Dette studie undersøger sygdomme kaldet idiopatiske inflammatoriske myopatier, som er tilstande hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber musklerne og forårsager betændelse og svaghed. Dette omfatter to specifikke sygdomme: dermatomyositis, som påvirker både muskler og hud med udslæt og muskelsvaghed, og polymyositis, som primært påvirker musklerne og forårsager muskelsvaghed og -smerte. Behandlingen der undersøges er et lægemiddel kaldet dazukibart, som gives som infusion direkte i blodbanen.
Formålet med dette studie er at undersøge den langsigtede sikkerhed af dazukibart hos personer med disse muskelsygdomme. Dette er et forlængelsesstudium, hvilket betyder at det kun inkluderer personer som allerede har deltaget i et tidligere studie med dette lægemiddel og har gennemført behandlingsperioden uden at stoppe tidligt. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage dazukibart behandling, mens forskerne nøje overvåger deres sundhed og eventuelle bivirkninger.
I løbet af studiet vil der blive målt forskellige ting for at vurdere både sikkerhed og effekt af behandlingen. Dette inkluderer regelmæssige undersøgelser af muskelstyrke, hudproblemer (for personer med dermatomyositis), blodprøver for at tjekke muskelfunktion, og spørgeskemaer om livskvalitet og daglige aktiviteter. Forskerne vil også holde øje med om deltagerne kan reducere deres brug af andre lægemidler som kortikosteroider, som ofte bruges til at behandle disse tilstande men kan have alvorlige bivirkninger ved langvarig brug.



Bulgarien
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Ungarn 