Undersøgelse af hvordan enzalutamid og apalutamid påvirker dexamethason hos patienter med prostatakræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg handler om prostatakræft og undersøger hvordan visse lægemidler påvirker hinanden i kroppen. Forsøget ser på hvordan to forskellige typer antiandrogener, som er lægemidler der blokerer mandlige kønshormoner, påvirker nedbrydningen af et binyrebarkhormon i kroppen. De antiandrogener der undersøges er enzalutamid og apalutamid, mens binyrebarkhormonet der undersøges hedder dexamethason. Formålet med undersøgelsen er at vurdere i hvor stor grad antiandrogen behandling påvirker den måde kroppen optager og nedbryder dexamethason på.

Deltagere i forsøget er personer med prostatakræft som skal begynde behandling med enten enzalutamid eller apalutamid. Under forsøget vil deltagerne få en enkelt dosis dexamethason ved tre forskellige tidspunkter. Første gang sker det før behandlingen med antiandrogenet starter, anden gang efter at behandlingen har været i gang i en periode og er nået en stabil tilstand i kroppen, og tredje gang gives en dobbelt dosis dexamethason mens behandlingen fortsætter. Der tages blodprøver for at måle mængden af dexamethason i blodet over tid, hvilket viser hvordan kroppen håndterer lægemidlet.

Forsøget undersøger også om en fordobling af dexamethason dosis kan opveje eventuelle ændringer i nedbrydningen som antiandrogen behandlingen måtte forårsage. Derudover vil eventuelle bivirkninger ved at få dexamethason ved de tre forskellige lejligheder blive registreret. Forsøget forventes at starte i marts 2026 og afsluttes i juni 2029.

1 Start af antiandrogen behandling

Du vil påbegynde behandling med antiandrogen medicin (enten enzalutamid eller apalutamid). Disse lægemidler gives som tabletter, der tages gennem munden.

Antiandrogener er medicin, der bruges til behandling af prostatakræft ved at blokere virkningen af mandlige kønshormoner.

2 Første dexamethason administration

Du vil modtage en enkelt dosis af dexamethason, som er et kortikosteroid. Dette lægemiddel gives som en indsprøjtning eller infusion i en blodåre.

Efter administrationen vil der blive taget blodprøver for at måle mængden af dexamethason i dit blod over tid.

3 Fortsættelse af antiandrogen behandling

Du vil fortsætte med at tage din antiandrogen medicin (enzalutamid eller apalutamid) dagligt som tabletter gennem munden.

Denne behandling fortsætter, indtil medicinen når en stabil mængde i kroppen.

4 Anden dexamethason administration

Når den antiandrogene medicin har nået en stabil mængde i din krop, vil du modtage en ny enkelt dosis af dexamethason som indsprøjtning eller infusion i en blodåre.

Der vil igen blive taget blodprøver for at måle mængden af dexamethason i dit blod over tid.

Formålet er at sammenligne, hvordan den antiandrogene medicin påvirker mængden af dexamethason i blodet.

5 Tredje dexamethason administration med fordoblet dosis

Du vil modtage en enkelt dosis af dexamethason i en fordoblet mængde sammenlignet med de tidligere doser. Dette gives som indsprøjtning eller infusion i en blodåre.

Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af dexamethason i dit blod over tid.

Formålet er at vurdere, om en højere dosis kan kompensere for eventuelle ændringer forårsaget af den antiandrogene medicin.

6 Overvågning af bivirkninger

Gennem hele forsøgsperioden vil eventuelle bivirkninger fra de tre separate administrationer af dexamethason blive vurderet og registreret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået stillet diagnosen prostatakræft, som er kræft i blærehalskirtlen
  • Du skal være på vej til at starte behandling med antiandrogen terapi, hvilket er medicin der blokerer mandlige kønshormoner, enten enzalutamid eller apalutamid
  • Du skal kunne forstå alle kravene til undersøgelsen, give dit informerede samtykke, og give tilladelse til brug og videregivelse af dine personlige sundhedsoplysninger
  • Du skal have en WHO performance status på 0-1, hvilket betyder at du kan klare dig selv og udføre normale daglige aktiviteter med ingen eller kun lette begrænsninger
  • Du skal være mand
  • Du skal være voksen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • Forsøget er kun for mænd, så kvinder kan ikke deltage.
  • Forsøget er rettet mod patienter med prostatakræft (kræft i blærehalskirtlen), så personer uden denne sygdom kan ikke deltage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Vaesterbotten Umeå Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
02.03.2026

Forsøgssteder

Enzalutamide er en medicin, der bruges til behandling af prostatakræft. Den virker ved at blokere visse hormoner, der kan få kræftceller til at vokse.

Apalutamide er en medicin, der også bruges til behandling af prostatakræft. Ligesom enzalutamide blokerer den hormoner, der kan hjælpe kræftceller med at udvikle sig.

Dexamethasone er et binyrebarkhormonstof, der bruges til at behandle betændelse og hævelse i kroppen. Det kan også bruges til at lindre bivirkninger fra kræftbehandling.

Undersøgte sygdomme:

Prostate cancer – Prostatakræft er en sygdom, hvor der dannes ondartede celler i prostatakirtlen, som er en del af det mandlige forplantningssystem. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over mange år, og i de tidlige stadier kan den være uden symptomer. Efterhånden som kræften vokser, kan den forårsage problemer med vandladning, såsom svækket urinstrøm eller hyppigere behov for at lade vandet. I nogle tilfælde kan sygdommen sprede sig til andre dele af kroppen, især knoglerne. Prostatakræft rammer næsten udelukkende mænd og forekommer oftest hos ældre mænd. Risikoen for at udvikle sygdommen stiger med alderen.

Forsøgs-ID:
2025-520571-66-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3