Europas førende søgning efter kliniske forsøg

2,4 DICHLOROBENZYL ALCOHOL

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger 2,4 DICHLOROBENZYL ALCOHOL i sugetabletter til symptomlindring ved akut faryngitis. Forsøgene ser på effekt og sikkerhed samt sammenligner behandlingen med placebo og en aktiv komparator. Målgruppen er patienter med akut faryngitis, og begge forsøg er fase 3-studier.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De tilgængelige data beskriver to kliniske forsøg, der undersøger sugetabletter med 2,4 DICHLOROBENZYL ALCOHOL sammen med benzydaminhydrochlorid til symptomatisk behandling af akut faryngitis.[1][2]

Begge studier er fase 3-forsøg og er planlagt som interventionelle studier, hvor man giver behandling og sammenligner resultater mellem grupper.[1][2]

Studiedesign og sammenligninger

Forsøgene er prospektive, randomiserede, multicenter-, dobbeltblindede og placebokontrollerede.[1][2] Det betyder, at deltagerne følges fremad i tid, fordeles tilfældigt, undersøges på flere centre, og at hverken deltagerne eller behandlerne ved, hvilken behandling der gives.

Studierne sammenligner en forsøgsbehandling med placebo og med en aktiv komparator, som i dataene er angivet som Mebocaína Anti-Inflam.[1][2] Placebo bruges som kontrol, mens den aktive komparator bruges til at se, om forsøgsbehandlingen er mindst lige så god som en anden behandling.

De to forsøg har samme planlagte rekruttering på 810 deltagere hver.[1][2]

Hvem forsøgene er for

Målgruppen er patienter med akut faryngitis, altså en pludselig betændelse i svælget, som typisk giver ondt i halsen.[1][2]

De givne forsøgsdata beskriver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre præcise deltagelseskrav. Derfor kan man kun sige med sikkerhed, at studierne er rettet mod patienter med denne tilstand.

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål i begge forsøg er, om forsøgsbehandlingen er bedre end placebo og ikke dårligere end den aktive komparator.[1][2] Dette kaldes henholdsvis superioritet og non-inferioritet.

Det primære endepunkt er arealet under kurven (AUC) for ændringer fra startniveau i Throat Soreness Intensity Scale (TSS) over de første 2 timer efter første anvendelse på dag 0.[1][2] TSS er en skala for, hvor stærk halsømheden er, og AUC samler ændringerne over tid i ét samlet mål.

Forsøgsbeskrivelsen siger også, at studierne vil vurdere effekt og sikkerhed af sugetabletterne i den symptomatiske behandling af akut faryngitis.[1][2]

Status for de enkelte forsøg

Det ene forsøg med ID 2025-521764-35-00 har status Withdrawn, hvilket betyder, at det er trukket tilbage.[1]

Det andet forsøg med ID 2025-521764-35-01 har status Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at fortsætte efter de givne oplysninger.[2]

Begge forsøg har samme fase, samme målgruppe og samme hovedmål, men deres myndighedsstatus er forskellig.[1][2]

Trial ID Fase Tilstand Status Rekruttering
2025-521764-35-00 Phase 3 Akut faryngitis Withdrawn 810
2025-521764-35-01 Phase 3 Akut faryngitis Authorised 810

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med 2,4 DICHLOROBENZYL ALCOHOL? Forsøgene undersøger, om sugetabletter med 2,4 DICHLOROBENZYL ALCOHOL kan lindre symptomer ved akut faryngitis. De ser også på, om behandlingen virker bedre end placebo og ikke dårligere end en aktiv sammenligning.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Målgruppen er patienter med akut faryngitis, som er en pludselig betændelse i svælget med ondt i halsen. De præcise deltagerkrav fremgår ikke af de givne forsøgsoplysninger.
  • Hvilken fase er forsøgene i? Begge forsøg er i fase 3. Det betyder, at de undersøger behandlingens virkning og sikkerhed i en større gruppe patienter.
  • Hvilke behandlinger sammenlignes med 2,4 DICHLOROBENZYL ALCOHOL? Forsøgene sammenligner aktiv behandling med placebo og med en aktiv komparator. Det bruges til at se, om behandlingen virker bedre end ingen aktiv behandling, og om den er på niveau med en anden behandling.
  • Hvad måler forsøgene som vigtigste resultat? Det vigtigste mål er ændring i halsømhed over 2 timer efter første brug på dag 0. Resultatet måles som arealet under kurven, som er en måde at samle ændringer over tid på.

Igangværende kliniske forsøg for 2,4 DICHLOROBENZYL ALCOHOL

  • Undersøgelse af benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol hos patienter med akut halsbetændelse

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

  • Undersøgelse af virkningen af sugetabletter med benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol til behandling af akut halsbetændelse sammenlignet med placebo og aktiv kontrol

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Akut faryngitis: Pludselig betændelse i svælget, ofte med ondt i halsen og synkebesvær.
  • Fase 3: En sen fase i kliniske forsøg, hvor en behandling testes i en større gruppe patienter for at vurdere effekt og sikkerhed.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige behandlingsgrupper.
  • Dobbeltblind: Hverken deltagerne eller behandlerne ved, hvem der får hvilken behandling, mens forsøget kører.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til sammenligning.
  • Aktiv komparator: En anden aktiv behandling, som et nyt forsøgslægemiddel sammenlignes med.
  • Symptomatisk behandling: Behandling, der skal lindre symptomer, men ikke nødvendigvis behandle årsagen til sygdommen.
  • Throat Soreness Intensity Scale (TSS): En skala, der måler, hvor kraftig halsømhed er.
  • Area Under Curve (AUC): En måde at samle ændringer i et mål over tid, så man kan se den samlede effekt i en periode.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling og sammenligner resultater mellem grupper.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521764-35-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521764-35-01