Undersøgelse af gallium (68Ga) edotreotid PET-scanning til bedre behandlingsvalg hos patienter med næse-svælg kræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger nasopharyngeal carcinoma, som er en kræftform der opstår i nasen og svælget. Sygdommen er i dette forsøg forbundet med Epstein-Barr virus. Under forsøget vil deltagerne få en billeddiagnostisk undersøgelse med stoffet 68Ga-Dotatoc, som gives som en indsprøjtning i en blodåre. Dette stof er en form for radioaktivt sporingsmiddel, der kan hjælpe med at se visse proteiner på kræftcellernes overflade. Disse proteiner kaldes somatostatin receptor 2, og de kan være vigtige for at vælge den rigtige behandling til den enkelte patient.

Formålet med forsøget er at undersøge om det er muligt at måle og se disse specifikke proteiner på kræftcellerne hos patienter med denne type kræft ved hjælp af en særlig scanningsmetode kaldet PET-scanning. Under forsøget vil deltagerne få foretaget scanninger med 68Ga-Dotatoc på forskellige tidspunkter for at se om metoden kan bruges til at vurdere sygdommen. Deltagerne vil modtage deres normale kræftbehandling, som enten består af kemoterapi efterfulgt af strålebehandling eller en kombination af kemoterapi og strålebehandling uden indledende kemoterapi.

Forsøget vil også indsamle vævsklumper fra tidligere undersøgelser for at sammenligne resultaterne fra scanningerne med laboratorieundersøgelser af kræftvævet. Under forsøget vil læger måle hvor meget af sporingsmidlet der optages i kræftsvulsten og i de lymfeknuder hvor kræften eventuelt har spredt sig. De vil også måle optagelsen i normalt væv for at kunne sammenligne. Forsøget skal vise om denne scanningsmetode kan være nyttig til at vælge den bedste behandling for fremtidige patienter med denne sygdom.

1 første undersøgelse

der foretages en scanning med et sporstof kaldet 68Ga-Dotatoc. Dette sporstof gives direkte ind i blodet via en nål i en åre.

formålet med denne scanning er at se, om der findes bestemte receptorer (sstr2) på de celler, der udgør tumoren i næsesvælget.

2 gentagelse af scanning

der foretages en gentagen scanning med det samme sporstof, 68Ga-Dotatoc, som gives via en indsprøjtning i blodet.

denne proces bruges til at bekræfte resultaterne fra den første scanning og vurdere, hvor meget sporstoffet optages i tumoren.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have næse-svælg kræft (en type kræft i den øverste del af svælget bag næsen) i stadie IB til IVA, som er positivt for EBV-virus (Epstein-Barr virus, et almindeligt virus der kan være forbundet med visse kræftformer). Dette bekræftes ved en test kaldet EBER.
  • Du skal være planlagt til behandling med induktionskemoterapi (kemoterapi givet før hovedbehandlingen) eller kemoradioterapi (en kombination af kemoterapi og strålebehandling) uden induktionskemoterapi.
  • Du skal være mindst 18 år gammel.
  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke, hvilket betyder at du har modtaget information om undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage.
  • Du skal være villig og i stand til at følge alle procedurer, der kræves i undersøgelsen.
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest i blodet ved screeningsbesøget.
  • Der skal være arkiveret tumorvæv tilgængeligt, hvilket betyder tidligere indsamlet vævsprøve fra din tumor.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til ikke at kunne deltage) angivet for dette kliniske forsøg.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Uvtbmnamvdia Mruwjcy Cghqrul Gfqdhmsjl Groningen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.06.2025

Forsøgssteder

[68Ga]Ga-DOTA-TOC er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til PET-scanning. Dette stof hjælper lægerne med at tage billeder af kroppen for at se, om kræftcellerne har bestemte receptorer på deres overflade. Sporingsmidlet indsprøjtes i blodet og samler sig i områder, hvor disse receptorer findes, hvilket gør det muligt at se kræften mere tydeligt på scanningsbillederne.

Nasopharynxkarcinom – Dette er en kræftform, der udvikler sig i nasopharynx, som er den øverste del af svælget bag næsen. Sygdommen opstår, når celler i dette område begynder at vokse ukontrolleret og danner en svulst. Nasopharynxkarcinom er ofte forbundet med Epstein-Barr virus infektion. I begyndelsen kan sygdommen forårsage symptomer som en knude på halsen, tilstoppet næse eller høreproblemer. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan svulsten vokse og sprede sig til nærliggende lymfeknuder. Kræftcellerne kan også sprede sig til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen.

Forsøgs-ID:
2025-520689-23-00
Protokolkode:
21477
NCT ID:
NCT06982300
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af nivolumab til behandling af patienter med næsesvælgkræft, som har oplevet forværring under eller efter platinbaseret kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Polen
  • Ny behandling med nivolumab og kemoterapi til unge under 25 år med EBV-positiv næse-svælgkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland