Dupuytrens kontraktur er en håndlidelse, hvor fingrene bøjer sig mod håndfladen og ikke kan strækkes helt ud. Denne artikel præsenterer information om 4 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder for denne tilstand, herunder enzyminjektion, nålefasciotomi og kirurgiske indgreb.

Kliniske forsøg for Dupuytrens kontraktur

Dupuytrens kontraktur er en håndlidelse, hvor vævet under huden i håndfladen fortykkes og danner strenge, der kan trække en eller flere fingre ind mod håndfladen. Tilstanden udvikler sig normalt langsomt og påvirker oftest ring- og lillefingeren. I øjeblikket pågår der flere kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for at forbedre fingerbevægelighed og håndværksfunktion hos patienter med denne tilstand.

Oversigt over tilgængelige forsøg

Der er i alt 4 kliniske forsøg registreret i systemet for Dupuytrens kontraktur. Nedenfor præsenteres detaljerede beskrivelser af alle disse forsøg, der finder sted i flere europæiske lande.

Beskrivelser af igangværende forsøg

Undersøgelse af effektiviteten af kollagenase, perkutan nålefasciotomi og begrænset fasciektomi hos patienter med mild eller moderat Dupuytrens kontraktur

Lokation: Finland

Dette kliniske forsøg sammenligner tre forskellige behandlingsmetoder for Dupuytrens kontraktur. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: kollagenase clostridium histolyticum (en enzyminjektion der nedbryder det fortykkede væv), perkutan nålefasciotomi (en procedure hvor en nål bruges til at skære den streng, der forårsager kontrakturen) eller begrænset fasciektomi (et kirurgisk indgreb hvor det påvirkede væv fjernes).

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvilken behandlingsstrategi der er mest effektiv og omkostningseffektiv over en femårig periode. Deltagerne skal være over 18 år, have en kombineret bøjningsgrad på mindst 20 grader i fingerledene, og kunne udfylde spørgeskemaer på finsk. Forsøget vil følge deltagerne for at vurdere både kortsigtede og langsigtede behandlingsresultater, herunder risikoen for tilbagefald af tilstanden.

Undersøgelsen forventes at løbe indtil udgangen af 2032, hvor den endelige vurdering vil blive foretaget for at bestemme den mest effektive behandlingsstrategi.

Undersøgelse af effekten af adalimumab og saltvand hos patienter, der gennemgår nålefasciotomi for Dupuytrens sygdom

Lokation: Belgien

Dette forsøg undersøger, om medicinen adalimumab, der er en anti-TNF (tumor nekrose faktor) behandling, kan forbedre resultaterne af nålefasciotomi-proceduren. Adalimumab virker ved at blokere et protein, der spiller en rolle i inflammation, og kan potentielt hjælpe med at reducere symptomer og forbedre håndfunktion efter proceduren.

Deltagerne vil modtage enten adalimumab eller placebo (saltvand) gennem injektion. For at deltage skal patienterne være mindst 18 år gamle, have diagnosticeret Dupuytrens sygdom, være egnet til fasciotomi, have leddkontrakturer der ikke er fikserede, og have en diatesescore på mindst 4. Eksklusionskriterier omfatter patienter med andre medicinske tilstande end Dupuytrens sygdom og patienter fra sårbare befolkningsgrupper.

Gennem forsøget vil deltagerne blive vurderet på forskellige faktorer, herunder graden af fingerudretning, tilbagefald af tilstanden, smerteniveauer og overordnet tilfredshed med behandlingen. Forsøget forventes at slutte i marts 2025.

Undersøgelse af perkutan nålefasciotomi med methylprednisolonacetat eller saltvand for Dupuytrens kontraktur i fingerleddet

Lokation: Danmark

Dette danske forsøg undersøger, om tilføjelse af en kortikosteroidinjektion til perkutan nålefasciotomi (PNF) giver bedre langtidsresultater i forhold til at reducere tilbagefald af kontrakturen. Kortikosteroider er en type medicin, der hjælper med at reducere inflammation, og i dette forsøg bruges medicinen Depo-Medrol (methylprednisolonacetat) blandet med et lokalbedøvelsesmiddel kaldet lidocain for at minimere ubehag under injektionen.

Deltagerne skal være mindst 45 år gamle, have en strækningsdeficit på mindst 20 grader i fingerleddet målt med et fingergoniometer, have en veldefineret eller følbar streng i håndfladen eller fingeren, og have givet skriftligt samtykke efter at have modtaget både mundtlig og skriftlig information om forsøget. Den påvirkede finger skal være pegefinger, langfinger, ringfinger eller lillefinger.

Forsøget vil følge deltagerne over tid for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af behandlingsmuligheder. Det primære fokus vil være på tilbagefald af tilstanden, defineret som en passiv strækningsdeficit på 20 grader eller mere i det påvirkede led.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af Vibrio alginolyticus kollagenase hos patienter med Dupuytrens kontraktur

Lokation: Østrig, Tyskland, Italien, Sverige

Dette internationale forsøg tester en behandling kaldet Vibrio alginolyticus kollagenase, som er en type enzym, der nedbryder proteiner. Enzymet injiceres direkte ind i det påvirkede område for at hjælpe med at reducere kontrakturen eller bøjningen af fingrene.

Undersøgelsen er delt i to faser. I fase I vil forskellige doser af enzymet blive testet for at finde den sikreste og mest effektive dosis. I fase II vil den dosis, der er identificeret i fase I, blive brugt til at se, hvor godt den virker i en større gruppe af patienter. Nogle deltagere vil modtage enzymet, mens andre vil modtage placebo.

Inklusionskriterierne omfatter mænd og kvinder på mindst 18 år med en diagnose af Dupuytrens kontraktur, hvor fingeren er bøjet i en vinkel mellem 20° og 100° i hovedleddet eller mellem 20° og 80° i mellemleddet. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelig prævention. Deltagerne kan modtage op til tre injektioner af enzymet i det påvirkede område.

Forsøget vil overvåge deltagerne for at se, om behandlingen hjælper med at reducere bøjningen af fingrene og forbedre håndfunktionen. Der vil også blive tjekket for eventuelle bivirkninger eller immunreaktioner på enzymet. En opfølgningsvurdering vil blive udført seks måneder efter den sidste injektion for at evaluere de langsigtede effekter af behandlingen.

Opsummering

De fire igangværende kliniske forsøg for Dupuytrens kontraktur repræsenterer forskellige tilgange til behandling af denne håndlidelse. Forsøgene omfatter:

• Sammenlignende behandlingsundersøgelser: Det finske forsøg sammenligner tre hovedbehandlingsmetoder (enzyminjektion, nålefasciotomi og kirurgi) over en femårig periode.
• Anti-inflammatorisk tilgang: Det belgiske forsøg undersøger, om adalimumab kan forbedre resultaterne af nålefasciotomi ved at reducere inflammation.
• Kortikosteroidbehandling: Det danske forsøg evaluerer, om tilføjelse af kortikosteroid til nålefasciotomi kan reducere risikoen for tilbagefald.
• Ny enzyminjektion: Det internationale forsøg i fire lande tester en ny type kollagenase-enzym med en tofaset tilgang.

Alle forsøg fokuserer på at forbedre fingerbevægelighed, reducere kontraktur og minimere risikoen for tilbagefald. Behandlingsmetoderne varierer fra minimalt invasive procedurer til kirurgiske indgreb, hvilket giver patienter forskellige muligheder afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og individuelle behov.

Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere muligheder med deres læge og sikre sig, at de opfylder de specifikke inklusionskriterier for hvert forsøg. Det er vigtigt at bemærke, at forsøgene finder sted i forskellige lande, hvilket kan påvirke tilgængeligheden for danske patienter.