Metastatisk øsofageal cancer er en alvorlig sygdom, hvor kræftcellerne har spredt sig fra spiserøret til andre dele af kroppen. Denne artikel giver et overblik over igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne diagnose.

Kliniske forsøg for metastatisk øsofageal cancer

Metastatisk øsofageal cancer er en avanceret form for kræft, hvor sygdommen har spredt sig fra spiserøret til andre organer. For patienter med denne diagnose er deltagelse i kliniske forsøg en mulighed for at få adgang til nye behandlinger, der stadig er under undersøgelse. I øjeblikket er der 2 kliniske forsøg tilgængelige i systemet for denne sygdom.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af HLX22, trastuzumab og kemoterapi til patienter med fremskreden eller metastatisk mavekræft og gastroøsofageal cancer

Lokationer: Tyskland, Grækenland, Italien, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk cancer i den gastroøsofageale junction og mavekræft. Forsøget undersøger effektiviteten af en ny behandlingskombination, der involverer HLX22, som er et rekombinant humaniseret anti-HER2 monoklonalt antistof. Denne behandling kombineres med trastuzumab og en type kemoterapi kendt som XELOX. Undersøgelsen sammenligner denne kombination med standardbehandlingen bestående af trastuzumab og XELOX, med eller uden tilføjelse af pembrolizumab.

Formålet med forsøget er at evaluere, hvor godt den nye kombination virker som førstelinjebehandling for patienter med denne type cancer. Deltagere i forsøget vil blive tilfældigt tildelt enten den nye kombination eller standardbehandlingen. Undersøgelsen er designet som dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får hvilken behandling. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er upartiske.

Inklusionskriterier omfatter blandt andet:

• Patienten skal være mindst 18 år gammel
• Bekræftet diagnose af tidligere ubehandlet, lokalt fremskreden, ikke-resekterbar eller metastatisk HER2-positiv gastrisk eller gastroøsofageal junction adenokarcinom
• Målbar sygdom ifølge specifikke kriterier
• ECOG performance status på 0-1 (et mål for, hvor godt patienten kan udføre daglige aktiviteter)
• Forventet overlevelse på mindst 6 måneder
• Tilstrækkelig organfunktion
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest

Eksklusionskriterier inkluderer tidligere behandling for den aktuelle cancer, alvorlige hjertesygdomme, graviditet eller amning, kendte allergier over for forsøgsmedicinen og deltagelse i andre kliniske forsøg samtidigt.

De anvendte lægemidler inkluderer HLX22 (et monoklonalt antistof rettet mod HER2-proteinet), trastuzumab (et andet HER2-målrettet antistof), pembrolizumab (en immunterapi) og XELOX (en kombination af kemoterapi-midlerne capecitabin og oxaliplatin).

Undersøgelse af trastuzumab deruxtecan og lægemiddelkombination til patienter med fremskreden eller metastatisk HER2-positiv gastrisk eller gastroøsofageal junction cancer

Lokationer: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger behandlinger for HER2-positiv gastrisk eller gastroøsofageal junction cancer, som er en type kræft, der påvirker mavesækken og det område, hvor mavesækken møder spiserøret. Forsøget udforsker effektiviteten af en ny behandlingskombination med Trastuzumab Deruxtecan (også kendt som Enhertu®) sammen med kemoterapi, med eller uden tilføjelse af Pembrolizumab. Undersøgelsen sammenligner denne nye kombination med den nuværende standardbehandling, som inkluderer kemoterapi og Trastuzumab, med eller uden Pembrolizumab.

Formålet med forsøget er at fastslå, hvor godt disse behandlinger virker hos patienter, som ikke tidligere har modtaget behandling for deres fremskredn cancer. Deltagerne vil modtage deres behandling gennem intravenøs injektion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte ind i en vene. Forsøget vil vare i en periode på op til 60 uger, hvor deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere cancerens fremskridt og eventuelle bivirkninger.

Inklusionskriterier omfatter:

• Mindst 18 år gammel
• Ubehandlet mavekræft eller cancer i den gastroøsofageale junction, som ikke kan fjernes kirurgisk
• Cancer der er HER2-positiv, hvilket betyder, at kræftcellerne har mere HER2-protein end normalt
• Mindst én målbar tumor, der kan ses på en CT- eller MRI-scanning
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på mindst 50% (et mål for, hvor godt hjertet pumper blod)
• ECOG performance status på 0 eller 1
• Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
• Villighed til at bruge effektiv prævention under forsøget

Eksklusionskriterier inkluderer andre typer cancer, tidligere cancerbehandling inden for en bestemt periode, alvorlige hjerteproblemer, ukontrolleret højt blodtryk, aktive infektioner, graviditet eller amning, allergier over for forsøgsmedicinen og manglende evne til at følge forsøgsprocedurerne.

De anvendte lægemidler inkluderer Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) (et antistof-lægemiddel-konjugat, der kombinerer målrettet terapi med kemoterapi), Pembrolizumab (en immunterapi, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller) og Trastuzumab (et antistof, der målretter HER2-proteinet på kræftceller).

Opsummering

De to beskrevne kliniske forsøg repræsenterer vigtige fremskridt i behandlingen af metastatisk øsofageal cancer og relaterede sygdomme i den gastroøsofageale junction. Begge forsøg fokuserer specifikt på HER2-positive tumorer, hvilket er en vigtig undergruppe af disse cancerformer.

En væsentlig observation er, at begge forsøg undersøger kombinationsbehandlinger, der involverer HER2-målrettede terapier sammen med kemoterapi og potentielt immunterapi. Dette afspejler den moderne tilgang til cancerbehandling, hvor flere behandlingsformer kombineres for at opnå bedre resultater.

Forsøgene er tilgængelige i flere europæiske lande, hvilket giver patienter i forskellige regioner mulighed for at deltage. Det er vigtigt at bemærke, at begge forsøg har specifikke inklusionskriterier, herunder krav om HER2-positiv status, hvilket understreger vigtigheden af præcis diagnostik før deltagelse.

Patienter, der overvejer deltagelse i disse forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres onkolog for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er den rette beslutning for deres specifikke situation.