Nasofarynxkræft er en kræftform, der udvikler sig i den øverste del af halsen bag næsen. Der er i øjeblikket 4 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne sygdom, herunder immunterapi, målrettet behandling og avancerede billeddiagnostiske teknikker.

Kliniske forsøg for nasofarynxkræft

Nasofarynxkræft er en forholdsvis sjælden kræftform i vestlige lande, men forekommer hyppigere i visse dele af Asien. Sygdommen er ofte forbundet med Epstein-Barr virus (EBV) infektion. For patienter, der søger nye behandlingsmuligheder, er der flere igangværende kliniske forsøg, der tester innovative terapier og diagnostiske metoder.

Tilgængelige kliniske forsøg

Evaluering af somatostatinreceptor 2-ekspression ved hjælp af [68Ga]Ga-DOTA-TOC PET/CT-billeddannelse hos patienter med Epstein-Barr virus-associeret nasofarynxcarcinom

Lokation: Holland

Dette forsøg fokuserer på at evaluere en ny billeddiagnostisk teknik til patienter med EBV-associeret nasofarynxkræft. Undersøgelsen anvender en særlig type PET/CT-scanning med en radioaktiv sporstof kaldet [68Ga]Ga-DOTA-TOC, som kan binde sig til specifikke receptorer (somatostatinreceptor 2) på kræftcellerne.

Hvad forsøget undersøger: Formålet er at afgøre, om denne billeddiagnostiske teknik effektivt kan vurdere tumorkarakteristika og potentielt hjælpe med at vejlede fremtidige behandlingsbeslutninger. Deltagerne vil gennemgå PET-scanninger både før og efter deres standardbehandling (enten induktionskemoterapi eller kemoradioterapi).

Inklusionskriterier: For at deltage skal du have nasofarynxkræft i stadie IB-IVA, der er positiv for Epstein-Barr virus. Du skal være mindst 18 år gammel og planlagt til at modtage enten induktionskemoterapi eller kemoradioterapi. Der skal være tilgængelige tumorvævsrprøver fra tidligere biopsier til testning.

Eksklusionskriterier: Du kan ikke deltage, hvis du har haft allergiske reaktioner over for octreotid eller det anvendte billeddannelsesmiddel, hvis du er gravid eller ammer, har alvorlige nyreproblemer, eller ikke kan ligge stille under PET-scanningen.

Undersøgelse af nivolumab-behandling til patienter med nasofarynxkræft, som ikke responderede på eller forværredes efter platin-kemoterapi

Lokation: Polen

Dette forsøg evaluerer effektiviteten af Nivolumab, et immunterapimiddel, hos patienter, hvis nasofarynxkræft er blevet værre under eller efter behandling med platin-baseret kemoterapi.

Hvad forsøget undersøger: Nivolumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftceller. Medicinen gives som en intravenøs infusion direkte i en vene. Forsøget vil overvåge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen gennem MR-scanninger efter 12 uger og 6 måneder, samt følge patienternes overlevelse i op til 18 måneder.

Inklusionskriterier: Du skal være mindst 18 år gammel med bekræftet plademcelcarcinom, der startede i nasofarynx. Din kræft skal have udviklet sig under eller inden for 6 måneder efter platin-baseret kemoterapi. Din ECOG-performancestatus skal være 0-1, hvilket betyder, at du kan tage vare på dig selv og være oppe og gå omkring mere end 50% af dine vågne timer.

Eksklusionskriterier: Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har modtaget immunterapi, har aktive eller ubehandlede hjernemetastaser, aktiv autoimmun sygdom, ukontrolleret hjertesygdom, aktiv hepatitis B eller C, tuberkulose, HIV/AIDS, eller andre aktive kræftformer, der kræver behandling.

Undersøgelse af nivolumab, cisplatin og 5-fluorouracil til børn og voksne med EBV-positiv nasofarynxkræft

Lokation: Tyskland

Dette forsøg undersøger en kombination af tre lægemidler – Nivolumab, Cisplatin og 5-Fluorouracil – som induktionsterapi for EBV-positiv nasofarynxkræft. Behandlingen gives før strålebehandling med det formål at reducere tumoren.

Hvad forsøget undersøger: Formålet er at se, om denne lægemiddelkombination kan øge antallet af patienter, der opnår komplet respons (ingen tegn på kræft) på billeddannelsesundersøgelser som MR og PET-CT. For børn, unge og unge voksne op til 25 år kan dette potentielt muliggøre en reduktion i mængden af nødvendig strålebehandling.

Inklusionskriterier: Du skal have en ny diagnose af nasofarynxcarcinom bekræftet ved biopsi. For deltagere mellem 3 og 17 år skal diagnosen bekræftes i henhold til den aktuelle WHO-klassifikation. For personer på 18 år eller ældre skal det være EBV-positiv nasofarynxkræft klassificeret som WHO stadie II eller III. Kræften skal kunne måles ved MR-scanning. Der skal være tilstrækkeligt tumorvæv tilgængeligt til central gennemgang.

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har EBV-positiv nasofarynxkræft, kan ikke deltage. Patienter ældre end 25 år kan ikke deltage. Du kan heller ikke deltage, hvis du ikke kan gennemgå MR eller PET-CT-scanninger, ikke kan modtage induktionskemoterapi, eller ikke kan få reduceret din strålebehandlingsdosis.

Undersøgelse af pembrolizumab og olaparib til voksne med recidiverende eller metastatisk, platin-resistent nasofarynxkræft

Lokation: Italien

Dette forsøg undersøger kombinationen af to lægemidler – Pembrolizumab (immunterapi) og Olaparib (målrettet terapi) – til patienter med nasofarynxkræft, der er vendt tilbage eller spredt til andre dele af kroppen og er resistent over for platin-baseret behandling.

Hvad forsøget undersøger: Pembrolizumab hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller, mens Olaparib forstyrrer kræftcellernes evne til at reparere sig selv. Pembrolizumab gives som en intravenøs infusion, og Olaparib tages som tabletter gennem munden. Forsøget vil vurdere, om denne kombination kan forbedre responsraten sammenlignet med tidligere data, hvor kun immunterapi blev anvendt.

Inklusionskriterier: Du skal være mindst 18 år gammel med bekræftet diagnose af nasofarynxcarcinom, der ikke kan behandles kurativt med kirurgi eller stråleterapi. Sygdommen skal være progresseret inden for 6 måneder efter tidligere behandling med platin-baserede lægemidler. Du skal have målbar sygdom baseret på RECIST 1.1-kriterier og en ECOG-performancestatus på 0 til 1. Din forventede levetid skal være mindst 16 uger.

Eksklusionskriterier: Du kan ikke deltage, hvis du har en anden type kræft end den, der undersøges, ikke tidligere er blevet behandlet med platin-baseret kemoterapi, i øjeblikket modtager anden kræftbehandling, har alvorlige helbredsproblemer, er gravid eller ammer, har haft større kirurgi inden for de sidste 4 uger, har en aktiv infektion, eller har en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinen.

Sammenfatning

De fire igangværende kliniske forsøg for nasofarynxkræft repræsenterer forskellige tilgange til behandling og diagnostik af denne sygdom. To af forsøgene fokuserer på immunterapi med Nivolumab eller Pembrolizumab, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Et forsøg kombinerer immunterapi med traditionel kemoterapi (Cisplatin og 5-Fluorouracil), mens et andet kombinerer immunterapi med målrettet terapi (Olaparib).

Et vigtigt tema på tværs af flere forsøg er behandling af platin-resistent kræft – altså tilfælde, hvor traditionel platin-baseret kemoterapi ikke har virket eller kræften er vendt tilbage. Dette understreger behovet for alternative behandlingsmuligheder for denne patientgruppe.

Særligt interessant er forsøget i Holland, som fokuserer på at forbedre diagnostiske værktøjer gennem avanceret PET/CT-billeddannelse, hvilket potentielt kan hjælpe med at identificere patienter, der vil have gavn af specifikke behandlinger.

Flere af forsøgene inkluderer også unge patienter, herunder børn og unge voksne, hvilket er vigtigt, da behandlingsmuligheder for denne aldersgruppe historisk har været begrænsede. Forsøget i Tyskland er særligt bemærkelsesværdigt, da det inkluderer patienter helt ned til 3 år.

Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, er det vigtigt at diskutere mulighederne med din læge, som kan hjælpe med at vurdere, om et specifikt forsøg er egnet til din situation.