Dette kliniske forsøg handler om metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en fremskreden form for prostatakræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på behandling, der sænker testosteronniveauet. I forsøget undersøges forskellige behandlingsmuligheder. Den ene behandling består af xaluritamig (også kaldet AMG 509) sammen med abirateronacetat. Den anden behandling vælges af lægen blandt følgende muligheder: docetaxel, cabazitaxel eller abirateronacetat alene. Xaluritamig gives som en infusion direkte i en blodåre, mens abirateronacetat tages som tabletter gennem munden. Docetaxel og cabazitaxel gives begge som infusion i en blodåre. I forsøget kan også siltuximab anvendes ved behov.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor længe deltagerne lever, når de får xaluritamig sammen med abirateronacetat sammenlignet med den behandling, lægen vælger. Forsøget omfatter personer, der tidligere har fået behandling med et hormonlignende lægemiddel, men som ikke har fået kemoterapi for deres fremskredne prostatakræft. For at kunne deltage skal man have påvist prostatakræft, der har spredt sig til andre steder i kroppen, hvilket kan ses på billedundersøgelser som computertomografi, magnetisk resonans-scanning eller knoglescan. Deltagerne skal have tegn på, at sygdommen er blevet værre trods behandling, og testosteronniveauet skal være lavt på grund af tidligere behandling eller operation.
Under forsøget vil deltagerne blive fordelt til enten at modtage xaluritamig sammen med abirateronacetat eller en af de andre behandlinger valgt af lægen. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige værdier, herunder prostataspecifikt antigen, som er et stof, der ofte er forhøjet ved prostatakræft. Der vil også blive foretaget billedundersøgelser for at se, hvordan sygdommen udvikler sig. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om smerter, bivirkninger og livskvalitet gennem hele forløbet. Forsøget vil følge deltagerne over en længere periode for at vurdere behandlingens effekt og sikkerhed.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Portugal
Spanien
Tyskland
Østrig