Undersøgelse af benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol hos patienter med akut halsbetændelse

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af akut pharyngitis, som er en betændelsestilstand i svælget der ofte forårsager ondt i halsen. I forsøget anvendes tre forskellige typer halstabletter: DoriDuo som indeholder de aktive stoffer benzydaminhydrochlorid og 2,4 dichlorbenzylalkohol, en sammenligningspræparat kaldet Mebocaína Anti-Inflam som indeholder de samme aktive stoffer, samt placebo. De aktive stoffer har en betændelsesdæmpende og lokalt bedøvende virkning i svælget. Halstabletterne skal opløses langsomt i munden.

Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt DoriDuo halstabletter virker til at lindre symptomer hos personer med akut pharyngitis, sammenlignet med både placebo og sammenligningspræparatet. Forsøget vil vurdere om DoriDuo er bedre end placebo og mindst lige så godt som sammenligningspræparatet til at lindre halssmerter.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage en af de tre behandlinger, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide hvilken behandling den enkelte person får. Den maksimale behandlingsperiode er fire uger. Under forsøget vil deltagerne skulle bruge deres egen internetforbundne enhed som mobiltelefon, tablet eller computer til at indberette deres symptomer. Den vigtigste måling i forsøget er ændringen i halssmerter i løbet af de første to timer efter den første halstablet.

1 Start af behandling – Dag 0

Du vil modtage sugetabletter til behandling af din akutte halsbetændelse.

Du vil blive tildelt én af tre mulige behandlinger: sugetabletter med benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol, et sammenligningspræparat med de samme aktive stoffer, eller placebo (sugetabletter uden aktive stoffer).

Før du tager den første sugetablet, vil din halssmerte blive målt som udgangspunkt.

Du skal tage den første sugetablet på Dag 0, som er den dag du starter i undersøgelsen.

2 Måling af halssmerte i 2 timer

I de første 2 timer efter du har taget den første sugetablet, skal du registrere din halssmerte flere gange.

Du skal bruge en skala til at angive, hvor ondt du har i halsen.

Disse målinger er vigtige for at vurdere, hvor hurtigt behandlingen virker.

3 Fortsættelse af behandlingen

Du skal fortsætte med at tage sugetabletterne i henhold til anvisningerne.

Du skal bruge din egen internetforbundne enhed (mobiltelefon, smartphone, tablet eller computer) gennem hele undersøgelsesperioden til at registrere dine symptomer.

4 Løbende registrering

Du skal regelmæssigt registrere dine symptomer og halssmerte gennem hele undersøgelsesperioden.

Du skal rapportere eventuelle bivirkninger eller ændringer i din tilstand.

5 Afslutning af undersøgelsen

Undersøgelsen vil fortsætte, indtil din behandling er afsluttet.

Der vil blive foretaget en afsluttende vurdering af din tilstand og behandlingens virkning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke, som betyder at du har fået information om undersøgelsen og frivilligt siger ja til at deltage
  • Du skal have en akut halsbetændelse, som er bekræftet af en læge. Dette måles med en særlig score kaldet TPA, som skal være mindst 5 point
  • Dine symptomer skal være begyndt for nylig, det vil sige inden for de sidste 30 timer
  • Du skal have ondt i halsen med en styrke på mindst 7 point på en skala, der måler hvor meget det gør ondt at synke
  • Du skal have adgang til en privat elektronisk enhed med internet, for eksempel en mobiltelefon, smartphone, tablet eller computer, som du kan bruge gennem hele undersøgelsesperioden

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) oplyst for dette kliniske forsøg.
  • Generelt kan der være begrænsninger, men disse er ikke angivet i de tilgængelige oplysninger om undersøgelsen.
  • Forsøget undersøger behandling af akut faryngitis, som er en betændelse i svælget, der opstår pludseligt.
  • Undersøgelsen inkluderer både mænd og kvinder.
  • Der er ingen særligt sårbare befolkningsgrupper udvalgt til denne undersøgelse, hvilket betyder at forsøget ikke specifikt retter sig mod personer, der har brug for ekstra beskyttelse.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Tyskland
HNO Praxis Dr. Sonja Runge Neuenhagen Tyskland
Private Practice for General Medicine Reinhold Vormann Kattenvenne Tyskland
Praxis für Allgemeinmedizin Spaichingen Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Leipzig Tyskland
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Medizinisches Versorgungszentrum Jung GbR Deggingen Tyskland
Studienpraxis Heimeranplatz München Tyskland
medicoKIT GmbH Goch Tyskland
Hausarztzentrum Butendorf Gladbeck Tyskland
Praxis Dr. Joachim Weimer Reinfeld Tyskland
HNO research GmbH Itzehoe Tyskland
Studienzentrum Dr. Lassmann, Saalfeld Tyskland
BERUFSAUSÜBUNGSGEMEINSCHAFT DR.MED. JÖRG SCHULZE,DR.MED.MICHAEL SCHWERDTFEGER UND DR. ANDREI LEHMANN Jerichow Tyskland
Gemeinschaftspraxis Drs. Grosskopf Wallerfing Tyskland
GbR I Dres. Kurzweg, Ronnenberg, Bewarder, Larsen Hamborg Tyskland
Pvvbcd Dxk mapn Masegji Tehsdacyrcvuqaybm München Tyskland
Awcqscd &ifph Raezvob Gcrg Berlin Tyskland
Piptube Pecsmuov Dvi mjcy Asghlix Bgxulgatae Blankenhain Tyskland
Ssltfxbizvlxgq Dltaxbff Ppnogyvrccgq aq Arrgbndxa Hqnqsxxdcp Dresden Tyskland
Pcltqs Dcw Mbdrheb Neustadt an der Donau Tyskland
Hrl Pbqkzk Doi Tygvvu Duisburg Tyskland
Hhz pvgi Wuppertal Tyskland
Pkzetjo Pqvcnsea Dmw mdrg Cvithhuhh Kgbqk Landsberg am Lech Tyskland
Szipvrij Rymhuwh Csimygef ic Dqbc Rmucqxbz asa Dkjvwuoibna Grso Erfurt Tyskland
Ztzpwlq fhq kfbkanpef Fqdmlpqow Köln Tyskland
Httmvnfhlf Amzu Puxh Göttingen Tyskland
Ptdkpt fdc Aaauzluipuugoeis Balingen Tyskland
Him Pbwvwe Dme Sprkkra Rostock Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
14.11.2025

Forsøgssteder

Benzydamine hydrochloride og dichlorobenzyl alcohol er en kombination af to stoffer, der findes i sugetabletter. Disse sugetabletter bruges til at lindre symptomer hos patienter med akut halsbetændelse. Benzydamine hydrochloride hjælper med at reducere betændelse og smerter i halsen, mens dichlorobenzyl alcohol har en desinficerende effekt, der kan hjælpe med at bekæmpe bakterier i munden og halsen.

Placebo er en sugetablet, der ser ud som den rigtige medicin, men som ikke indeholder nogen aktive stoffer. Den bruges i undersøgelsen til at sammenligne, om den rigtige medicin virker bedre end ingen behandling.

Acute pharyngitis – Acute pharyngitis er en akut betændelse i svælget, som ofte opstår pludseligt og forårsager smerter og ubehag i halsen. Tilstanden kan være forårsaget af virusinfektioner eller bakterielle infektioner. Patienter oplever typisk ondt i halsen, som kan forværres ved synkning, samt rødme og hævelse i svælgområdet. Symptomerne inkluderer ofte også tør hals, kradsen i halsen og generel ubehag. Sygdommen udvikler sig hurtigt over få dage og påvirker patientens evne til at synke normalt. Acute pharyngitis er en almindelig tilstand, som rammer mennesker i alle aldre.

Forsøgs-ID:
2025-521764-35-01
Protokolkode:
6630-9450-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af virkningen af sugetabletter med benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol til behandling af akut halsbetændelse sammenlignet med placebo og aktiv kontrol

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Tyskland