Undersøgelse af nyrefunktion hos donorer og modtagere før og efter levende nyretransplantation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger nyretransplantation med levende donorer. Nyretransplantation er en behandling, hvor en syg nyre udskiftes med en sund nyre fra en donor. I dette tilfælde kommer nyren fra en levende donor, som typisk er et familiemedlem eller en ven til patienten. Studiet fokuserer på at forstå, hvordan både donorens og modtagerens nyrefunktion udvikler sig efter transplantationen.

Formålet med studiet er at evaluere udviklingen af nyrefunktionen efter transplantationen hos både donorer og modtagere i forhold til donorens nyrefunktion og nyrereserve før transplantationen. Nyrereserve refererer til nyrens evne til at øge sin funktion, når der er behov for det. Dette måles ved at give donoren en infusion med en aminosyreløsning, som får nyrerne til at arbejde hårdere midlertidigt.

Under studiet vil forskerne følge både donorer og modtagere over tid for at se, hvordan deres nyrefunktion ændrer sig efter transplantationen. Nyrefunktionen vil blive målt ved hjælp af iohexol, som er et kontrastmiddel, der injiceres i blodet og derefter måles for at vurdere, hvor godt nyrerne filtrerer blodet. Denne metode kaldes plasmaclearance og er en præcis måde at vurdere nyrefunktionen på. Studiet vil hjælpe med at forstå, hvordan donorens nyrereserve før transplantationen påvirker de langsigtede resultater for både donor og modtager.

1 Første undersøgelse og baseline måling

Du vil gennemgå en grundig undersøgelse for at måle din nyrefunktion før transplantationen finder sted.

Din nyrefunktion vil blive målt ved hjælp af en særlig metode kaldet plasma clearance af iohexol. Dette er en meget præcis måde at vurdere, hvor godt dine nyrer fungerer.

Du vil også få målt din nyrereserve, som er din nyres evne til at øge deres arbejde, når det er nødvendigt.

2 Aminosyre infusion til måling af nyrereserve

Du vil modtage en intravenøs infusion (direkte ind i en blodåre) med en opløsning indeholdende aminosyrer.

Opløsningen kaldes Nephrotect og indeholder forskellige aminosyrer såsom acetylcystein, glycin, l-lysin acetat, l-tryptofan, glycyl-tyrosin, l-arginin, l-histidin, l-isoleucin, l-leucin, l-methionin, l-prolin, l-serin, l-threonin, l-tyrosin, l-valin, l-phenylalanin og l-alanin.

Denne infusion vil stimulere dine nyrer til at arbejde hårdere, så lægen kan måle din nyrereserve – det vil sige, hvor meget ekstra arbejde dine nyrer kan klare.

3 Transplantationsprocedure

Du vil gennemgå nyretransplantationen som planlagt i det levende donor transplantationsprogram.

Hvis du er donor, vil en af dine nyrer blive fjernet og givet til modtageren.

Hvis du er modtager, vil du få en ny nyre fra donoren.

4 Opfølgende målinger efter transplantation

Efter transplantationen vil din nyrefunktion blive målt regelmæssigt for at se, hvordan den udvikler sig.

Disse målinger vil igen blive foretaget ved hjælp af plasma clearance af iohexol for at få de mest præcise resultater.

Både donorer og modtagere vil få deres nyrefunktion overvåget som en del af undersøgelsen.

5 Længerevarende opfølgning

Du vil blive fulgt over en længere periode for at vurdere den langsigtede udvikling af din nyrefunktion.

Målingerne vil vise, hvordan din nyrefunktion ændrer sig over tid efter transplantationen.

Disse data vil blive sammenlignet med de målinger, der blev foretaget før transplantationen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være over 18 år gammel
Du skal være henvist til Nefrologisk Afdeling (nyreafdeling) for at deltage i et levende donor nyretransplantationsprogram, og der må ikke være fundet nogen kontraindikationer (grunde til ikke at kunne gennemføre) for donation eller transplantation
Du skal være klinisk stabil, hvilket betyder at du ikke må have haft akutte sygdomsepisoder i den sidste måned, såsom akutte infektioner (pludselige bakterie- eller virusangreb), akut nyresvigt (pludseligt tab af nyrefunktion) af enhver årsag, eller hjerte-kar-sygdomme (sygdomme i hjerte og blodkar)
Du skal underskrive et informeret samtykke (dokument der viser, at du forstår og accepterer deltagelse i undersøgelsen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har nyresygdom (sygdom i nyrerne, som er de organer der renser blodet for affaldsstoffer)
Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes (sukkersyge, en sygdom hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt)
Du kan ikke deltage, hvis du har hjertesygdom (problemer med hjertet eller blodkarrene)
Du kan ikke deltage, hvis du har kræft (ondartede svulster i kroppen)
Du kan ikke deltage, hvis du har autoimmune sygdomme (sygdomme hvor kroppens eget immunforsvar angriber de sunde celler)
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar mod sygdomme)
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske lidelser, som gør det svært at forstå og følge behandlingen
Du kan ikke deltage, hvis du har misbrug af alkohol eller stoffer
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du har en livstruende sygdom med kort forventet levetid
Du kan ikke deltage, hvis du samtidig deltager i andre medicinske undersøgelser

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hospital Universitario De Canarias	San Cristóbal de La Laguna	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer endnu ikke	01.03.2019

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Nyretransplantation
Nyretransplantation er en behandling hvor en sund nyre fra en levende donor transplanteres til en person med alvorlig nyresygdom. Under denne procedure fjernes den donerede nyre fra den levende donor og placeres i modtageren. Dette er en stor operation for både donor og modtager, og formålet er at give modtageren en fungerende nyre, når deres egne nyrer ikke længere kan arbejde ordentligt.

Denne undersøgelse fokuserer på at følge, hvordan nyrerne fungerer hos både donoren og modtageren efter transplantationen. Forskerne vil særligt se på, hvordan donorens nyrefunktion før transplantationen påvirker, hvor godt nyrerne arbejder efterfølgende hos både donor og modtager.

Undersøgte sygdomme:

Nyretransplantation

Kronisk nyresygdom – En tilstand hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. Sygdommen udvikler sig langsomt over måneder eller år, ofte uden tydelige symptomer i de tidlige stadier. Nyrerne bliver mindre effektive til at regulere blodtryk, producere røde blodlegemer og opretholde kroppens kemiske balance. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan der opstå symptomer som træthed, hævelser og ændringer i vandladningsmønstre. Den kroniske nyresygdom inddeles i fem stadier baseret på, hvor godt nyrerne fungerer. I de senere stadier kan nyrerne blive så beskadigede, at de ikke længere kan opretholde kroppens normale funktioner.

Nyretransplantationsrejektion – En immunreaktion hvor kroppens afværgesystem angriber den transplanterede nyre som fremmedlegeme. Denne proces kan forekomme akut kort efter transplantationen eller udvikle sig kronisk over længere tid. Ved akut rejektion sker der en hurtig inflammation i nyrevævet, som kan påvirke nyrefunktionen betydeligt. Kronisk rejektion udvikler sig langsomt over måneder eller år og medfører gradvis forringelse af den transplanterede nyres funktion. Rejektionen kan påvirke forskellige dele af nyren, herunder blodkarrene og nyretubuli. Uden passende behandling kan rejektionen føre til tab af nyrefunktion i det transplanterede organ.

Forsøgs-ID:

2024-519757-11-00

Protokolkode:

RR-DVIVO

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af nyrefunktion hos donorer og modtagere før og efter levende nyretransplantation

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?