Undersøgelse af virkningen af sugetabletter med benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol til behandling af akut halsbetændelse sammenlignet med placebo og aktiv kontrol

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandlingen af akut faryngitis (halsbetændelse) med sugetabletter, der indeholder de aktive stoffer benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol. Disse stoffer har både smertestillende og betændelseshæmmende egenskaber og bruges til at lindre symptomer ved halsbetændelse. Forsøget sammenligner effekten af disse sugetabletter med både en kendt behandling og placebo.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt sugetabletterne virker til at behandle symptomer på halsbetændelse sammenlignet med eksisterende behandling og placebo. Behandlingen gives som sugetabletter, der skal opløses i munden, og virker lokalt i svælget. Den maksimale daglige dosis er 25,2 mg, og behandlingen varer op til 4 dage.

Forsøget er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives til den enkelte patient. Dette sikrer en pålidelig vurdering af, hvor godt medicinen virker. Effekten af behandlingen måles ved at følge, hvordan patienternes halssmerter ændrer sig i løbet af de første to timer efter indtagelse af den første tablet.

1 Indledende vurdering

Din akutte halsbetændelse bliver vurderet ved hjælp af en klinisk undersøgelse

Der foretages en måling af halssmerter på en særlig skala

Du skal have haft symptomer i mindre end 30 timer

2 Tildeling af behandling

Du bliver tilfældigt tildelt en af tre forskellige sugetabletter:

– DoriDuo (indeholder benzydamin hydrochlorid og dichlorobenzyl alkohol)

– Mebocaína Anti-Inflam (indeholder benzydamin hydrochlorid og dichlorobenzyl alkohol)

– En sugetablet uden virksomme stoffer (placebo)

3 Behandlingsperiode – Dag 0

Du modtager den første sugetablet

I løbet af de første 2 timer efter indtagelse vil dine halssmerter blive målt

Du skal bruge din egen elektroniske enhed (mobiltelefon, tablet eller computer) til at registrere dine symptomer

4 Opfølgning

Din deltagelse i studiet fortsætter gennem behandlingsperioden

Du skal fortsætte med at registrere dine symptomer via din elektroniske enhed

Undersøgelsen fokuserer på at måle lindring af halssmerter

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal underskrive en informeret samtykkeerklæring (en skriftlig aftale om at du forstår og accepterer at deltage i forsøget)
  • Du skal være diagnosticeret med akut halsbetændelse med en TPA-værdi på 5 point eller højere (TPA er en skala der måler sværhedsgraden af halsbetændelse)
  • Dine symptomer skal være opstået inden for de seneste 30 timer
  • Din halssmerteværdi skal være 7 point eller højere på TSS-skalaen (TSS er en skala der måler hvor ondt du har i halsen)
  • Du skal have adgang til en privat elektronisk enhed med internetforbindelse (for eksempel mobiltelefon, smartphone, tablet eller computer) som du kan bruge gennem hele forsøgsperioden

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi over for de aktive stoffer i halstabletterne (benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol) må ikke deltage
  • Personer med alvorlige sygdomme i svælg eller hals ud over akut halsbetændelse
  • Personer der tager andre lægemidler mod halsbetændelse eller smertestillende medicin
  • Personer med kroniske luftvejssygdomme som astma eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • Personer der har fået antibiotika inden for de sidste 7 dage
  • Gravide og ammende kvinder
  • Personer med svækket immunforsvar eller som tager medicin der påvirker immunsystemet
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med alvorlige lever- eller nyresygdomme

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Tyskland
HNO Praxis Dr. Sonja Runge Neuenhagen Tyskland
Praxis Reinfeld Mitte Reinfeld Tyskland
Berufsausübungsgemeinschaft Dr. Jörg Schulze Jerichow Tyskland
Gemeinschaftspraxis Drs. Josef und Wilma Großkopf Wallerfing Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Leipzig Tyskland
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Medizinisches Versorgungszentrum Jung GbR Deggingen Tyskland
Studienpraxis Heimeranplatz München Tyskland
medicoKIT GmbH Goch Tyskland
Hausarztzentrum Butendorf Gladbeck Tyskland
Prviox Dbq mllh Mjnqmwe Tsnfuuyhrkypkdvmp München Tyskland
Pjunhn Dwn Mqhmixa Neustadt an der Donau Tyskland
Hax pcug Wuppertal Tyskland
Ptyhnwk Piqktwrk Dfh mnya Cjtcligpx Klrgz Landsberg am Lech Tyskland
Spfjdyotrrfhwu Dxaynxia Ptdavczsvxbh at Auiddbbgq Hwhljbrmay Dresden Tyskland
Hlh Pwuuvg Dlc Tyoimb Duisburg Tyskland
Pkyedim Pyclqqzl Dpz mupg Aamxvwr Bubrgfdwbw Blankenhain Tyskland
Zdffjae fxs kpiaqafzx Fcorqjpel Köln Tyskland
Psfgcrs Pbjinctf Phfgo Dmu mgoi Fhporzyq Mo Mpnzb Nittendorf Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

Benzydamin hydrochlorid og dichlorobenzyl alkohol er kombineret i sugetabletter til behandling af ondt i halsen. Denne kombination hjælper med at lindre smerte og ubehag ved akut halsbetændelse. Benzydamin er et smertestillende og betændelseshæmmende stof, mens dichlorobenzyl alkohol virker som et mildt antiseptisk middel, der bekæmper bakterier i halsen.

Medicinen kommer i form af sugetabletter, som langsomt opløses i munden. Dette giver en direkte og målrettet behandling af det ømme område i halsen. Behandlingen er designet til at give hurtig lindring af halssmerter og andre symptomer forbundet med akut halsbetændelse.

Denne behandling er særligt nyttig for personer med akut halsbetændelse, da den både reducerer smerte og bekæmper de bakterier, der kan være årsag til infektionen. Sugetabletterne er nemme at bruge og giver en lokal behandling direkte hvor der er behov for det.

Acute pharyngitis – En betændelsestilstand i svælget og halsen, som ofte kaldes halsbetændelse. Tilstanden udvikler sig typisk hurtigt med ømhed og irritation i halsen. Patienter oplever ofte synkesmerter og rødme i svælget. Der kan også forekomme hævede lymfeknuder på halsen og almindelig utilpashed. Tilstanden kan være ledsaget af hæshed og tørhed i halsen. Symptomerne kan variere i intensitet fra milde til mere udtalte gener.

Forsøgs-ID:
2025-521764-35-00
Protokolkode:
6630-9450-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af benzydaminhydrochlorid og dichlorbenzylalkohol hos patienter med akut halsbetændelse

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Tyskland