Peritoneal cancer indeks er en målemetode, der bruges til at vurdere udbredelsen af cancer i bughinden. I denne artikel præsenteres fem igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med ovariecancer, peritoneal cancer og cancer i æggelederne. Forsøgene tester kombinationer af kemoterapi, immunterapi og innovative lægemidler med det formål at forbedre overlevelse og livskvalitet for patienter med disse kræftformer.
Igangværende kliniske forsøg ved peritoneal cancer indeks
Peritoneal cancer indeks er et vigtigt værktøj til at måle, hvor meget kræft der er spredt i bughinden (peritoneum). Der er i øjeblikket fem aktive kliniske forsøg, der undersøger nye behandlinger for patienter med ovariecancer, peritoneal cancer og cancer i æggelederne. Disse studier fokuserer på at finde mere effektive måder at behandle disse aggressive kræftformer på.
Beskrivelse af igangværende kliniske forsøg
Studie af doseringsmetoder for cisplatin til kvinder med fremskreden ovariecancer
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg undersøger forskellige måder at dosere cisplatin på hos kvinder med fremskreden ovariecancer (FIGO stadie III højgradig serøs ovariecancer), peritoneal cancer eller cancer i æggelederne. Behandlingen kaldes hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), hvor opvarmet kemoterapi gives direkte i bughulen under operation.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle kvinder med bekræftet FIGO stadie III højgradig serøs ovariecancer, peritoneal cancer eller cancer i æggelederne. De skal have modtaget mindst tre behandlinger med neoadjuverende kemoterapi (carboplatin og paclitaxel) før operationen. Patienterne skal have tilstrækkelig nyre-, knoglemarv- og leverfunktion samt være egnet til stor kirurgi med en WHO performance status på 0-2.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har de specificerede kræfttyper, eller som ikke er kvinder, kan ikke deltage. Der er også aldersbegrænsninger og særlige hensyn til sårbare befolkningsgrupper.
Studiet sammenligner to måder at beregne doseringen af cisplatin på: én baseret på kropsoverfladeareal og én baseret på lægemiddelkoncentration. Målet er at finde ud af, hvilken metode der giver den bedste koncentration af cisplatin i tumorvævet og dermed potentielt bedre behandlingsresultater. Forsøget måler også bivirkninger og følger patienternes overlevelse indtil marts 2025.
Studie af pembrolizumab og kemoterapi til patienter med tilbagevendende platin-sensitiv lavgradig serøs ovariecancer
Lokation: Tyskland
Dette forsøg undersøger kombinationen af pembrolizumab (et immunterapilægemiddel) og kemoterapi hos patienter med lavgradig serøs ovariecancer, cancer i æggelederne eller peritoneal cancer, der er vendt tilbage efter tidligere behandling, men stadig reagerer på platinbaseret kemoterapi.
Inklusionskriterier: Kvinder på mindst 18 år med bekræftet lavgradig serøs ovariecancer, cancer i æggelederne eller peritoneal cancer. Patienterne skal have gennemført mindst én tidligere platinbehandling og have platin-sensitiv sygdom (kræften vendte ikke tilbage før 6 måneder efter sidste platinbehandling). De skal have en ECOG performance status på 0 eller 1 og tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
Eksklusionskriterier: Patienter uden den specificerede kræfttype, der ikke er kvinder, eller som ikke er inden for den angivne aldersgruppe.
Pembrolizumab virker ved at hjælpe immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller. Studiet måler progressionsfri overlevelse efter 6, 12, 18 og 24 måneder samt samlet overlevelse og livskvalitet. Nogle deltagere vil modtage placebo til sammenligning. Behandlingen gives som intravenøs infusion gennem en blodåre.
Studie af nemvaleukin alfa og pembrolizumab til patienter med platin-resistent ovariecancer, cancer i æggelederne eller primær peritoneal cancer
Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Litauen, Norge, Spanien
Dette omfattende multinationale forsøg tester en kombination af to immunterapi-lægemidler – nemvaleukin alfa (også kaldet ALKS 4230) og pembrolizumab – sammenlignet med standard kemoterapi hos patienter med platin-resistent ovariecancer.
Inklusionskriterier: Kvinder på mindst 18 år med bekræftet epitelial ovariecancer, cancer i æggelederne eller peritoneal cancer af typen højgradig serøs, endometrioid (alle grader) eller clear cell. Kræften skal være platin-resistent eller refraktær (progresseret inden for 180 dage efter sidste platinbehandling). Patienterne skal have modtaget mindst én, men højst fem tidligere systemiske kræftbehandlinger, hvoraf mindst én inkluderede bevacizumab. Der skal være mindst én målbar tumorlæsion.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er kvinder, ikke er inden for aldersgruppen, eller som ikke har de specificerede kræfttyper.
Studiet sammenligner den nye kombinationsbehandling med standard kemoterapimuligheder som topotecan, gemcitabin, paclitaxel eller doxorubicin. Nemvaleukin alfa er et proteinbaseret lægemiddel, der stimulerer immunsystemet til at bekæmpe kræftceller. Behandlingen gives som intravenøs infusion, og patienterne følges nøje for effekt og bivirkninger. Forsøget forventes at fortsætte til 2027.
Studie af sikkerheden og effektiviteten af REGN5668 med cemiplimab eller ubamatamab til patienter med ovariecancer, cancer i æggelederne eller primær peritoneal cancer
Lokation: Belgien, Frankrig, Spanien
Dette forsøg undersøger sikkerheden og effekten af nye immunterapi-kombinationer. REGN5668 er et bispecifikt antistof, der kan binde sig til to forskellige mål på kræftceller og immunceller, hvilket potentielt kan styrke immunresponsen mod kræft. Det testes sammen med enten cemiplimab eller REGN4018 (ubamatamab).
Inklusionskriterier: Patienter med bekræftet fremskreden epitelial ovariecancer, primær peritoneal cancer eller cancer i æggelederne. De skal have modtaget mindst én tidligere platinbaseret behandling. Blodprøver skal vise et CA-125-niveau, der er mindst det dobbelte af normalgrænsen. Patienterne skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion samt en ECOG performance status på 0 eller 1 og en forventet levetid på mindst 3 måneder.
Eksklusionskriterier: Kun kvinder kan deltage. Patienter med andre kræfttyper end de angivne eller sårbare befolkningsgrupper er udelukket.
Studiet er opdelt i to faser: en dosis-eskaleringsase, hvor man finder den sikreste og mest effektive dosis, og en dosis-ekspansionsfase, hvor man undersøger effekten i en større patientgruppe. REGN5668 virker ved at forbinde proteiner på kræftceller og immunceller, mens cemiplimab blokerer et protein kaldet PD-1, som ellers kan forhindre immunsystemet i at angribe kræftceller.
Studie af pembrolizumab, MK-4830 og kemoterapi til patienter med højgradig serøs ovariecancer
Lokation: Belgien, Italien, Polen, Spanien
Dette forsøg undersøger, om tilføjelse af det eksperimentelle lægemiddel MK-4830 til standardbehandling med pembrolizumab og kemoterapi kan forbedre resultaterne for patienter med højgradig serøs ovariecancer, primær peritoneal cancer eller cancer i æggelederne.
Inklusionskriterier: Kvinder med bekræftet stadie III eller IV højgradig serøs ovariecancer, primær peritoneal cancer eller cancer i æggelederne. Patienterne skal være kandidater til carboplatin- og paclitaxel-kemoterapi samt interval debulking-kirurgi (operation for at fjerne så meget tumor som muligt efter indledende behandling). Der skal kunne leveres tumorvævsprøve, og patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion.
Eksklusionskriterier: Kun kvinder er berettigede. Patienter med andre kræfttyper eller uden for den angivne aldersgruppe kan ikke deltage.
Behandlingen inkluderer pembrolizumab (immunterapi), MK-4830 (eksperimentel immunterapi), samt kemoterapilægemidlerne carboplatin, paclitaxel, bevacizumab og docetaxel. Studiet måler primært ændringer i cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i blodet, som er et mål for, hvor meget kræft-relateret DNA der findes. Deltagerne modtager behandling i cyklusser over en periode, og nogle vil få placebo i stedet for MK-4830. MK-4830 menes at virke ved at målrette specifikke veje i immunsystemet for at hjælpe det med at bekæmpe kræft mere effektivt.
Opsummering
De fem igangværende kliniske forsøg repræsenterer forskellige tilgange til behandling af ovariecancer, peritoneal cancer og cancer i æggelederne. Et vigtigt tema på tværs af studierne er kombinationen af immunterapi og kemoterapi, hvor lægemidler som pembrolizumab bruges til at styrke kroppens eget immunforsvar mod kræftceller.
Forsøgene dækker forskellige sygdomsstadier og behandlingssituationer: fra nydiagnosticeret fremskreden sygdom til platin-resistent tilbagevendende cancer. Flere af studierne fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft ikke længere reagerer på standard platinbaseret kemoterapi, hvilket udgør en stor udfordring i behandlingen.
En fælles tendens er brugen af præcisionsbehandling, hvor man måler specifikke biomarkører som CA-125-niveauer, cirkulerende tumor-DNA eller platinkoncentration i tumorvæv for at optimere behandlingen. Dette kan potentielt føre til mere skræddersyede og effektive behandlinger for den enkelte patient.
Forsøgene finder sted i flere europæiske lande, hvilket giver patienter i Danmark og nabolandene mulighed for at deltage i banebrydende forskning. Alle studier følger patienterne nøje for både effekt og bivirkninger, med fokus på at forbedre både overlevelse og livskvalitet.
