Perinealskader opstår ofte under fødslen og kan variere fra mindre rifter til mere alvorlige bristninger. I øjeblikket pågår der 3 kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder til at lindre smerte, forebygge infektioner og forbedre helingen efter perinealskader.

Kliniske forsøg for Perinealskade

Perinealskader er en hyppig komplikation under fødslen, der kan påvirke kvinders velbefindende og restitution i tiden efter fødslen. Forskningen fokuserer på at finde de bedste metoder til smertelindring under reparation, optimering af bedøvelsesteknikker og forebyggelse af infektioner. Nedenfor præsenteres de aktuelt igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige tilgange til behandling af perinealskader.

Igangværende kliniske forsøg

Sammenligning af lidocain-prilocain creme og lidocain-injektion til reparation af førstegrads perinealrifter hos kvinder

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandlingen af førstegrads perinealrifter, som er små rifter der kan opstå i området mellem skeden og anus under fødslen. Studiet sammenligner to forskellige metoder til smertelindring, der anvendes under reparation af disse rifter.

Den ene metode involverer brugen af en creme kaldet EMLA, som indeholder to aktive stoffer, lidocain og prilocain. Denne creme påføres direkte på huden. Den anden metode anvender en injektion af lidocainhydrochlorid, som er en opløsning der injiceres i området for at bedøve det.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor effektive disse to metoder er til at håndtere smerte under reparationen af riften og i de to timer efter fødslen. Deltagerne i studiet vil modtage enten cremen eller injektionen, og deres smerteniveauer vil blive overvåget og registreret.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal have haft en enkelt normal fødsel, graviditeten skal have varet 37 uger eller mere, de skal have en førstegrads rift der kræver syning, og de skal være kvinder på 18 år eller ældre.

Eksklusionskriterier: Deltagerne må ikke have allergi over for lidocain, andre medicinske tilstande der kan påvirke studiet, tage medicin der kan interagere med lidocain, have infektioner eller hudlidelser i det behandlede område, have historik med alvorlige reaktioner på lokalbedøvelse, eller deltage i et andet klinisk forsøg samtidigt.

Studiet forventes at løbe indtil maj 2025.

Studie af patientkontrolleret sedation med propofol til kvinder der gennemgår reparation af obstetriske perinealrifter ved brug af ropivacain, lidocain og mepivacain

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at forbedre oplevelsen for kvinder, der gennemgår reparation af obstetriske perinealrifter. Studiet undersøger, om tilføjelse af patientkontrolleret sedation med et lægemiddel kaldet propofol kan hjælpe med at reducere smerte og ubehag under proceduren.

Propofol er et intravenøst bedøvelsesmiddel, hvilket betyder, at det gives gennem en vene for at hjælpe med sedation. Standardbehandlingen involverer en pudendal nerveblokade, som er en type lokalbedøvelse, der bruges til at bedøve området. Ud over propofol vil studiet også involvere brugen af lokalbedøvelsesmidler som ropivacain, lidocain og mepivacain. Disse lægemidler bruges til at bedøve specifikke områder og hjælpe med at håndtere smerte under reparationsprocessen.

Deltagerne i studiet vil have mulighed for at kontrollere deres egen sedation ved hjælp af en enhed, der administrerer propofol efter behov. Dette giver dem mulighed for at styre deres komfortniveau under proceduren. Studiet vil også se på andre faktorer såsom angst før proceduren, den tid det tager at gennemføre reparationen og muligheden for at have hud-til-hud kontakt med barnet under reparationen.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være voksne (18 år eller ældre), have planlagt undersøgelse og reparation af perinealrifter grad I eller II, have givet deres underskrevne informerede samtykke efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information om studiet, og være kvinder.

Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år, gravide, med allergi eller bivirkninger over for propofol, med historik med alvorlige reaktioner på bedøvelse, med visse medicinske tilstande der kan påvirke studiet, eller som i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg, kan ikke deltage.

Studie af amoxicillin og clavulansyre til forebyggelse af infektion hos kvinder med obstetrisk perinealrift

Lokation: Danmark

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af orale antibiotika på forebyggelse af infektioner og sårkomplikationer efter en obstetrisk perinealrift. Den behandling, der testes, er et lægemiddel kaldet Bioclavid, som indeholder to aktive ingredienser: amoxicillin og clavulansyre. Disse er almindeligt anvendte antibiotika, der hjælper med at bekæmpe bakterielle infektioner.

Studiet vil sammenligne effekten af dette lægemiddel med et placebo, som er et stof uden aktive ingredienser, for at se, om antibiotika kan reducere risikoen for infektion og hjælpe såret med at hele bedre. Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage antibiotika eller placebo. Studiet er designet til at være dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager den faktiske medicin eller placebo, for at sikre objektive resultater.

Gennem studiet vil forskerne overvåge deltagerne for tegn på infektion eller sårkomplikationer. De vil også kontrollere for andre problemer, der kan opstå, såsom inkontinens, bækkenorgan-prolaps, smerte eller seksuel dysfunktion, både en uge og et år efter behandlingen.

Inklusionskriterier: Kvinder med en andengrads rift eller en episiotomi af perineum efter en vaginal fødsel, over 18 år gamle, der taler og læser dansk, er mentalt i stand til at give informeret samtykke, og har fået syet riften på Herlev Hospital.

Eksklusionskriterier: Kvinder der ikke oplever en obstetrisk perineal bristning, mænd, kvinder der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for studiet, og personer der betragtes som del af en sårbar population, kan ikke deltage.

Studiet forventes at afsluttes den 1. februar 2026.

Sammenfatning

De igangværende kliniske forsøg for perinealskader afspejler en bred tilgang til forbedring af behandlingen efter fødslen. Studierne fokuserer på tre vigtige områder: smertelindring under reparation, optimering af sedationsteknikker og forebyggelse af infektioner.

Det spanske studie sammenligner topisk bedøvelse (creme) med traditionel injektion, hvilket kan give værdifuld viden om mindre invasive smertelindringmetoder. Det svenske studie undersøger patientkontrolleret sedation, som kan give kvinderne mere kontrol over deres egen komfort under reparationsproceduren. Det danske studie fokuserer på antibiotikaprofylakse, hvilket kan have stor betydning for at reducere postpartum komplikationer.

Samlet set repræsenterer disse forsøg vigtige skridt mod at forbedre pleje og restitution for kvinder, der oplever perinealskader under fødslen. Resultaterne fra disse studier vil kunne informere fremtidig klinisk praksis og potentielt reducere komplikationer og forbedre kvinders oplevelse i barselsperioden.