Europas førende søgning efter kliniske forsøg

GLYCYL-TYROSINE

Dette er en oversigt over kliniske forsøg, der undersøger GLYCYL-TYROSINE i forbindelse med nyretransplantation fra levende donor. Forsøget ser på, hvordan nyrefunktionen udvikler sig hos både donor og modtager, og om donorens nyrefunktion før transplantationen hænger sammen med resultatet.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det kliniske forsøg med GLYCYL-TYROSINE undersøger nyrefunktion efter nyretransplantation fra levende donor.[1] Formålet er at se, hvordan nyrefunktionen udvikler sig hos både donor og modtager, og om donorens nyrefunktion og nyre-reserve før operationen har betydning for resultatet.[1]

Hvem forsøget omfatter

Studiet er målrettet personer i et program for levende donor-nyretransplantation.[1] Det betyder, at både den person, der donerer nyren, og den person, der modtager den, indgår i vurderingen.[1]

Behandling og test i studiet

Forsøget er et interventionsforsøg, hvor forskerne aktivt bruger en test eller behandling som led i studiet.[1] Den beskrevne intervention er Nephrotect solución para perfusión, som gives intravenøst, altså direkte i en blodåre.[1]

Forskerne vurderer også nyre-reserve ved hjælp af en intravenøs infusion af en aminosyreopløsning.[1] En aminosyreopløsning er en væske med byggesten til protein, som i dette studie bruges som led i vurderingen af nyrernes ekstra kapacitet.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultat er ændringen i nyrefunktion hos donor og modtager efter transplantationen.[1] Nyrefunktionen måles med plasma-clearance af iohexol, som er en standardmetode til at vurdere, hvor godt nyrerne renser blodet.[1]

Forskerne ser også på sammenhængen mellem donorens nyrefunktion før transplantationen og udviklingen efterfølgende.[1] Det kan hjælpe med at forstå, hvordan man bedst vurderer levende donorer før operationen.[1]

Fase, status og antal deltagere

Studiet er i fase 3.[1] Det er en senere fase i klinisk forskning, hvor man undersøger et tiltag i en større gruppe for at få mere viden om effekt og sikkerhed i praksis.[1]

Status er Authorised, og der er planlagt 60 deltagere.[1] Det gør studiet til et relativt lille, men målrettet forsøg i et specifikt transplantationsprogram.[1]

Vigtige begreber i studiet

  • Levende donor: En person, der giver en nyre, mens personen stadig er i live.[1]
  • Modtager: Den person, der får den transplanterede nyre.[1]
  • Plasma-clearance af iohexol: En standardtest, der bruges til at måle nyrefunktion ved at se, hvor hurtigt et stof fjernes fra blodet.[1]
  • Intravenøs infusion: Når en væske gives direkte i en blodåre.[1]
  • Nyre-reserve: Et mål for, hvor meget ekstra arbejde nyrerne kan klare, når de bliver belastet.[1]
  • Interventionsforsøg: Et forsøg, hvor forskerne aktivt undersøger en behandling eller test.[1]
  • Fase 3: En fase i klinisk forskning, hvor et tiltag undersøges i en større gruppe deltagere.[1]
Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2024-519757-11-00 Phase 3 Renal Transplantation, living donor Authorised 60

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med GLYCYL-TYROSINE? Forsøget undersøger nyrefunktion og nyre-reserve hos levende nyredonorer og hos modtageren efter transplantation. Målet er at se, om donorens tilstand før operationen påvirker resultatet efter transplantationen.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod personer i et program for nyretransplantation fra levende donor. Det omfatter både donoren og modtageren.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det betyder, at behandlingen eller testen undersøges i en større gruppe for at vurdere effekt og sikkerhed i en mere avanceret del af forskningen.
  • Hvad måler forskerne som resultat? Det vigtigste resultat er, hvordan nyrefunktionen ændrer sig hos donor og modtager efter transplantationen. Nyrefunktionen måles med en standardmetode kaldet plasma-clearance af iohexol, og nyre-reserven vurderes med en intravenøs infusion af en aminosyreopløsning.
  • Hvor mange personer er med i forsøget? Der er planlagt 60 deltagere. Det er et interventionsforsøg, hvor forskerne aktivt undersøger en behandling eller test i forbindelse med transplantationen.

Igangværende kliniske forsøg for GLYCYL-TYROSINE

  • Undersøgelse af nyrefunktion hos donorer og modtagere før og efter levende nyretransplantation

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

Ordliste

  • Levende donor: En person, der donerer en nyre, mens vedkommende stadig er i live.
  • Nyretransplantation: Operation hvor en ny nyre sættes ind hos en person med svigtende nyrefunktion.
  • Donor: Den person, der giver en nyre til transplantation.
  • Modtager: Den person, der får den transplanterede nyre.
  • Nyrefunktion: Hvor godt nyrerne arbejder med at rense blodet og fjerne affaldsstoffer.
  • Nyre-reserve: Et mål for, hvor meget ekstra nyrefunktion nyrerne kan bruge, når de bliver belastet.
  • Plasma-clearance af iohexol: En standardtest, der bruges til at måle nyrefunktion ved at se, hvor hurtigt et stof fjernes fra blodet.
  • Intravenøs infusion: Når en væske gives direkte i en blodåre.
  • Aminosyreopløsning: En væske med aminosyrer, som bruges i forsøget til at vurdere nyre-reserve.
  • Interventionsforsøg: Et forsøg, hvor forskerne aktivt giver en behandling eller test og derefter måler resultatet.
  • Fase 3: En senere fase i klinisk forskning, hvor man undersøger en behandling eller test i en større gruppe deltagere.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-519757-11-00