, patienter med sepsis på intensivafdeling, personer efter stor operation eller patienter med bestemte kræfttyper eller inflammatoriske sygdomme.[1] For at kunne deltage skal man som regel passe til de kriterier, som netop det enkelte forsøg har sat op.[1]
